| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第1章 绪论 | 第10-22页 |
| 1.1 研究的目的和意义 | 第10-11页 |
| 1.2 研究背景 | 第11-20页 |
| 1.2.1 重组抗体生产的研究背景 | 第11-14页 |
| 1.2.1.1 重组抗体的简介 | 第11-12页 |
| 1.2.1.2 重组抗体的生产途径 | 第12-14页 |
| 1.2.2 一次性生物反应器的研究背景 | 第14-15页 |
| 1.2.2.1 一次性生物反应器的种类和选择 | 第14页 |
| 1.2.2.2 一次性生物反应器的应用范围 | 第14页 |
| 1.2.2.3 一次性生物反应器的优点 | 第14-15页 |
| 1.2.3 澄清过滤系统的研究背景 | 第15-20页 |
| 1.2.3.1 过滤的含义 | 第15页 |
| 1.2.3.2 过滤的机理 | 第15页 |
| 1.2.3.3 影响过滤的因素 | 第15-16页 |
| 1.2.3.4 制药使用的过滤器分类与特性 | 第16-17页 |
| 1.2.3.5 过滤器的选择原则 | 第17-18页 |
| 1.2.3.6 过滤系统的常规配置 | 第18页 |
| 1.2.3.7 抗体生产中的细胞培养液澄清工艺 | 第18-20页 |
| 1.3 研究思路及内容 | 第20-22页 |
| 1.3.1 研究思路 | 第20页 |
| 1.3.2 研究内容 | 第20-22页 |
| 第2章 一次性生物反应器在重组抗体生产中的应用 | 第22-49页 |
| 2.1 实验材料 | 第22-23页 |
| 2.1.1 实验细胞株 | 第22页 |
| 2.1.2 实验试剂 | 第22页 |
| 2.1.3 实验耗材 | 第22页 |
| 2.1.4 实验仪器 | 第22-23页 |
| 2.2 实验过程与方法 | 第23-36页 |
| 2.2.1 实验过程 | 第23-33页 |
| 2.2.1.1 培养基的制备 | 第23-27页 |
| 2.2.1.2 种子的制备 | 第27页 |
| 2.2.1.3 接种前各生物反应器的准备工作 | 第27-29页 |
| 2.2.1.4 细胞培养 | 第29-30页 |
| 2.2.1.5 细胞收获 | 第30-31页 |
| 2.2.1.6 抗体的纯化 | 第31-33页 |
| 2.2.2 样品处理及分析方法 | 第33-36页 |
| 2.2.2.1 细胞计数方法 | 第33页 |
| 2.2.2.2 细胞培养液中营养物质及代谢产物的测定方法 | 第33页 |
| 2.2.2.3 SDS-PAGE蛋白电泳方法 | 第33-34页 |
| 2.2.2.4 等电聚焦电泳（IEF）方法 | 第34页 |
| 2.2.2.5 Affinity-HPLC检测方法 | 第34-35页 |
| 2.2.2.6 SEC-HPLC检测方法 | 第35页 |
| 2.2.2.7 LC-MS检测方法 | 第35-36页 |
| 2.2.2.8 Fortebio检测方法 | 第36页 |
| 2.3 实验结果 | 第36-48页 |
| 2.3.1 不同反应器中细胞生长的比较 | 第36-37页 |
| 2.3.2 营养物质和代谢产物的检测和比较 | 第37-42页 |
| 2.3.3 抗体表达水平的测定 | 第42-43页 |
| 2.3.4 抗体质量的分析比较 | 第43-48页 |
| 2.3.4.1 SDS-Page电泳分析 | 第43-44页 |
| 2.3.4.2 LC-MS检测 | 第44-45页 |
| 2.3.4.3 等电聚焦电泳分析 | 第45-46页 |
| 2.3.4.4 多聚体检测 | 第46-47页 |
| 2.3.4.5 结合活性检测 | 第47-48页 |
| 2.4 结果分析与讨论 | 第48-49页 |
| 第3章 一次性澄清过滤系统在重组抗体生产中的应用 | 第49-57页 |
| 3.1 实验材料 | 第49页 |
| 3.1.1 实验试剂 | 第49页 |
| 3.1.2 实验耗材 | 第49页 |
| 3.1.3 实验仪器 | 第49页 |
| 3.2 实验方法与过程 | 第49-51页 |
| 3.2.1 实验分组及样品预处理 | 第49页 |
| 3.2.2 实验过程 | 第49-51页 |
| 3.3 实验结果 | 第51-56页 |
| 3.3.1 新滤器过滤结果 | 第51-52页 |
| 3.3.1.1 料液特性及工艺需求 | 第51页 |
| 3.3.1.2 料液未预处理过滤结果 | 第51页 |
| 3.3.1.3 料液预处理过滤结果 | 第51-52页 |
| 3.3.2 新滤器与现有配置滤器对比结果 | 第52-56页 |
| 3.3.2.1 澄清过滤效果与配置对比结果 | 第52-53页 |
| 3.3.2.2 抗体收率的对比结果 | 第53页 |
| 3.3.2.3 最终产物质量对比结果 | 第53-56页 |
| 3.4 结果分析与讨论 | 第56-57页 |
| 结论 | 第57-58页 |
| 参考文献 | 第58-61页 |
| 致谢 | 第61页 |