奥美拉唑肠溶胶囊的制备与评价
| 摘要 | 第6-7页 |
| Abstract | 第7页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 第一章 仪器与试剂 | 第12-13页 |
| 1.1 仪器 | 第12页 |
| 1.2 试剂 | 第12-13页 |
| 第二章 奥美拉唑肠溶胶囊体外分析方法的建立 | 第13-22页 |
| 2.1 含量测定方法研究 | 第13-17页 |
| 2.2 释放度测定方法研究 | 第17-21页 |
| 2.3 释放均一性考察 | 第21页 |
| 2.4 小结 | 第21-22页 |
| 第三章 原料质量标准的建立及肠溶胶囊制备 | 第22-24页 |
| 3.1 鉴别 | 第22页 |
| 3.2 检查 | 第22-23页 |
| 3.3 小丸含量测定 | 第23页 |
| 3.4 堆密度的测定 | 第23页 |
| 3.5 胶囊的制备 | 第23-24页 |
| 第四章 奥美拉唑肠溶胶囊的质量标准研究 | 第24-31页 |
| 4.1 性状 | 第24页 |
| 4.2 检查 | 第24-30页 |
| 4.2.1 有关物质研究 | 第24-29页 |
| 4.2.2 含量均匀度 | 第29-30页 |
| 4.2.3 耐酸力 | 第30页 |
| 4.2.4 释放度的测定 | 第30页 |
| 4.3 含量测定 | 第30页 |
| 4.4 小结 | 第30-31页 |
| 第五章 奥美拉唑肠溶胶囊体外一致性评价 | 第31-33页 |
| 5.1 混合释放介质中释放度的考察 | 第31页 |
| 5.2 PH 6.0缓冲介质中释放度的考察 | 第31-32页 |
| 5.3 水中释放度的检查 | 第32-33页 |
| 第六章 奥美拉唑肠溶胶囊初步稳定性研究 | 第33-38页 |
| 6.1 方法与结果 | 第33-37页 |
| 6.1.1 初步稳定性研究 | 第33页 |
| 6.1.2 影响因素试验 | 第33-35页 |
| 6.1.3 加速试验 | 第35-36页 |
| 6.1.4 长期试验 | 第36-37页 |
| 6.2 小结 | 第37-38页 |
| 第七章 讨论与结论 | 第38-39页 |
| 参考文献 | 第39-41页 |
| 致谢 | 第41-42页 |
| 附图 | 第42-52页 |
| 综述 | 第52-56页 |
| 参考文献 | 第55-56页 |
