| 缩略语 | 第1-8页 |
| 摘要 | 第8-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第一部分 文献综述及立题依据 | 第13-25页 |
| 1 磷酸川芎嗪 | 第13-20页 |
| ·磷酸川芎嗪理化性质 | 第13页 |
| ·药物代谢动力学特点 | 第13页 |
| ·药理作用 | 第13-14页 |
| ·钙拮抗作用 | 第13页 |
| ·清除自由基 | 第13-14页 |
| ·扩血管 | 第14页 |
| ·保护血管内皮细胞 | 第14页 |
| ·抗血小板聚集 | 第14页 |
| ·临床应用 | 第14-15页 |
| ·抗MIRI | 第14-15页 |
| ·抗心肌缺氧-复氧损伤 | 第15页 |
| ·冠心病、心绞痛、急性心肌梗死 | 第15页 |
| ·磷酸川芎嗪制剂研发现状 | 第15-20页 |
| ·经典制剂 | 第15页 |
| ·缓控释制剂 | 第15-17页 |
| ·第四代新型制剂 | 第17-20页 |
| ·脉冲制剂 | 第20页 |
| 2 脉冲给药系统的研究进展 | 第20-23页 |
| ·体系降解型 | 第20-22页 |
| ·溶蚀型 | 第20-21页 |
| ·pH降解型 | 第21-22页 |
| ·膨胀压型 | 第22-23页 |
| ·渗透压脉冲型 | 第22页 |
| ·泡腾剂气压脉冲型 | 第22-23页 |
| ·膨胀材料脉冲型 | 第23页 |
| ·体系降解与膨胀压共同作用型 | 第23页 |
| 3 立题依据 | 第23-25页 |
| ·剂型的选择 | 第23-24页 |
| ·模型药物的选择 | 第24页 |
| ·制备工艺的选择 | 第24页 |
| ·制剂整体设计 | 第24页 |
| ·本制剂的优点 | 第24-25页 |
| 第二部分 处方前研究 | 第25-32页 |
| 1 仪器与材料 | 第25页 |
| ·仪器 | 第25页 |
| ·药品与试剂 | 第25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-32页 |
| ·磷酸川芎嗪体外分析方法 | 第25-30页 |
| ·检测波长的选择 | 第26-27页 |
| ·线性关系 | 第27页 |
| ·日内及日间精密度 | 第27-29页 |
| ·回收率 | 第29-30页 |
| ·稳定性 | 第30页 |
| ·油水分配系数 | 第30-31页 |
| ·平衡溶解度 | 第31-32页 |
| 第三部分 磷酸川芎嗪脉冲释放片的制备 | 第32-56页 |
| 1 实验材料 | 第32-33页 |
| ·主要仪器 | 第32页 |
| ·试剂与药品 | 第32-33页 |
| 2 脉冲释放片制备方法 | 第33-36页 |
| ·片芯的制备方法 | 第33页 |
| ·包衣脉冲释放片的制备方法 | 第33页 |
| ·考察指标的测定 | 第33-36页 |
| ·崩解时限的测定 | 第33页 |
| ·膨润度的测定 | 第33页 |
| ·体外释放度测定方法 | 第33-36页 |
| ·包衣膜破裂时间的测定 | 第36页 |
| ·休止角的测定 | 第36页 |
| 3 处方设计 | 第36-56页 |
| ·片芯的处方筛选 | 第36-42页 |
| ·崩解剂及其用量的选择 | 第36-38页 |
| ·填充剂的选择 | 第38-40页 |
| ·黏合剂的选择 | 第40页 |
| ·润滑剂的选择 | 第40-41页 |
| ·压力的选择 | 第41-42页 |
| ·片芯处方的确定 | 第42页 |
| ·包衣层的处方筛选 | 第42-52页 |
| ·HPMC黏度与用量 | 第42-44页 |
| ·填充剂的筛选 | 第44-46页 |
| ·EC黏度与用量 | 第46-48页 |
| ·包衣层增重 | 第48-49页 |
| ·包衣层处方优化 | 第49-52页 |
| ·磷酸川芎嗪脉冲释放片包衣层最佳处方的确定 | 第52页 |
| ·包衣工艺考察 | 第52-56页 |
| ·外包衣层压力的选择 | 第52页 |
| ·外包衣层充填比例的确定 | 第52-53页 |
| ·包衣层辅料粉体学考察 | 第53-54页 |
| ·最佳处方工艺验证 | 第54-56页 |
| 第四部分 磷酸川芎嗪脉冲释放片体外释药机制的初步研究 | 第56-60页 |
| 1 仪器与试剂 | 第56页 |
| 2 累积释放度的测定 | 第56页 |
| 3 数学模型的选取与拟合 | 第56-59页 |
| 4 脉冲释放片的释药过程模拟 | 第59-60页 |
| 第五部分 磷酸川芎嗪脉冲释放片质量标准研究及稳定性考察 | 第60-70页 |
| 1 仪器与试剂 | 第60页 |
| 2 系统适用性考察 | 第60-65页 |
| ·检测波长的选择 | 第60页 |
| ·色谱条件 | 第60页 |
| ·流动相的选择 | 第60-61页 |
| ·柱效 | 第61页 |
| ·检出限 | 第61页 |
| ·专属性试验 | 第61-62页 |
| ·溶剂峰测定 | 第61页 |
| ·辅料干扰试验 | 第61-62页 |
| ·方法学验证 | 第62-65页 |
| ·标准曲线 | 第62-63页 |
| ·精密度 | 第63-64页 |
| ·稳定性 | 第64页 |
| ·加样回收率 | 第64-65页 |
| 3 磷酸川芎嗪脉冲释放片质量标准 | 第65-67页 |
| ·性状 | 第65页 |
| ·鉴别 | 第65-66页 |
| ·显色鉴别 | 第65页 |
| ·高效液相色谱法 | 第65-66页 |
| ·有关物质检查 | 第66页 |
| ·含量测定 | 第66-67页 |
| ·含量测定方法 | 第66-67页 |
| ·含量测定结果 | 第67页 |
| 4 磷酸川芎嗪脉冲释放片影响因素试验 | 第67-70页 |
| ·强光照射试验 | 第67-68页 |
| ·高温试验 | 第68页 |
| ·高湿试验 | 第68-70页 |
| 结果与讨论 | 第70-71页 |
| 参考文献 | 第71-74页 |
| 致谢 | 第74-77页 |
| 个人简历 | 第77页 |