阿司达莫缓释胶囊的研制
| 中英摘要 | 第1-9页 |
| 英文摘要 | 第9-13页 |
| 第一章 处方前研究 | 第13-23页 |
| 1 概述 | 第13-17页 |
| ·双嘧达莫的药理学与临床应用研究 | 第13-14页 |
| ·阿司匹林的药理学与临床应用研究 | 第14-16页 |
| ·阿司匹林与双嘧达莫临床合用与复方制剂研究 | 第16-17页 |
| 2 药物的理化性质及制剂学设计 | 第17-23页 |
| ·双嘧达莫的理化性质 | 第18页 |
| ·双嘧达莫的制剂学设计 | 第18-20页 |
| ·阿司匹林的理化性质 | 第20页 |
| ·阿司匹林的制剂学设计 | 第20-21页 |
| ·制剂学设计的基本结论 | 第21-23页 |
| 第二章 制剂学研究 | 第23-56页 |
| 1 双嘧达莫缓释微丸制剂学研究 | 第23-39页 |
| ·处方与工艺设计 | 第23-24页 |
| ·药物含量测定方法学研究 | 第24-26页 |
| ·肠溶速释微丸 | 第26-33页 |
| ·制备工艺 | 第26页 |
| ·释放度研究 | 第26-27页 |
| ·肠溶速释微丸处方筛选 | 第27-30页 |
| ·肠溶速释微丸处方优化 | 第30-33页 |
| ·胃溶缓释微丸 | 第33-38页 |
| ·制备工艺 | 第33页 |
| ·释放度研究 | 第33-34页 |
| ·胃溶缓释微丸处方筛选 | 第34-35页 |
| ·胃溶缓释微丸处方优化 | 第35-38页 |
| ·双嘧达莫缓释微丸的质量控制 | 第38-39页 |
| ·中间体控制 | 第38页 |
| ·对照研究(验证) | 第38-39页 |
| 2 阿司匹林薄膜衣片的制剂学研究 | 第39-50页 |
| ·处方与工艺设计 | 第39-40页 |
| ·药物含量测定方法学研究 | 第40-41页 |
| ·含量测定方法 | 第40页 |
| ·含量测定方法学研究 | 第40-41页 |
| ·溶出度方法学研究 | 第41-43页 |
| ·仪器与试剂 | 第41页 |
| ·溶出度方法 | 第41-42页 |
| ·方法学研究 | 第42-43页 |
| ·游离水杨酸测定方法学研究 | 第43-44页 |
| ·阿司匹林薄膜衣片 | 第44-50页 |
| ·素片处方与工艺筛选 | 第44-47页 |
| ·包衣处方筛选 | 第47-50页 |
| 3 阿司达莫缓释胶囊制剂学研究 | 第50-56页 |
| ·双嘧达莫缓释微丸 | 第50-52页 |
| ·双嘧达莫缓释微丸处方 | 第50-51页 |
| ·双嘧达莫缓释微丸工艺 | 第51-52页 |
| ·阿司匹林薄膜衣片 | 第52-54页 |
| ·阿司匹林薄膜衣片处方 | 第52-53页 |
| ·阿司匹林薄膜衣片工艺 | 第53-54页 |
| ·胶囊填充与包装 | 第54-55页 |
| ·工艺流程图 | 第55-56页 |
| 第三章 阿司达莫缓释胶囊稳定性研究 | 第56-63页 |
| 1 供试药品 | 第56页 |
| 2 稳定性考察指标 | 第56页 |
| 3 试验方法及限度要求 | 第56-57页 |
| ·双嘧达莫缓释微丸 | 第56-57页 |
| ·阿司匹林薄膜衣片 | 第57页 |
| 4 影响因素试验 | 第57-60页 |
| 5 加速试验 | 第60页 |
| 6 室温长期留样观察 | 第60页 |
| 7 稳定性研究结果 | 第60-61页 |
| 8 稳定性研究结论 | 第61-63页 |
| 第四章 阿司达莫缓释胶囊人体生物等效性研究 | 第63-81页 |
| 1 摘要 | 第63-66页 |
| 2 试验目的 | 第66页 |
| 3 试验内容 | 第66-67页 |
| ·研究对象 | 第66页 |
| ·试验设计 | 第66页 |
| ·试验制剂来源 | 第66页 |
| ·参比制剂选择 | 第66-67页 |
| ·给药剂量设计 | 第67页 |
| 4 试验过程 | 第67页 |
| 5 不良反应 | 第67页 |
| 6 生物标本采集 | 第67-68页 |
| 7 生物标本的测定方法 | 第68-70页 |
| ·水杨酸血药浓度测定 | 第68-69页 |
| ·双密达莫血药浓度测定 | 第69-70页 |
| 8 数据处理 | 第70-71页 |
| ·主要药代动力学基本参数的计算 | 第70-71页 |
| ·统计学检验 | 第71页 |
| 9 结果与讨论 | 第71-74页 |
| ·阿司匹林 | 第71-72页 |
| ·双密达莫 | 第72-74页 |
| 10 结论 | 第74-81页 |
| 第五章 研究小结 | 第81-85页 |
| 第六章 综述 | 第85-105页 |
| 在学期间的课题及发表的论文 | 第105-106页 |
| 致谢 | 第106页 |
