| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 1 绪论 | 第9-15页 |
| ·研究背景与研究目的 | 第9-10页 |
| ·研究背景 | 第9-10页 |
| ·研究目的 | 第10页 |
| ·研究意义 | 第10页 |
| ·理论意义 | 第10页 |
| ·现实意义 | 第10页 |
| ·国内外研究进展 | 第10-13页 |
| ·国外研究进展 | 第11页 |
| ·国内研究进展 | 第11-13页 |
| ·研究方法和研究步骤 | 第13-14页 |
| ·研究方法 | 第13-14页 |
| ·研究步骤 | 第14页 |
| ·研究创新与研究不足 | 第14-15页 |
| 2 概念界定和理论基础 | 第15-19页 |
| ·概念界定 | 第15-16页 |
| ·医疗器械 | 第15页 |
| ·监管与政府监管 | 第15-16页 |
| ·医疗器械监管 | 第16页 |
| ·理论基础 | 第16-19页 |
| ·政府监管理论 | 第16-17页 |
| ·整体性治理理论 | 第17-19页 |
| 3 泉州市医疗器械监管现状 | 第19-31页 |
| ·泉州市医疗器械体制改革回顾 | 第19-20页 |
| ·泉州市医疗器械监管体系框架 | 第20-21页 |
| ·泉州市医疗器械监管对象情况 | 第21页 |
| ·泉州市医疗器械取得成效 | 第21-22页 |
| ·泉州市医疗器械监管存在问题及原因分析 | 第22-28页 |
| ·泉州市医疗器械监管中存在的问题 | 第22-26页 |
| ·泉州市医疗器械监管问题成因分析 | 第26-28页 |
| ·泉州市医疗器械监管深化改革的必要性 | 第28-29页 |
| ·全面深化改革的需要 | 第28页 |
| ·适应当前监管形势的需要 | 第28-29页 |
| ·食品药品监管事业发展的需要 | 第29页 |
| ·新形势下医疗器械监管的新要求 | 第29-31页 |
| 4 泉州市医疗器械监管改革的基础条件和外部环境分析 | 第31-34页 |
| ·泉州市医疗器械监管改革基础条件 | 第31-32页 |
| ·泉州市医疗器械监管改革外部环境分析 | 第32-34页 |
| 5 泉州市医疗器械监管改革的利益相关者识别与分析 | 第34-41页 |
| ·医疗器械监管主体 | 第34-36页 |
| ·医疗器械监管客体 | 第36-37页 |
| ·其他利益相关者 | 第37-38页 |
| ·各利益相关者在医疗器械监管改革中的利益需求分析 | 第38-39页 |
| ·医疗器械监管改革中利益相关者分析 | 第39-41页 |
| 6 泉州市医疗器械监管改革的总体思路与政策建议 | 第41-46页 |
| ·泉州市医疗器械监管改革的总体思路 | 第41页 |
| ·促进泉州市医疗器械监管改革的政策建议 | 第41-46页 |
| ·针对医疗器械监管主体改革建议 | 第41-43页 |
| ·医疗器械监管客体的建议 | 第43-45页 |
| ·监管改革其他利益相关者的意见和建议 | 第45-46页 |
| 结束语 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-50页 |
| 致谢 | 第50页 |