| 中文摘要 | 第6-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 缩略词表 | 第11-12页 |
| 前言 | 第12-14页 |
| 1 临床资料 | 第14-20页 |
| 1.1 病例来源 | 第14页 |
| 1.2 病例选择 | 第14-17页 |
| 1.3 试验病例标准 | 第17-18页 |
| 1.4 一般情况分析 | 第18-20页 |
| 2 研究方法 | 第20-22页 |
| 2.1 研究设计 | 第20页 |
| 2.2 样本量的估计及随机分组方法 | 第20页 |
| 2.3 对照 | 第20-21页 |
| 2.4 盲法设计 | 第21页 |
| 2.5 治疗 | 第21-22页 |
| 3 观测项目 | 第22页 |
| 3.1 诊断性指标 | 第22页 |
| 3.2 安全性观测 | 第22页 |
| 3.3 疗效性观测指标 | 第22页 |
| 3.4 观察时点 | 第22页 |
| 4 疗效评定标准 | 第22-23页 |
| 4.1 主要疗效指标 | 第22-23页 |
| 4.2 中医证候疗效评定标准 | 第23页 |
| 4.3 疾病疗效评定标准 | 第23页 |
| 4.4 临床疗效（Kupperman评分）评定标准 | 第23页 |
| 5 临床试验步骤图（见图 1） | 第23-24页 |
| 6 统计方法 | 第24-25页 |
| 6.1 统计软件与一般要求 | 第24-25页 |
| 6.2 疗效分析 | 第25页 |
| 7 研究结果 | 第25-31页 |
| 7.1 两组治疗后总体疗效评价 | 第25-26页 |
| 7.2 两组治疗后中医主要疗效指标及症状疗效比较 | 第26-28页 |
| 7.3 两组治疗前后临床症状改善Kupperman评分比较 | 第28-29页 |
| 7.4 两组治疗前后血清FSH、E2分析 | 第29页 |
| 7.5 安全性分析 | 第29-30页 |
| 7.6 结论 | 第30-31页 |
| 讨论 | 第31-41页 |
| 1 立项依据 | 第31-35页 |
| 1.1 对围绝经期综合征概念的认识 | 第31页 |
| 1.2 现代医学对本病的认识 | 第31-33页 |
| 1.3 中医对本病的认识 | 第33-34页 |
| 1.4 更年安神胶囊的立项依据 | 第34-35页 |
| 2 更年安神胶囊的方药组成及分析 | 第35-38页 |
| 2.1 方药组成 | 第35-36页 |
| 2.2 药物组成的现代药理研究 | 第36-38页 |
| 2.3 更年安神胶囊的药效学研究 | 第38页 |
| 3 疗效分析评价 | 第38-40页 |
| 3.1 主要疗效评价 | 第38-39页 |
| 3.2 次要疗效评价 | 第39页 |
| 3.3 安全性评价 | 第39-40页 |
| 4 问题与展望 | 第40-41页 |
| 结语 | 第41-43页 |
| 参考文献 | 第43-45页 |
| 附录一:文献综述 | 第45-59页 |
| 参考文献 | 第55-59页 |
| 附录二:主要研究成果 | 第59-60页 |
| 致谢 | 第60页 |