| 摘要 | 第6-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 缩略词表 | 第12-14页 |
| 第一章 文献综述 | 第14-54页 |
| 第一节 中药制粒工艺研究进展 | 第14-24页 |
| 1.1 制粒理论 | 第14-17页 |
| 1.2 制粒方式 | 第17-21页 |
| 1.3 质量评价 | 第21-22页 |
| 1.4 质量控制 | 第22页 |
| 1.5 中药制粒展望 | 第22-24页 |
| 第二节 高速剪切湿法制粒过程研究进展 | 第24-41页 |
| 2.1 机理机制 | 第24-29页 |
| 2.2 工艺影响因素 | 第29-33页 |
| 2.3 过程建模与优化 | 第33-35页 |
| 2.4 在线监控 | 第35-36页 |
| 2.5 工艺放大 | 第36-39页 |
| 2.6 总结与展望 | 第39-41页 |
| 第三节 本文研究思路与研究内容 | 第41-42页 |
| 参考文献 | 第42-54页 |
| 第二章 中药颗粒粉体学性质综合评价研究 | 第54-66页 |
| 前言 | 第54-55页 |
| 1 材料与仪器 | 第55页 |
| 2 高速剪切湿法制粒过程描述 | 第55页 |
| 3 颗粒质量属性表征 | 第55-57页 |
| 4 结果与讨论 | 第57-64页 |
| 4.1 颗粒粉体学性质测定 | 第57-58页 |
| 4.2 物理指纹谱评价 | 第58-61页 |
| 4.3 聚类分析 | 第61-62页 |
| 4.4 主成分分析 | 第62-63页 |
| 4.5 颗粒可压缩性分析 | 第63-64页 |
| 5 本章小节 | 第64页 |
| 参考文献 | 第64-66页 |
| 第三章 中药颗粒关键质量属性辨识方法研究 | 第66-75页 |
| 前言 | 第66-67页 |
| 1 材料与仪器 | 第67页 |
| 2 方法 | 第67-68页 |
| 2.1 颗粒中间体和片剂制备 | 第67页 |
| 2.2 片剂机械强度测定 | 第67页 |
| 2.3 颗粒关键质量属性设计空间的构建 | 第67-68页 |
| 3 数据分析软件 | 第68页 |
| 4 结果与讨论 | 第68-73页 |
| 4.1 银杏叶片TS分析 | 第68页 |
| 4.2 颗粒潜在关键质量属性筛选 | 第68-70页 |
| 4.3 潜在关键质量属性相关性分析 | 第70-71页 |
| 4.4 颗粒关键质量属性辨识 | 第71-72页 |
| 4.5 关键质量属性限度范围的确定 | 第72-73页 |
| 5 本章小节 | 第73页 |
| 参考文献 | 第73-75页 |
| 第四章 设计空间法优化中药高速剪切湿法制粒工艺研究 | 第75-92页 |
| 前言 | 第75-76页 |
| 1 材料与仪器 | 第76页 |
| 2 方法 | 第76-80页 |
| 2.1 颗粒制备工艺 | 第76-77页 |
| 2.2 颗粒关键质量属性表征 | 第77页 |
| 2.3 风险定量评估 | 第77-78页 |
| 2.4 风险概率化估计 | 第78-79页 |
| 2.5 Plackett-Burmann实验设计 | 第79-80页 |
| 2.6 Box-Behnken实验设计 | 第80页 |
| 3 结果与讨论 | 第80-89页 |
| 3.1 工艺影响因素分析 | 第80-82页 |
| 3.2 工艺风险评估 | 第82-83页 |
| 3.3 筛选实验设计 | 第83-85页 |
| 3.4 优化实验设计 | 第85-87页 |
| 3.5 设计空间建立 | 第87-88页 |
| 3.6 过程控制策略 | 第88页 |
| 3.7 风险回顾分析 | 第88-89页 |
| 4 本章小结 | 第89-90页 |
| 参考文献 | 第90-92页 |
| 第五章 中药高速剪切湿法制粒工艺质量一致性控制方法研究 | 第92-111页 |
| 前言 | 第92页 |
| 1 材料与仪器 | 第92-93页 |
| 2 原理与方法 | 第93-96页 |
| 2.1 银杏叶片制备过程描述 | 第93-94页 |
| 2.2 成核模式地图理论 | 第94-95页 |
| 2.3 无量纲参数测算方法 | 第95-96页 |
| 2.4 粉末、颗粒中间体和片剂表征 | 第96页 |
| 2.5 统计分析 | 第96页 |
| 3 结果与讨论 | 第96-109页 |
| 3.1 原料表征 | 第96-99页 |
| 3.2 制粒过程扭矩曲线 | 第99-101页 |
| 3.3 颗粒物理指纹谱 | 第101-103页 |
| 3.4 颗粒SEM分析 | 第103-105页 |
| 3.5 成核模式地图分析 | 第105-107页 |
| 3.6 关键物料属性辨识 | 第107-108页 |
| 3.7 银杏叶片TS分析与控制 | 第108-109页 |
| 4 本章小节 | 第109页 |
| 参考文献 | 第109-111页 |
| 第六章 总结与展望 | 第111-113页 |
| 附录 | 第113-118页 |
| 致谢 | 第118-119页 |
| 个人简历 | 第119-120页 |