盐酸二甲双胍缓释胶囊研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| 英文摘要 | 第3-19页 |
| 前言 | 第19-30页 |
| 试药与仪器 | 第30-31页 |
| 第1章 盐酸二甲双胍缓释胶囊体外分析方法建立 | 第31-50页 |
| ·实验方法与结果 | 第31-48页 |
| ·释放度紫外分析方法的建立 | 第31-40页 |
| ·最大吸收波长选择 | 第31-32页 |
| ·标准曲线的制备 | 第32页 |
| ·检测波长的确定 | 第32页 |
| ·释放溶剂的确定 | 第32-33页 |
| ·取样时间点的确定 | 第33-34页 |
| ·释放度测定方法的确定 | 第34页 |
| ·同一批样品释放度均一性试验 | 第34-35页 |
| ·释放度测定重现性 | 第35页 |
| ·方法学验证 | 第35-40页 |
| ·液相色谱法测定制剂中有关物质 | 第40-46页 |
| ·色谱条件 | 第40页 |
| ·测定法 | 第40-41页 |
| ·检测波长选择 | 第41页 |
| ·辅料测定 | 第41页 |
| ·强力破坏试验 | 第41-44页 |
| ·拟定方法中定量方法和线性规律的研究 | 第44-46页 |
| ·含量测定 | 第46-48页 |
| ·含量测定方法 | 第46页 |
| ·准确度 | 第46-47页 |
| ·含量测定线性 | 第47-48页 |
| ·同批样品含量均一性试验 | 第48页 |
| ·测定结果 | 第48页 |
| ·小结 | 第48-50页 |
| 第2章 盐酸二甲双胍缓释微丸的制备 | 第50-68页 |
| ·实验方法与结果 | 第50-65页 |
| ·盐酸二甲双胍素丸的制备 | 第50-56页 |
| ·流化床法制素丸的工艺流程 | 第50-51页 |
| ·微丸质量及粉体学性质的评价方法 | 第51页 |
| ·制丸工艺因素的考察 | 第51-53页 |
| ·处方单因素考察 | 第53-55页 |
| ·素丸粉体学性质及质量考察 | 第55-56页 |
| ·盐酸二甲双胍缓释微丸包衣工艺研究 | 第56-63页 |
| ·包衣工艺条件考察 | 第56页 |
| ·包衣温度的选择 | 第56-57页 |
| ·包衣液处方组成的考察 | 第57-58页 |
| ·影响缓释包衣微丸释药因素考察 | 第58-61页 |
| ·处方优化 | 第61-63页 |
| ·释药机制探讨 | 第63-65页 |
| ·包衣微丸的释药机理 | 第63-64页 |
| ·释药机理探讨 | 第64-65页 |
| ·小结 | 第65-68页 |
| 第3章 盐酸二甲双胍缓释胶囊初步稳定性考察 | 第68-72页 |
| ·实验方法与结果 | 第68-71页 |
| ·相似因子法 | 第68-69页 |
| ·基本原理 | 第68页 |
| ·基本公式 | 第68-69页 |
| ·检测项目 | 第69页 |
| ·外观与色泽 | 第69页 |
| ·含量测定 | 第69页 |
| ·溶出度及释放度的测定 | 第69页 |
| ·影响因素 | 第69-71页 |
| ·高温试验 | 第69-70页 |
| ·高湿试验 | 第70页 |
| ·光照试验 | 第70页 |
| ·加速稳定性试验 | 第70-71页 |
| ·小结 | 第71-72页 |
| 全文总结 | 第72-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 攻读学位期间发表论文 | 第74-75页 |
| 参考文献 | 第75-80页 |
| 独创性说明 | 第80页 |
