| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-17页 |
| 前言 | 第17-23页 |
| 第一章 罗红霉素体外分析方法的建立 | 第23-35页 |
| ·实验材料 | 第23页 |
| ·方法与结果 | 第23-34页 |
| ·片剂中罗红霉素含量测定方法 | 第23-27页 |
| ·检测波长的选择 | 第23-24页 |
| ·色谱条件 | 第24页 |
| ·系统适用性试验 | 第24-25页 |
| ·线性关系和标准曲线 | 第25-26页 |
| ·精密度考察 | 第26页 |
| ·回收率考察 | 第26-27页 |
| ·片剂含量的测定 | 第27页 |
| ·片剂释放度测定方法 | 第27-34页 |
| ·释放度测定条件 | 第27-28页 |
| ·吸收波长的选择 | 第28-29页 |
| ·显色稳定性试验 | 第29-30页 |
| ·RXM在SGF中释放度测定方法学考察 | 第30-31页 |
| ·RXM在SIF中释放度测定方法学考察 | 第31-33页 |
| ·片剂释放度测定方法 | 第33-34页 |
| ·讨论与小结 | 第34-35页 |
| ·讨论 | 第34页 |
| ·小结 | 第34-35页 |
| 第二章 罗红霉素基本理化性质的考察 | 第35-42页 |
| ·实验材料 | 第35页 |
| ·方法与结果 | 第35-39页 |
| ·罗红霉素在不同pH介质中的稳定性研究 | 第35-37页 |
| ·罗红霉素在不同介质中平衡溶解度的测定 | 第37-38页 |
| ·罗红霉素在不同介质中表观油／水分配系数的测定 | 第38-39页 |
| ·讨论与小结 | 第39-42页 |
| ·讨论 | 第39-40页 |
| ·小结 | 第40-42页 |
| 第三章 乳化溶剂扩散法制备罗红霉素肠溶微球及释药机理的探讨 | 第42-76页 |
| ·实验材料 | 第42-43页 |
| ·实验方法 | 第43-44页 |
| ·乳化溶剂扩散法制备罗红霉素肠溶微球 | 第43页 |
| ·罗红霉素肠溶微球体外分析方法 | 第43-44页 |
| ·微球含量测定方法 | 第43页 |
| ·微球载药量和包封产率的测定方法 | 第43-44页 |
| ·微球释放度测定方法 | 第44页 |
| ·微球粉体学性质的测定方法 | 第44页 |
| ·粒度分布 | 第44页 |
| ·堆密度 | 第44页 |
| ·休止角的测定 | 第44页 |
| ·实验结果 | 第44-71页 |
| ·工艺因素的考察 | 第44-48页 |
| ·搅拌速率的筛选 | 第44-46页 |
| ·有机相加入方式的筛选 | 第46-48页 |
| ·处方因素的考察 | 第48-53页 |
| ·肠溶材料HP-55的用量对微球质量及药物释放的影响 | 第48-51页 |
| ·阻滞剂的加入对微球中药物释放的影响 | 第51-53页 |
| ·溶剂系统的考察 | 第53-64页 |
| ·架桥剂二氯甲烷的用量对微球质量及药物释放的影响 | 第53-56页 |
| ·良溶剂的筛选 | 第56-58页 |
| ·良溶剂的用量对微球质量及药物释放的影响 | 第58-61页 |
| ·不良溶剂中乳化剂种类的筛选 | 第61-63页 |
| ·不良溶剂的用量对微球质量及药物释放的影响 | 第63-64页 |
| ·正交设计优化罗红霉素肠溶微球的制备 | 第64-67页 |
| ·正交试验设计 | 第64页 |
| ·正交结果分析 | 第64-67页 |
| ·乳化溶剂扩散法制备的肠溶微球质量考察 | 第67-68页 |
| ·释放均一性考察 | 第67-68页 |
| ·工艺重现性 | 第68页 |
| ·体外释放条件的考察 | 第68-70页 |
| ·释放介质的pH对肠溶微球释药速率的影响 | 第68-69页 |
| ·释放度实验中搅拌速率对肠溶微球释药速率的影响 | 第69-70页 |
| ·微球释药机理的探讨 | 第70-71页 |
| ·讨论与小结 | 第71-76页 |
| ·讨论 | 第71-75页 |
| ·微球的形成过程 | 第71-72页 |
| ·影响微球形态和粉体学性质的因素 | 第72-73页 |
| ·影响微球释放度的因素 | 第73-74页 |
| ·微球的释药机理探讨 | 第74-75页 |
| ·小结 | 第75-76页 |
| 第四章 罗红霉素肠溶口腔崩解片的研制及稳定性考察 | 第76-104页 |
| ·实验材料 | 第76-77页 |
| ·崩解片辅料筛选实验方法与结果 | 第77-79页 |
| ·实验方法 | 第77-78页 |
| ·片剂制备 | 第77页 |
| ·硬度的测定 | 第77页 |
| ·崩解时间的测定 | 第77-78页 |
| ·实验结果 | 第78-79页 |
| ·辅料压缩成形性考察 | 第78页 |
| ·辅料崩解性能考察 | 第78-79页 |
| ·实验结论 | 第79页 |
| ·口腔崩解片处方筛选实验方法与结果 | 第79-99页 |
| ·实验方法 | 第79-81页 |
| ·辅料的粉体学性质 | 第79-80页 |
| ·片剂的制备及统计分析 | 第80页 |
| ·抗张强度 | 第80页 |
| ·孔隙率 | 第80-81页 |
| ·崩解时间(DT) | 第81页 |
| ·脆碎度 | 第81页 |
| ·口腔中崩解时间 | 第81页 |
| ·实验结果与讨论 | 第81-99页 |
| ·含MCC102／制粒乳糖的空白崩解片性质考察 | 第81-89页 |
| ·含MCC102／制粒乳糖、木糖醇的空白崩解片性质考察 | 第89-96页 |
| ·含MCC102／制粒乳糖、木糖醇和超级崩解剂的空白崩解片性质考察 | 第96-98页 |
| ·口腔崩解片处方的确定 | 第98-99页 |
| ·罗红霉素肠溶口腔崩解片初步稳定性考察 | 第99-103页 |
| ·考察项目及测定结果 | 第100页 |
| ·性状 | 第100页 |
| ·崩解时限 | 第100页 |
| ·片剂中罗红霉素含量测定方法 | 第100页 |
| ·片剂释放度测定方法 | 第100页 |
| ·影响因素实验结果 | 第100-101页 |
| ·光照实验 | 第100页 |
| ·高温实验 | 第100-101页 |
| ·高湿实验 | 第101页 |
| ·加速实验结果 | 第101-102页 |
| ·长期实验结果 | 第102-103页 |
| ·小结 | 第103-104页 |
| 第五章 罗红霉素肠溶口腔崩解片家犬体内药动学研究 | 第104-118页 |
| ·实验材料 | 第104页 |
| ·方法与结果 | 第104-115页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第106-107页 |
| ·标准工作曲线的绘制 | 第106页 |
| ·萃取回收率试验 | 第106-107页 |
| ·方法回收率和精密度试验 | 第107页 |
| ·药物动力学研究实验方法 | 第107-108页 |
| ·受试对象 | 第107页 |
| ·给药方法 | 第107页 |
| ·血样采集 | 第107-108页 |
| ·血样测定方法 | 第108页 |
| ·药物动力学研究实验结果 | 第108-109页 |
| ·药动学参数计算 | 第109-113页 |
| ·隔室模型拟合统计结果 | 第109-111页 |
| ·非隔室模型拟合统计结果 | 第111-113页 |
| ·生物利用度和生物等效性 | 第113-114页 |
| ·相对生物利用度 | 第113页 |
| ·生物等效性 | 第113-114页 |
| ·体内外相关性评价 | 第114-115页 |
| ·讨论与小结 | 第115-118页 |
| ·讨论 | 第115-117页 |
| ·体内检测方法的选择 | 第115页 |
| ·制剂的体内药动学行为 | 第115-116页 |
| ·体内外相关性研究 | 第116-117页 |
| ·小结 | 第117-118页 |
| 全文结论 | 第118-120页 |
| 参考文献 | 第120-125页 |
| 致谢 | 第125页 |
