摘要 | 第4-7页 |
ABSTRACT | 第7-11页 |
导论 | 第14-34页 |
一、 问题的提出:不利信息发布、公共利益、私主体权利的冲突 | 第14-18页 |
二、 研究对象的选择 | 第18-22页 |
三、 研究现状的梳理 | 第22-28页 |
四、 研究方法和结构 | 第28-31页 |
五、 研究意义 | 第31-34页 |
第一章 美国食品药品监管不利信息发布制度的源起与发展 | 第34-56页 |
第一节 立法缺位下的早期实践探索 | 第34-39页 |
一、 进步时代:农业部化学局及其揭黑报告 | 第34-36页 |
二、 立法前夜:媒体和文学界的推动 | 第36-37页 |
三、 1906 年法案:立法的初步探索 | 第37-39页 |
第二节 主要立法状况及其动向考察 | 第39-43页 |
一、 1938 年法案:不利信息发布授权的确立 | 第39-40页 |
二、 1977 年-1991 年:FDA 不利信息发布规则草案的公布及撤回 | 第40-43页 |
第三节 1938 年至今的制度环境及发展趋势 | 第43-56页 |
一、 制度层面上行政自我规制的变化 | 第43-46页 |
二、 与制度发展相关的司法动向 | 第46-50页 |
三、 信息公开制度大框架的形成 | 第50-56页 |
第二章 不利信息发布的权限控制 | 第56-77页 |
第一节 不利信息发布的权限依据 | 第56-70页 |
一、 法治行政下行政行为效力来源的一般讨论 | 第56-58页 |
二、 立法的明示授权:第 705(b)款的考察 | 第58-65页 |
(一)《食品、药品和化妆品法案》对 FDA 的立法授权 | 第58-63页 |
(二)其他法案对 FDA 的立法授权 | 第63-65页 |
三、 司法建构的默示授权规则 | 第65-70页 |
(一)默示授权规则的初步确立 | 第65-68页 |
(二)默示授权规则的司法拓展 | 第68-70页 |
第二节 权限控制的司法实践 | 第70页 |
一、第 705(b)款的司法运用 | 第70页 |
(一)重大欺诈:霍克西案 | 第70-73页 |
(二)急迫危险:费希尔兄弟公司案 | 第72-73页 |
二、滥用第 705(b)款的司法否定:国际医疗系统公司案 | 第73-77页 |
三、 明示授权和默示授权的互补适用:全美营养食品协会案 | 第75-77页 |
第三章 不利信息发布的内容控制 | 第77-93页 |
第一节 司法审查的标准(一):重事实依据,轻主观判断 | 第78-83页 |
一、 几起重大负面事件的回顾 | 第78-79页 |
二、 主观性判断的司法否定:雅培实验室案 | 第79-81页 |
三、 事实性错误的司法否定:米索卡米兄弟公司案 | 第81-83页 |
第二节 司法审查的标准(二):内容的准确性和相对性 | 第83-89页 |
一、 斯佩林和施瓦兹公司案与加州罐头和种植者协会案的对比考察 | 第83-87页 |
二、 FDA 的现实难题:两起最新事件的考察 | 第87-89页 |
第三节 不利信息发布内容的行政自我控制 | 第89-93页 |
一、 内容控制的政策取向分析 | 第89-91页 |
二、 内容控制的具体要求 | 第91-93页 |
第四章 不利信息发布的程序控制 | 第93-118页 |
第一节 程序控制的必要性 | 第93页 |
一、 司法对不利信息发布的宽松审查标准 | 第93页 |
(一)“衡平规则”下禁止令救济的怠于使用:脉冲设备制造公司案 | 第93-106页 |
(二)“最基本的合理性要求原则”的运用:合成有机化学药品制造商协会案和临床参考实验室公司案 | 第96-98页 |
(三)“正当法律程序原则”的运用:霍克西案 | 第98-99页 |
二、 不利信息发布的行政实践 | 第99-106页 |
(一)不利信息发布措施的过度使用 | 第100-102页 |
(二)不利信息发布措施的异化使用 | 第102-105页 |
(三)不当运用不利信息发布的消极后果 | 第105-106页 |
第二节 不利信息发布程序的行政自我控制 | 第106-118页 |
一、 不利信息发布前的程序控制:是否提前通知 | 第108-110页 |
二、 诉讼、行政听证和执法调查中不利信息发布的程序控制 | 第110-113页 |
三、 不利信息发布的替代程序 | 第113-115页 |
四、 不利信息发布后的纠错程序 | 第115-118页 |
第五章 代结语:美国不利信息发布的制度特征及对中国的启示 | 第118-137页 |
第一节 不利信息发布的界定方法 | 第118-131页 |
一、 不利信息发布概念的界定 | 第118-123页 |
二、 不利信息发布和《信息自由法》 | 第123-125页 |
三、 不利信息发布与其他行政执法措施 | 第125-131页 |
第二节 美国食品药品监管不利信息发布制度对中国的启示 | 第131-137页 |
一、 美国不利信息发布制度实践的回顾和总结 | 第131-134页 |
二、 对中国的启示 | 第134-137页 |
参考文献 | 第137-144页 |
致谢 | 第144-148页 |
攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第148页 |