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应用膜分离技术纯化剌五加浸膏的工艺研究

摘要第1-4页
ABSTRACT第4-9页
第一章 文献综述第9-24页
   ·刺五加的主要成分、药理作用及刺五加注射液临床应用第9-13页
     ·刺五加的主要成分第9页
     ·刺五加的药理作用第9-11页
       ·抗肿瘤作用第9-10页
       ·抗疲劳作用第10页
       ·抗衰老作用第10页
       ·对心血管作用第10页
       ·增强免疫功能第10-11页
       ·抗菌、抗病毒作用第11页
       ·抗辐射作用第11页
       ·抗应激作用第11页
     ·刺五加注射液的临床应用第11-13页
       ·心脑血管系统第11-12页
       ·神经衰弱第12页
       ·肝炎第12页
       ·病窦综合征第12页
       ·糖尿病周围神经病变第12页
       ·其它第12-13页
   ·刺五加注射液的临床不良反应第13-14页
     ·皮肤过敏反应第13页
     ·过敏性休克第13页
     ·类过敏性休克样反应第13页
     ·心血管系统反应第13-14页
     ·对眼反应第14页
     ·呼吸道反应第14页
     ·其它不良反应第14页
   ·中药浸膏制备、纯化方法第14-16页
     ·中药浸膏传统制备、纯化方法第14-15页
       ·水煮醇沉缩膏干燥法第14-15页
     ·中药浸膏现代制备、纯化方法第15-16页
       ·超临界流体萃取法第15页
       ·絮凝沉淀法第15页
       ·大孔树脂吸附法第15-16页
       ·高速离心法第16页
       ·超滤法第16页
   ·膜分离技术的基本原理、特点及应用第16-19页
     ·膜分离技术的基本原理第16-17页
     ·膜分离技术的特点第17页
     ·膜分离技术的应用第17-19页
       ·膜分离技术在中药制剂中应用的依据第17-18页
       ·膜分离技术应用于中药制剂第18-19页
   ·膜分离技术应用于中药注射液的研究现状第19页
   ·膜的选择、膜的分类、膜的预处理和膜的清洗再生第19-22页
     ·膜的选择第19页
     ·膜的分类第19-21页
       ·微滤第19-20页
       ·超滤第20页
       ·纳滤第20页
       ·反渗透第20-21页
       ·膜技术的组合应用第21页
     ·膜的预处理及膜的清洗再生第21-22页
       ·膜的预处理第21-22页
       ·膜污染及膜的清洗再生第22页
   ·刺五加注射液生产中存在的问题第22-24页
第二章 应用膜分离技术纯化剌五加浸膏第24-52页
   ·试验设备第24-25页
   ·试验仪器第25页
   ·试验试剂第25-26页
   ·刺五加注射液传统生产工艺第26-28页
     ·刺五加浸膏的制备第26-27页
       ·工艺过程第26-27页
       ·工艺流程图第27页
     ·刺五加中间体的制备第27页
       ·工艺过程第27页
       ·工艺流程图第27页
     ·刺五加注射液的制备第27-28页
       ·工艺过程第27-28页
       ·工艺流程图第28页
   ·膜分离技术纯化剌五加浸膏工艺研究第28-38页
     ·膜过滤器及膜材质第28-29页
     ·卷式超滤膜过滤系统试验第29-34页
       ·卷式超滤膜配置第29页
       ·卷式超滤膜过滤杂质试验第29-30页
         ·试验方法第29页
         ·试验结果第29-30页
       ·卷式超滤膜过滤药液颜色、性状试验第30页
         ·试验方法第30页
         ·试验结果第30页
       ·卷式超滤膜过滤微粒数试验第30-31页
         ·试验方法第30页
         ·试验结果第30-31页
       ·卷式超滤膜过滤体积试验第31-32页
         ·试验方法第31页
         ·试验结果第31-32页
       ·卷式超滤膜过滤细菌内毒素试验第32页
         ·试验方法第32页
         ·试验结果第32页
       ·卷式超滤膜过滤微生物限度试验第32-33页
         ·试验方法第32-33页
         ·试验结果第33页
       ·卷式超滤膜过滤指标性成分总黄酮的含量及转移率试验第33-34页
         ·试验方法第33页
         ·试验结果第33-34页
       ·小结第34页
     ·卷式超滤膜过滤系统的工艺参数优化第34-37页
       ·总黄酮得率的测定第35页
       ·实验方法第35页
       ·结果与讨论第35-37页
     ·刺五加浸膏的制备第37-38页
       ·工艺过程第37-38页
       ·工艺流程图第38页
     ·刺五加浸膏的纯化第38页
       ·工艺过程第38页
       ·工艺流程图第38页
   ·用膜分离技术纯化的精制剌五加浸膏制备剌五加注射液第38-46页
     ·剌五加注射液的制备第38-40页
       ·工艺过程第38-39页
       ·工艺流程图第39页
       ·卷式超滤膜使用前、使用后清洗及恢复情况第39-40页
         ·卷式超滤膜使用前、使用后清洗第39页
         ·卷式超滤膜清洗恢复情况第39-40页
     ·刺五加注射液的检测及结果第40-43页
       ·检测方法第40-42页
         ·性状第40页
         ·鉴别第40页
         ·pH 值检查第40-41页
         ·重金属检查第41页
         ·树脂检查第41页
         ·蛋白质检查第41页
         ·鞣质检查第41页
         ·热原检查第41页
         ·异常毒性检查第41页
         ·溶血与凝聚试验第41页
         ·无菌检查第41页
         ·可见异物检查第41-42页
         ·不溶性微粒检查第42页
         ·含量测定第42页
       ·检测结果比较第42-43页
     ·剌五加注射液指纹图谱的研究第43-46页
       ·指纹图谱的测定第43页
       ·色谱条件与系统适应性试验第43页
       ·参照物溶液的制备第43页
       ·供试品溶液的制备第43页
       ·样品测定第43-44页
       ·刺五加注射液标准指纹图谱第44页
       ·刺五加注射液(原工艺)指纹图谱第44-45页
       ·刺五加注射液(应用膜分离技术)指纹图谱第45-46页
       ·小结第46页
   ·两种工艺生产的刺五加注射液稳定性研究第46-48页
     ·留样观察比较第46-47页
       ·方法第46页
       ·结果第46-47页
     ·加速试验比较第47页
       ·方法第47页
       ·结果第47页
     ·破坏性试验比较第47-48页
       ·方法第47-48页
       ·结果第48页
     ·小结第48页
   ·两种工艺生产的刺五加注射液经济性比较第48-50页
     ·万支消耗比较第48-49页
     ·万支生产成本比较第49页
     ·批生产周期及库存面积比较第49页
     ·小结第49-50页
   ·两种工艺生产的刺五加注射液质量比较第50-52页
     ·颜色比较第50页
     ·生产过程中树脂比较第50页
     ·生产过程中重金属比较第50-51页
     ·临床不良反应比较第51页
     ·小结第51-52页
第三章 结论与展望第52-54页
   ·结论第52页
   ·展望第52-54页
参考文献第54-58页
发表论文第58-59页
致谢第59页

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