| 中文摘要 | 第1-10页 |
| 英文摘要 | 第10-14页 |
| 前言 | 第14-16页 |
| 第一部分 国内抗凝血酶、蛋白C、蛋白S检测现状调查研究 | 第16-26页 |
| 1 调查目的 | 第16页 |
| 2 调查方法 | 第16页 |
| ·调查对象 | 第16页 |
| ·调查方法 | 第16页 |
| ·统计分析 | 第16页 |
| 3 调查结果 | 第16-22页 |
| ·问卷回收及项目开展情况 | 第16-17页 |
| ·活性检测一般情况 | 第17-19页 |
| ·性能验证及定标情况 | 第19页 |
| ·参考区间设定情况 | 第19-21页 |
| ·室内质控开展情况 | 第21-22页 |
| ·室间质评参加情况 | 第22页 |
| ·仪器间结果比对情况 | 第22页 |
| ·检测中遇到的问题 | 第22页 |
| 4 讨论 | 第22-26页 |
| ·AT、PC、PS检测项目开展情况 | 第22-23页 |
| ·AT、PC和PS活性检测仪器、试剂使用情况 | 第23-24页 |
| ·性能验证 | 第24页 |
| ·定标曲线的建立 | 第24页 |
| ·参考区间的设定 | 第24-25页 |
| ·室内质控和室间质评 | 第25页 |
| ·方法间可比性 | 第25-26页 |
| 第二部分 抗凝血酶、蛋白C、蛋白S活性检测候选参考物质的研制与评价 | 第26-84页 |
| 1 目的和依据 | 第26页 |
| 2 器材与试剂 | 第26-28页 |
| ·设备与耗材 | 第26-27页 |
| ·试剂 | 第27-28页 |
| 3 方法 | 第28-37页 |
| ·活性水平的设定依据 | 第28-31页 |
| ·制备原料的选择 | 第31-32页 |
| ·候选参考物质制备方法的研究 | 第32-33页 |
| ·均匀性评价 | 第33-34页 |
| ·稳定性评价 | 第34-35页 |
| ·互通性评价 | 第35-36页 |
| ·定值 | 第36-37页 |
| ·室内质控试应用 | 第37页 |
| 4 结果与讨论 | 第37-83页 |
| ·候选参考物质活性水平的设置 | 第37-38页 |
| ·制备原料的选择 | 第38-41页 |
| ·制备方法的选择 | 第41-43页 |
| ·候选参考物质的制备及分装结果 | 第43页 |
| ·均匀性评价结果 | 第43-50页 |
| ·稳定性评价结果 | 第50-65页 |
| ·通性评价结果 | 第65-72页 |
| ·定值结果 | 第72-79页 |
| ·室内质控试应用结果 | 第79-83页 |
| 5 小结 | 第83-84页 |
| 第三部分 抗凝血酶、蛋白C、蛋白S活性检测结果一致化相关问题研究 | 第84-109页 |
| 一 检测系统的性能验证 | 第84-92页 |
| 1 目的和依据 | 第84页 |
| 2 材料与方法 | 第84-86页 |
| ·仪器与试剂 | 第84-85页 |
| ·验证方法 | 第85-86页 |
| 3 结果 | 第86-90页 |
| ·批内精密度验证结果 | 第86-87页 |
| ·日间精密度验证结果 | 第87-88页 |
| ·携带污染率验证结果 | 第88页 |
| ·线性验证结果 | 第88-89页 |
| ·准确度验证结果 | 第89-90页 |
| 4 讨论 | 第90-92页 |
| 二 抗凝血酶、蛋白C、蛋白S活性检测系统的结果比对及校准模式的探讨 | 第92-109页 |
| 1 目的和依据 | 第92页 |
| 2 器材与试剂 | 第92-93页 |
| ·设备与耗材 | 第92-93页 |
| ·试剂 | 第93页 |
| 3 方法 | 第93-95页 |
| ·检测前准备 | 第93-94页 |
| ·检测系统及方法 | 第94-95页 |
| 4 结果 | 第95-107页 |
| ·检测系统比对结果 | 第95-100页 |
| ·检测系统相关性和可比性结果 | 第100-103页 |
| ·模拟定标结果 | 第103-107页 |
| 5 讨论 | 第107-109页 |
| 参考文献 | 第109-112页 |
| 综述 | 第112-122页 |
| 参考文献 | 第120-122页 |
| 英文缩略语 | 第122-124页 |
| 致谢 | 第124-125页 |
