全蝎不同剂量中药复方治疗慢性肾小球肾炎蛋白尿（脾肾气虚，肾络阻滞证）的临床疗效观察
| 摘要 | 第2-4页 |
| ABSTRACT | 第4-5页 |
| 英文缩写词表 | 第6-10页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 临床研究 | 第12-46页 |
| 1 研究目的 | 第12页 |
| 2 研究方案 | 第12-20页 |
| 2.1 研究设计 | 第12页 |
| 2.1.1 试验设计 | 第12页 |
| 2.1.2 样本量 | 第12页 |
| 2.1.3 随机方法 | 第12页 |
| 2.2 受试者的选择和退出 | 第12-15页 |
| 2.2.1 诊断标准 | 第12-13页 |
| 2.2.1.1 西医诊断标准 | 第12-13页 |
| 2.2.1.2 证候诊断标准 | 第13页 |
| 2.2.1.3 症状量化评分标准 | 第13页 |
| 2.2.2 纳入标准 | 第13-14页 |
| 2.2.3 排除标准 | 第14页 |
| 2.2.4 受试者的纳入方式 | 第14页 |
| 2.2.5 受试者退出试验的条件及步骤 | 第14页 |
| 2.2.6 终止试验的条件 | 第14-15页 |
| 2.2.7 剔除病例标准 | 第15页 |
| 2.2.8 脱落病例标准 | 第15页 |
| 2.3 治疗方案 | 第15-16页 |
| 2.3.1 试验用药 | 第15页 |
| 2.3.1.1 试验用基本药物和剂量 | 第15页 |
| 2.3.1.2 合并用药 | 第15页 |
| 2.3.2 受试者的治疗 | 第15-16页 |
| 2.3.2.1 基础治疗 | 第15-16页 |
| 2.3.2.2 治疗方案 | 第16页 |
| 2.3.3 疗程 | 第16页 |
| 2.4 不良事件的观察 | 第16-17页 |
| 2.4.1 不良事件的定义及记录 | 第16-17页 |
| 2.4.2 因果关系判断的指标 | 第17页 |
| 2.4.3 严重不良事件的处理 | 第17页 |
| 2.4.4 随访未缓解的不良事件 | 第17页 |
| 2.5 观察指标 | 第17-19页 |
| 2.5.1 背景资料 | 第17-18页 |
| 2.5.2 安全性观察指标 | 第18页 |
| 2.5.3 疗效性观察指标 | 第18-19页 |
| 2.6 疗效判定标准 | 第19页 |
| 2.6.1 蛋白尿疗效判定标准 | 第19页 |
| 2.6.2 证候疗效判定标准 | 第19页 |
| 2.7 安全性评价标准 | 第19页 |
| 2.7.1 安全性分级 | 第19页 |
| 2.7.2 不良反应严重程度分级 | 第19页 |
| 2.8 统计分析 | 第19-20页 |
| 2.8.1 统计分析数据的选择 | 第19-20页 |
| 2.8.2 统计分析计划 | 第20页 |
| 3 研究结果 | 第20-30页 |
| 3.1 临床试验完成情况 | 第20页 |
| 3.2 两组组间可比性分析 | 第20-22页 |
| 3.2.1 性别、年龄、病程比较 | 第20页 |
| 3.2.2 研究病例病理类型分布 | 第20-21页 |
| 3.2.3 疗效指标比较 | 第21-22页 |
| 3.3 疗效性分析 | 第22-27页 |
| 3.3.1 蛋白尿综合疗效分析 | 第22页 |
| 3.3.2 证候综合疗效分析 | 第22-23页 |
| 3.3.3 指标疗效分析 | 第23-25页 |
| 3.3.4 症状疗效分析 | 第25-27页 |
| 3.4 安全性分析 | 第27-30页 |
| 4 讨论 | 第30-41页 |
| 4.1 祖国医学对慢性肾炎蛋白尿的认识 | 第30-34页 |
| 4.2 方药分析 | 第34-37页 |
| 4.3 全蝎治疗慢性肾炎蛋白尿的作用机理的探讨 | 第37-38页 |
| 4.4 临床疗效评价与分析 | 第38-39页 |
| 4.5 安全性的评价与分析 | 第39页 |
| 4.6 临症体会及临床指导意义 | 第39-41页 |
| 5 结论 | 第41-42页 |
| 6 问题与展望 | 第42-43页 |
| 7 致谢 | 第43-44页 |
| 8 参考文献 | 第44-46页 |
| 文献综述 | 第46-68页 |
| 1 西医对慢性肾小球肾炎发病机制的认识 | 第46-52页 |
| 2 慢性肾小球肾炎蛋白尿西医的治疗进展 | 第52-54页 |
| 3 中医对慢性肾炎蛋白尿的认识 | 第54-57页 |
| 4 慢性肾小球肾炎蛋白尿中医治疗进展 | 第57-60页 |
| 5 中西医结合治疗慢性肾炎蛋白尿 | 第60页 |
| 6 其他疗法 | 第60-62页 |
| 7 参考文献 | 第62-68页 |
| 公开发表的学术论文 | 第68-69页 |
