| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 缩略词表 | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-18页 |
| 第一部分 人 Fc RIαIg 融合蛋白以及表达人 Fc RIα细胞系的制备 | 第18-35页 |
| 一、材料 | 第18-19页 |
| 二、方法 | 第19-25页 |
| (一)外周血淋巴细胞分离和总 RNA 的提取 | 第19-20页 |
| (二)反转录扩增 cDNA | 第20-21页 |
| (三)FcεRIαFc 融合基因的构建及其序列测定 | 第21-23页 |
| (四)FcεRIαFc 融合基因表达载体的构建 | 第23页 |
| (五)FcεRIα Fc 融合蛋白的表达 | 第23-24页 |
| (六)FcεRIα Fc 融合蛋白的纯化及鉴定 | 第24页 |
| (七)转染人 Fc RI 的 CRL2256 细胞的获得 | 第24-25页 |
| 三、结果 | 第25-33页 |
| (一)总 RNA 的提取 | 第25页 |
| (二)FcεRIαFc 融合基因的构建及其序列测定 | 第25-28页 |
| (三)FcεRIαFc 融合基因表达载体的构建 | 第28页 |
| (四)FcεRIα Fc 融合蛋白的纯化及鉴定 | 第28页 |
| (五)转染人 Fc RIα的 CRL2256 细胞鉴定 | 第28-33页 |
| 四、讨论 | 第33-35页 |
| 第二部分 ELISA 法测定健康人血清中 CMAB007 的方法学研究 | 第35-45页 |
| 一、原理 | 第35-36页 |
| 二、材料 | 第36页 |
| 三、方法 | 第36-38页 |
| (一)IgE 的表达纯化和标记 | 第36-38页 |
| (二)CMAB007 血清药物浓度检测方法的建立 | 第38页 |
| 四、分析方法 | 第38-39页 |
| 五、结果 | 第39-43页 |
| (一)IgE 的表达纯化和标记 | 第39-40页 |
| (二)血清标准曲线 | 第40-41页 |
| (三)方法学验证 | 第41-43页 |
| 六、结论 | 第43-45页 |
| 第三部分 CMAB007 药效学研究 | 第45-60页 |
| 一、抑制 IgE 与可溶性 FcεRI 的结合实验 | 第45-49页 |
| 二、抑制 IgE 与细胞表面 Fc RI 的结合实验 | 第49-55页 |
| 三、与结合于细胞表面 Fc RI 的 IgE 的结合实验 | 第55-57页 |
| 四、抑制 IgE 引起脱颗粒的功能学实验 | 第57-60页 |
| 第四部分 CMAB007 健康受试者体内药代动力学研究 | 第60-84页 |
| 一、受试者选择 | 第60-61页 |
| 二、研究药物及给药方法 | 第61-62页 |
| 三、试验方法 | 第62页 |
| 四、试验原则 | 第62-63页 |
| 五、血样采集 | 第63页 |
| 六、样品测定 | 第63页 |
| 七、数据处理及统计分析 | 第63-64页 |
| 八、结果 | 第64-82页 |
| (一)基线数据分析 | 第64-66页 |
| (二)安全性和耐受性 | 第66-67页 |
| (三)单次和多次皮下注射不同剂量 CMAB007 不同时间浓度 | 第67-78页 |
| (四)单次和多次皮下注射不同剂量 CMAB007 的药动学参数 | 第78-82页 |
| 九、讨论 | 第82-84页 |
| 第五部分 CMAB007 健康受试者体内药效学研究 | 第84-91页 |
| 一、受试者选择 | 第85-86页 |
| 二、研究药物 | 第86页 |
| 三、试验方法 | 第86页 |
| 四、血样采集 | 第86页 |
| 五、样品测定 | 第86-87页 |
| (一)总 IgE 的测定 | 第86页 |
| (二)游离 IgE 的测定 | 第86-87页 |
| 六、结果 | 第87-89页 |
| 七、讨论 | 第89-91页 |
| 全文总结 | 第91-93页 |
| 参考文献 | 第93-98页 |
| 综述 | 第98-112页 |
| 参考文献 | 第106-112页 |
| 在读期间发表论文和参加科研工作情况 | 第112-113页 |
| 致谢 | 第113页 |
