药品生产质量管理体系中的风险管理研究

摘要	第1-4页
Abstract	第4-7页
第一章 绪论	第7-9页
·课题研究的目的和背景	第7页
·药品生产的质量风险管理的意义	第7-8页
·我国质量风险管理现状	第8-9页
第二章 药品质量体系及风险管理的概念	第9-12页
·质量管理体系	第9-10页
·质量风险管理	第10-12页
·风险管理	第10页
·药品的质量风险管理	第10页
·药品质量风险管理的基本原则	第10-12页
第三章 质量风险管理的流程	第12-32页
·质量风险管理的流程	第12-13页
·质量风险管理的具体流程	第13-31页
·风险评估	第13-22页
·风险控制	第22-29页
·风险交流	第29-30页
·风险回顾	第30-31页
·小结	第31-32页
第四章 质量风险管理在药品质量体系中的运用	第32-35页
·质量风险管理与各质量系统的关系	第32页
·质量风险管理的运用	第32-35页
第五章 质量风险管理下的质量体系回顾	第35-47页
·对关键质量体系的全面回顾	第35-45页
·质量体系回顾结论	第45-46页
·需改进项目	第45-46页
·回顾结论	第46页
·小结	第46-47页
第六章 结论和建议	第47-49页
·小结	第47页
·研究成果	第47页
·创新点	第47-48页
·今后工作展望	第48-49页
参考文献	第49-51页
致谢	第51页