| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-13页 |
| 第1章 前言 | 第13-31页 |
| ·糖尿病简介 | 第13-15页 |
| ·糖尿病现状 | 第13页 |
| ·糖尿病的病症特点 | 第13-14页 |
| ·糖尿病的临床表现及诊断标准 | 第14页 |
| ·糖尿病治疗药物的研究进展 | 第14-15页 |
| ·盐酸二甲双胍简介 | 第15-18页 |
| ·盐酸二甲双胍的理化性质 | 第16页 |
| ·盐酸二甲双胍的代谢途径 | 第16页 |
| ·盐酸二甲双胍的药理作用 | 第16-17页 |
| ·盐酸二甲双胍的优势 | 第17-18页 |
| ·缓释制剂简介 | 第18-21页 |
| ·缓释制剂概念 | 第18页 |
| ·缓释制剂的主要优点 | 第18页 |
| ·口服缓、控释制剂的药物选择 | 第18-19页 |
| ·缓释制剂释药原理和方法 | 第19-21页 |
| ·骨架型缓释制剂常用材料 | 第21页 |
| ·Carbopol聚合物在药用辅料领域中的应用 | 第21-29页 |
| ·性状 | 第22-23页 |
| ·Carbopol聚合物的药用性能 | 第23页 |
| ·Carbopol聚合物在缓释制剂中的应用 | 第23-29页 |
| ·课题的提出与研究意义 | 第29-31页 |
| 第2章 盐酸二甲双胍骨架缓释片的处方前研究 | 第31-37页 |
| ·仪器和材料 | 第31页 |
| ·药品和试剂 | 第31页 |
| ·仪器 | 第31页 |
| ·盐酸二甲双胍原料药高效液相分析方法的建立 | 第31-32页 |
| ·色谱条件的选择 | 第31页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第31页 |
| ·精密度试验 | 第31-32页 |
| ·回收率试验定 | 第32页 |
| ·原料药的含量测定 | 第32页 |
| ·稳定性试验 | 第32页 |
| ·原料药稳定性考察 | 第32页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第32页 |
| ·结果与讨论 | 第32-36页 |
| ·高效液相分析方法的建立 | 第32-34页 |
| ·稳定性考察 | 第34-36页 |
| ·本章小结 | 第36-37页 |
| 第3章 盐酸二甲双胍骨架缓释片的设计与制备 | 第37-59页 |
| ·仪器和材料 | 第37-38页 |
| ·药品和试剂 | 第37页 |
| ·仪器 | 第37-38页 |
| ·体外释放度紫外分光光度法的建立 | 第38-41页 |
| ·检测波长选择 | 第38页 |
| ·标准曲线配制 | 第38页 |
| ·释放度测定方法 | 第38页 |
| ·辅料干扰检查 | 第38页 |
| ·释放度测定方法的回收率考察 | 第38页 |
| ·释放度测定方法的精密度试验 | 第38-39页 |
| ·结果与讨论 | 第39-41页 |
| ·不同因素对释放度的影响 | 第41-51页 |
| ·制备工艺对释放度的影响 | 第41-42页 |
| ·硬度对药物释放的影响 | 第42页 |
| ·不同的凝胶骨架材料对药物释放的影响 | 第42页 |
| ·Carbopol聚合物规格对药物释放的影响的测定 | 第42页 |
| ·Carbopol聚合物用量对药物释放的影响的测定 | 第42页 |
| ·填充剂的种类对药物释放的影响 | 第42页 |
| ·乳糖的用量对药物释放的影响 | 第42页 |
| ·硬脂酸镁的用量 | 第42-43页 |
| ·润湿剂/粘合剂对药物释放的影响 | 第43页 |
| ·结果与讨论 | 第43-51页 |
| ·正交试验筛选盐酸二甲双胍缓释片处方 | 第51-53页 |
| ·设计正交试验 | 第51-52页 |
| ·结果与讨论 | 第52-53页 |
| ·盐酸二甲双胍骨架缓释片的质量评价 | 第53-55页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第53-54页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第54-55页 |
| ·片剂含量测定方法 | 第55-57页 |
| ·色谱条件的选择 | 第55页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第55页 |
| ·精密度试验 | 第55页 |
| ·回收率试验定 | 第55页 |
| ·片剂的含量测定 | 第55页 |
| ·结果与讨论 | 第55-57页 |
| ·本章小结 | 第57-59页 |
| 第4章 盐酸二甲双胍骨架缓释片释药机理的研究 | 第59-64页 |
| ·缓控释制剂释药的常用数学模型 | 第59-60页 |
| ·零级释放模型 | 第59页 |
| ·一级释放模型 | 第59页 |
| ·Higuchi平方根定律 | 第59页 |
| ·Peppas方程 | 第59-60页 |
| ·盐酸二甲双胍骨架缓释片释药模型的拟合 | 第60-62页 |
| ·零级释放拟合 | 第60页 |
| ·一级释放拟合 | 第60-61页 |
| ·Higuchi方程拟合 | 第61页 |
| ·Peppas模型拟合 | 第61-62页 |
| ·本章小结 | 第62-64页 |
| 第5章 盐酸二甲双胍骨架缓释片的稳定性研究 | 第64-68页 |
| ·材料和仪器 | 第64页 |
| ·药品和试剂 | 第64页 |
| ·仪器 | 第64页 |
| ·影响因素试验 | 第64-65页 |
| ·高温试验 | 第64-65页 |
| ·高湿试验 | 第65页 |
| ·光照试验 | 第65页 |
| ·加速试验 | 第65页 |
| ·试验结果 | 第65-67页 |
| ·影响因素试验 | 第65-66页 |
| ·加速试验结果 | 第66-67页 |
| ·本章小结 | 第67-68页 |
| 第6章 盐酸二甲双胍骨架片放大工艺的优化 | 第68-73页 |
| ·材料和仪器 | 第68-69页 |
| ·药品和试剂 | 第68页 |
| ·仪器 | 第68-69页 |
| ·小试工艺优化 | 第69-73页 |
| ·放大1000片 | 第69页 |
| ·1000片生产结果与讨论 | 第69-70页 |
| ·放大2000片 | 第70页 |
| ·2000片生产结果与讨论 | 第70-73页 |
| 第7章 盐酸二甲双胍骨架片家兔体内药动学研究 | 第73-80页 |
| ·材料和仪器 | 第73-74页 |
| ·药品和试剂 | 第73页 |
| ·实验动物 | 第73页 |
| ·仪器 | 第73-74页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第74-76页 |
| ·色谱条件 | 第74页 |
| ·血浆样品的处理 | 第74页 |
| ·高效液相色谱分析方法的专属性 | 第74-75页 |
| ·标准溶液的配制 | 第75页 |
| ·精密度考察 | 第75页 |
| ·回收率考察 | 第75页 |
| ·结果与讨论 | 第75-76页 |
| ·试验方案 | 第76-77页 |
| ·结果与分析 | 第77-79页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第77页 |
| ·药动学参数计算 | 第77-78页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第78页 |
| ·体内外试验相关性评价 | 第78-79页 |
| ·本章小结 | 第79-80页 |
| 结论 | 第80-82页 |
| 参考文献 | 第82-85页 |
| 硕士在读期间发表的论文 | 第85-86页 |
| 致谢 | 第86页 |