清开灵注射液质量标准与指纹图谱研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-7页 |
| 前言 | 第7-9页 |
| 第一章 文献综述 | 第9-28页 |
| ·中药注射液质量标准概述 | 第9-12页 |
| ·中药注射液的起源与发展 | 第9-10页 |
| ·存在的问题 | 第10-12页 |
| ·清开灵注射液及其质量标准研究概述 | 第12-16页 |
| ·清开灵注射液新生产工艺过程控制 | 第13-14页 |
| ·胆酸的HPLC分析 | 第14-15页 |
| ·栀子苷的HPLC分析 | 第15页 |
| ·黄芩苷的HPLC分析 | 第15-16页 |
| ·中药指纹图谱研究 | 第16-27页 |
| ·指纹图谱研究概述 | 第16-17页 |
| ·中药指纹图谱的研究方法及思路 | 第17-19页 |
| ·中药指纹图谱的研究过程 | 第19-22页 |
| ·指纹图谱的信息解析原理 | 第22-24页 |
| ·中药指纹图谱的研究意义 | 第24-25页 |
| ·国内外研究现状 | 第25-27页 |
| ·本课题研究内容 | 第27-28页 |
| ·精制工艺的过程监控 | 第27页 |
| ·清开灵注射液的质量控制研究 | 第27页 |
| ·清开灵注射液指纹图谱的建立 | 第27页 |
| ·清开灵注射液指纹图谱相似度研究 | 第27-28页 |
| 第二章 清开灵注射液的质量标准 | 第28-43页 |
| ·实验材料 | 第28-29页 |
| ·实验试剂及样品 | 第28页 |
| ·实验仪器与设备 | 第28-29页 |
| ·胆酸高效液相色谱法的建立 | 第29-33页 |
| ·黄芩苷高效液相色谱法的建立 | 第33-36页 |
| ·栀子苷高效液相色谱法的建立 | 第36-39页 |
| ·其它物质检查 | 第39页 |
| ·陶瓷膜超滤效果的评价 | 第39-41页 |
| ·结果分析 | 第41-43页 |
| 第三章 清开灵注射液指纹图谱的建立 | 第43-55页 |
| ·原材料的鉴定 | 第43-44页 |
| ·制备工艺流程 | 第44页 |
| ·指标成分的含量测定 | 第44页 |
| ·参照物的选择 | 第44-45页 |
| ·测定方法的建立 | 第45-51页 |
| ·液相条件 | 第45-46页 |
| ·波长参数的设置 | 第46-50页 |
| ·精密度实验 | 第50-51页 |
| ·重现性实验 | 第51页 |
| ·稳定性实验 | 第51页 |
| ·样品测定 | 第51-53页 |
| ·小结 | 第53-55页 |
| 第四章 清开灵注射液指纹图谱相似度评价 | 第55-59页 |
| ·相似度评价的数学原理 | 第55-57页 |
| ·清开灵注射液指纹图谱相似度的实验研究 | 第57页 |
| ·仪器与试剂 | 第57页 |
| ·样品来源 | 第57页 |
| ·色谱条件 | 第57页 |
| ·供试品的制备 | 第57页 |
| ·清开灵注射液指纹图谱相似度计算 | 第57-58页 |
| ·应用软件 | 第57页 |
| ·指纹图谱相似度评价 | 第57-58页 |
| ·指纹图谱相似度评价结果 | 第58页 |
| ·结果分析 | 第58-59页 |
| 第五章 结论与展望 | 第59-61页 |
| ·结论 | 第59页 |
| ·展望 | 第59-61页 |
| 参考文献 | 第61-67页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第67-68页 |
| 致谢 | 第68页 |
