| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-17页 |
| 第一章 天然药物和生物制剂热原检查及去除方法研究进展 | 第17-37页 |
| ·云芝糖肤简介 | 第17-18页 |
| ·热原的理化性质及临床不良反应 | 第18-20页 |
| ·热原的理化性质 | 第18-19页 |
| ·热原的不良反应 | 第19-20页 |
| ·热原检查方法 | 第20-24页 |
| ·家兔发热试验 | 第20页 |
| ·细菌内毒素试验法 | 第20-24页 |
| ·定性检测细菌内毒素 | 第21页 |
| ·定量检测细菌内毒素 | 第21-24页 |
| ·动态浊度法 | 第21-22页 |
| ·比色法 | 第22-24页 |
| ·双抗体夹心ELISA法 | 第24页 |
| ·四嗅酚酞乙酯法 | 第24页 |
| ·除热原方法 | 第24-30页 |
| ·利用分子量差别的方法 | 第24-26页 |
| ·超滤法 | 第24-25页 |
| ·凝胶过滤层析法 | 第25-26页 |
| ·利用热原类脂A的性质 | 第26-27页 |
| ·离子交换层析法 | 第26页 |
| ·疏水层析法 | 第26-27页 |
| ·反相层析法 | 第27页 |
| ·亲和层析法 | 第27页 |
| ·热原失活法 | 第27-28页 |
| ·高温法 | 第27-28页 |
| ·酸碱法 | 第28页 |
| ·吸附法 | 第28-29页 |
| ·活性炭和硅藻土吸附法 | 第28-29页 |
| ·氢氧化铝吸附法 | 第29页 |
| ·明矾活性炭吸附法 | 第29页 |
| ·综合法 | 第29-30页 |
| ·展望 | 第30页 |
| ·本课题的研究目的，意义 | 第30-31页 |
| 参考文献 | 第31-37页 |
| 第二章 材料和方法 | 第37-51页 |
| ·云芝糖肽细菌内毒素检查的方法学研究 | 第37-41页 |
| ·材料和试剂，仪器 | 第37-38页 |
| ·方法 | 第38-41页 |
| ·PSP溶液的配制 | 第38页 |
| ·PSP中内毒素的定性检测 | 第38-40页 |
| ·PSP中内毒素的定量检测 | 第40-41页 |
| ·云芝糖肽热原去除方法的研究 | 第41-48页 |
| ·材料和试剂，仪器 | 第41-42页 |
| ·方法 | 第42-43页 |
| ·PSP溶液的配制 | 第42页 |
| ·活性炭吸附法去除云芝糖肽中的内毒素 | 第42-43页 |
| ·超滤法去除云芝糖肽中的内毒素 | 第43页 |
| ·亲和层析法去除云芝糖肽中的内毒素 | 第43页 |
| ·PSP多糖和蛋白含量的测定 | 第43-45页 |
| ·苯酚-硫酸法测定糖含量 | 第43-44页 |
| ·Lowry法测定蛋白质含量 | 第44-45页 |
| ·PSP体外抑瘤活性和免疫活性的测定 | 第45-48页 |
| ·PSP体外抑瘤活性检测方法 | 第45-46页 |
| ·PSP体外免疫活性检测方法 | 第46-48页 |
| ·PSP分子量分布的检测方法 | 第48页 |
| ·样品的准备 | 第48页 |
| ·流动相的配制 | 第48页 |
| ·检测系统 | 第48页 |
| ·色谱条件 | 第48页 |
| ·分子量-保留时间标准曲线的绘制 | 第48页 |
| ·云芝糖肽冷冻干燥方法初步探索 | 第48-50页 |
| ·材料和试剂，仪器 | 第49页 |
| ·方法 | 第49-50页 |
| ·PSP溶液的配制 | 第49页 |
| ·冷冻干燥方法和步骤 | 第49页 |
| ·冷冻干燥前后PSP的重量测定 | 第49-50页 |
| 参考文献 | 第50-51页 |
| 第三章 云芝糖肽细菌内毒素检测的方法学研究结果 | 第51-63页 |
| ·结果与分析 | 第52-59页 |
| ·PSP内毒素限值(L)的计算 | 第52页 |
| ·定性检测PSP中的内毒素 | 第52-55页 |
| ·普通赏试剂验证 | 第52-54页 |
| ·抗增液的抗干扰性研究 | 第54页 |
| ·特异性鲎试剂(去G因子鲎试剂)验证 | 第54-55页 |
| ·同体系模型法定量检测PSP中内毒素的含量 | 第55-59页 |
| ·同体系模型法 | 第55-56页 |
| ·PSP最大有效稀释倍数(MVD)的计算 | 第56页 |
| ·预干扰试验 | 第56-58页 |
| ·标准曲线的可靠性试验 | 第56-57页 |
| ·回收率的计算 | 第57-58页 |
| ·PSP中内毒素测定 | 第58-59页 |
| ·讨论 | 第59-61页 |
| 参考文献 | 第61-63页 |
| 第四章 云芝糖肽中热原去除方法的研究结果 | 第63-91页 |
| 第一节 用活性炭吸附法去除 PSP中的内毒素结果 | 第63-77页 |
| ·活性炭去除 PSP中的内毒素结果 | 第64-73页 |
| ·活性炭添加量的影响 | 第64-68页 |
| ·温度的影响 | 第68-70页 |
| ·pH对活性炭吸附效果的影响 | 第70-73页 |
| ·活性炭吸附法去除 PSP中的内毒素对 PSP体外免疫活性的影响 | 第73页 |
| ·活性炭吸附法去除内毒素对 PSP分子量分布的影响 | 第73-75页 |
| ·活性炭吸附法去除内毒素正交实验结果 | 第75-76页 |
| ·讨论 | 第76-77页 |
| 第二节 超滤法去除云芝糖肽中的热原结果 | 第77-83页 |
| ·结果与分析 | 第78-82页 |
| ·超滤法去除内毒素效果 | 第78-79页 |
| ·超滤法去除内毒素对云芝糖肽理化性质和生理活性的影响 | 第79-82页 |
| ·讨论 | 第82-83页 |
| 第三节 亲和层析法除去云芝糖肽中的热原结果 | 第83-88页 |
| ·结果与分析 | 第83-88页 |
| ·亲和层析法去除 PSP中的内毒素效果 | 第83-84页 |
| ·亲和层析法去除 PSP中的内毒素对 PSP理化性质和生理活性的影响 | 第84-88页 |
| ·讨论 | 第88页 |
| 第四节 去除云芝糖肽中的内毒素方法小结 | 第88-89页 |
| 参考文献 | 第89-91页 |
| 第五章 云芝糖肽冷冻干燥方法的初步研究结果 | 第91-98页 |
| ·方法 | 第91-92页 |
| ·冷冻干燥方法和步骤 | 第91页 |
| ·冷冻干燥条件的选择 | 第91-92页 |
| ·PSP浓度对冷冻干燥结果的影响 | 第91页 |
| ·PSP浓度对冷冻干燥结果的影响 | 第91-92页 |
| ·预冻条件对冷冻干燥结果的影响 | 第92页 |
| ·结果与分析 | 第92-96页 |
| ·在把样品直接放于超低温冰箱(-70℃)预冻条件下冻干的结果 | 第92-93页 |
| ·样品先用-70℃乙醇预冻后放入超低温冰箱(-70℃)中预冻的情况下冻干结果 | 第93-94页 |
| ·两次冻干后结果总体对比 | 第94-95页 |
| ·冻干前后PSP的重量测定 | 第95-96页 |
| ·讨论 | 第96-97页 |
| 参考文献 | 第97-98页 |
| 第六章 总结与展望 | 第98-101页 |
| ·总结 | 第98-100页 |
| ·展望 | 第100-101页 |
| 致谢 | 第101-102页 |
| 附录 | 第102页 |
