| 摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 前言 | 第13-17页 |
| 第一章 雷公藤多苷微乳透皮制剂的制备 | 第17-41页 |
| 第一节 雷公藤多苷透皮微乳制剂的处方前研究 | 第17-22页 |
| 1 仪器和材料 | 第17-18页 |
| 1.1 仪器 | 第17页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第17-18页 |
| 2 实验方法 | 第18-19页 |
| 2.1 LC-MS法分析雷公藤多苷原料药 | 第18页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第18页 |
| 2.1.2 质谱检测方式与主要参数 | 第18页 |
| 2.2 雷公藤内酯甲的HPLC分析方法的建立 | 第18-19页 |
| 2.2.1 色谱条件 | 第18页 |
| 2.2.2 雷公藤多苷样品处理 | 第18页 |
| 2.2.3 标准曲线的制备 | 第18-19页 |
| 2.2.4 方法专属性 | 第19页 |
| 2.3 雷公藤多苷在油、表面活性剂、助表面活性剂中平衡溶解度的考察 | 第19页 |
| 3 实验结果 | 第19-22页 |
| 3.1 LC-MS法分析雷公藤多苷原料药 | 第19-20页 |
| 3.2 雷公藤内酯甲的HPLC分析方法的建立 | 第20-21页 |
| 3.3 雷公藤多苷在油、表面活性剂、助表面活性剂中平衡溶解度 | 第21-22页 |
| 第二节 雷公藤多苷透皮微乳制剂的处方研究 | 第22-41页 |
| 1 仪器和材料 | 第22-23页 |
| 1.1 仪器 | 第22-23页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第23页 |
| 2 实验方法 | 第23-25页 |
| 2.1 伪三元相图的制备 | 第23页 |
| 2.2 不同油、表面活性剂和助表面活性剂的配伍选择 | 第23页 |
| 2.3 离体皮肤的制备 | 第23页 |
| 2.4 体外透皮实验 | 第23-24页 |
| 2.5 角叉菜胶致炎模型实验 | 第24页 |
| 2.6 实验设计 | 第24页 |
| 2.7 模型拟合 | 第24页 |
| 2.8 雷公藤多苷微乳的表征 | 第24-25页 |
| 3 实验结果 | 第25-38页 |
| 3.1 不同油、表面活性剂和助表面活性剂的配伍选择 | 第25-34页 |
| 3.1.1 油相的选择 | 第25-27页 |
| 3.1.2 表明活性剂对微乳形成的影响 | 第27-29页 |
| 3.1.3 助表面活性剂对微乳形成的影响 | 第29-31页 |
| 3.1.4 表面活性剂与助表面活性剂Km对微乳形成的影响 | 第31-34页 |
| 3.2 星点设计-效应面优化法实验 | 第34-37页 |
| 3.3 雷公藤多苷微乳的表征 | 第37-38页 |
| 4 讨论 | 第38-39页 |
| 5 本章小结 | 第39-40页 |
| 参考文献 | 第40-41页 |
| 第二章 雷公藤多苷透皮微乳制剂的初步药效学及雄性生殖毒性研究 | 第41-59页 |
| 1 仪器和材料 | 第41-42页 |
| 1.1 仪器 | 第41页 |
| 1.2 药品与动物 | 第41-42页 |
| 2 实验方法 | 第42-46页 |
| 2.1 佐剂性关节炎诱导大鼠关节炎模型的建立 | 第42页 |
| 2.2 动物分组与给药方案 | 第42-43页 |
| 2.3 动物一般状态观察 | 第43页 |
| 2.4 足体积测定 | 第43页 |
| 2.5 脏器系数与血液中生化指标 | 第43-44页 |
| 2.6 血清中前列腺素测定 | 第44页 |
| 2.7 病理学切片 | 第44页 |
| 2.8 电镜下观察睾丸细胞形态 | 第44页 |
| 2.9 睾丸中芳香化酶测定 | 第44-45页 |
| 2.10 精子数量及精子活力测定 | 第45-46页 |
| 2.11 细胞免疫实验 | 第46页 |
| 2.12 数据分析 | 第46页 |
| 3 实验结果 | 第46-56页 |
| 3.1 药效学实验动物一般状态观察结果 | 第46-47页 |
| 3.2 大鼠足肿胀变化情况 | 第47-48页 |
| 3.3 脏器系数与血液中生化指标 | 第48-49页 |
| 3.4 血清中前列腺素含量测定 | 第49-50页 |
| 3.5 病理学切片 | 第50-53页 |
| 3.5.1 大鼠踝关节病理学 | 第50-51页 |
| 3.5.2 睾丸和附睾病理切片 | 第51-53页 |
| 3.5.3 其他脏器病理切片 | 第53页 |
| 3.6 电镜下睾丸细胞形态 | 第53-54页 |
| 3.7 睾丸中芳香化酶测定 | 第54-55页 |
| 3.8 雷公藤多苷透皮微乳对精子数量及精子活力的影响 | 第55-56页 |
| 3.9 细胞免疫实验 | 第56页 |
| 4 讨论 | 第56-57页 |
| 5 本章小结 | 第57页 |
| 参考文献 | 第57-59页 |
| 第三章 雷公藤多苷透皮微乳制剂的急性毒性和皮肤刺激性研究 | 第59-65页 |
| 1 仪器和材料 | 第59页 |
| 1.1 仪器 | 第59页 |
| 1.2 药品与动物 | 第59页 |
| 2 实验方法 | 第59-61页 |
| 2.1 皮肤急性毒性试验 | 第59-60页 |
| 2.2 皮肤刺激性试验方法 | 第60-61页 |
| 3 实验结果 | 第61-64页 |
| 3.1 皮肤急性毒性试验 | 第61-62页 |
| 3.2 皮肤刺激性试验方法 | 第62-64页 |
| 4 讨论 | 第64页 |
| 5 本章小结 | 第64页 |
| 参考文献 | 第64-65页 |
| 第四章 雷公藤多苷透皮微乳制剂的质量评价和稳定性研究 | 第65-83页 |
| 1 仪器和材料 | 第65页 |
| 1.1 仪器 | 第65页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第65页 |
| 2 实验方法 | 第65-69页 |
| 2.1 质量评价的初步研究 | 第65-68页 |
| 2.1.1 透皮喷雾剂定量给药装置的考察 | 第66页 |
| 2.1.1.1 喷雾泵的密闭性考察 | 第66页 |
| 2.1.1.2 喷雾泵的每喷剂量考察 | 第66页 |
| 2.1.1.3 药典喷雾剂喷射试验 | 第66页 |
| 2.1.1.4 药典喷雾剂最低装量检查 | 第66页 |
| 2.1.2 喷雾剂的pH值进行测定 | 第66页 |
| 2.1.3 TLC鉴别喷雾剂中主要有效成分 | 第66-67页 |
| 2.1.4 LC-MS-MS法测定喷雾剂中主要有效成分 | 第67-68页 |
| 2.1.4.1 色谱分析条件 | 第67页 |
| 2.1.4.2 质谱分析条件 | 第67页 |
| 2.1.4.3 标准曲线的建立 | 第67页 |
| 2.1.4.4 样品处理方法 | 第67页 |
| 2.1.4.5 方法专属性考察 | 第67页 |
| 2.1.4.6 精密度实验 | 第67-68页 |
| 2.1.4.7 稳定性考察 | 第68页 |
| 2.2 喷雾剂稳定性考察 | 第68页 |
| 2.2.1 影响因素实验 | 第68页 |
| 2.2.2 加速实验 | 第68页 |
| 2.2.3 长期实验 | 第68页 |
| 2.3 质量标准的建立 | 第68-69页 |
| 3 实验结果 | 第69-81页 |
| 3.1 质量评价的初步研究结果 | 第69-74页 |
| 3.1.1 透皮喷雾剂定量给药装置的考察 | 第69-71页 |
| 3.1.2 TLC鉴别喷雾剂中主要有效成分 | 第71-72页 |
| 3.1.3 LC-MS-MS法测定喷雾剂中主要有效成分 | 第72-74页 |
| 3.1.3.1 标准曲线的建立 | 第72页 |
| 3.1.3.2 方法专属性考察 | 第72-73页 |
| 3.1.3.3 精密度实验 | 第73-74页 |
| 3.1.3.4 稳定性考察 | 第74页 |
| 3.2 喷雾剂稳定性考察 | 第74-79页 |
| 3.2.1 影响因素实验 | 第74-77页 |
| 3.2.2 加速实验 | 第77-78页 |
| 3.2.3 长期实验 | 第78-79页 |
| 3.3 质量标准(草案) | 第79-81页 |
| 4 讨论 | 第81页 |
| 5 本章小结 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-83页 |
| 全文总结 | 第83-85页 |
| 综述 | 第85-91页 |
| 参考文献 | 第88-91页 |
| 发表论文情况 | 第91-92页 |
| 致谢 | 第92-93页 |
