| 目录 | 第1-8页 |
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| Abstract | 第10-13页 |
| 英文缩略词表 | 第13-14页 |
| 前言 | 第14-15页 |
| 第一部分 文献综述 | 第15-33页 |
| 第一节 患者报告结局研究进展 | 第15-26页 |
| 1 患者报告结局的概念与内涵 | 第15-16页 |
| 2 国内外PRO研究概况 | 第16-20页 |
| ·美国测量患者报告临床结局的行业指南 | 第17-18页 |
| ·美国患者报告的结局测量信息系统研究计划 | 第18-19页 |
| ·其他相关量表研究机构和网站 | 第19页 |
| ·患者报告结局在临床实践中的应用 | 第19-20页 |
| 3 国内中医药PRO量表研究概况 | 第20-23页 |
| ·国内已开发的中医药PRO量表 | 第22-23页 |
| 参考文献 | 第23-26页 |
| 第二节 中风病临床特点及其评定进展 | 第26-33页 |
| 1 中风病临床特点 | 第26页 |
| 2 中风病临床结局评价研究进展 | 第26-31页 |
| ·西医学脑卒中结局评价量表 | 第26-29页 |
| ·中医学中风病结局评价量表 | 第29-31页 |
| 参考文献 | 第31-33页 |
| 第二部分 理论研究 | 第33-50页 |
| 第一节 PRO与中医药疗效评价 | 第33-41页 |
| 1 PRO与中医学的内在相关性 | 第33-36页 |
| ·PRO与中医问诊 | 第33-34页 |
| ·PRO与辨证论治 | 第34页 |
| ·PRO与整体观念 | 第34-36页 |
| 2 PRO在中医临床疗效评价中的应用 | 第36-37页 |
| ·PRO从症状改善角度评价干预措施 | 第36页 |
| ·PRO量表运用于中医临床疗效评价的必要性 | 第36-37页 |
| 3 发展特色PRO量表是中医药临床疗效评价现代化发展的趋势 | 第37-39页 |
| 参考文献 | 第39-41页 |
| 第二节 中风病证候相关健康损失量表的研制思路 | 第41-50页 |
| 1 概念与测量靶标的确定 | 第41-42页 |
| ·中医证候的疗效评价 | 第41页 |
| ·中风病证候的动态时空性特征 | 第41-42页 |
| ·中风病证候相关健康损失 | 第42页 |
| 2 量表框架构建原则 | 第42-44页 |
| ·突出中医“形神一体”、“天人合一”整体平衡协调的健康观 | 第42-44页 |
| 3 量表框架的扩展 | 第44-46页 |
| ·基于《中风病辨证诊断标准》确定基本证候和基本条目 | 第44-45页 |
| ·以十问歌为纲补充中医四诊信息 | 第45页 |
| ·参考SIP、FBS等现代相关国际量表补充家庭负担等内容 | 第45-46页 |
| 4 讨论 | 第46-48页 |
| 参考文献 | 第48-50页 |
| 第三部分 中风病证候相关健康损失量表的研制 | 第50-66页 |
| 1 确定研究目的 | 第50页 |
| 2 设立研究工作组 | 第50-52页 |
| 3 构建概念框架 | 第52-56页 |
| ·概念澄清与界定 | 第52页 |
| ·列出概念的领域组成 | 第52页 |
| ·界定领域内涵,提出量表条目形成条目池 | 第52-56页 |
| 4 指标分析及筛选 | 第56-61页 |
| ·方法 | 第56-57页 |
| ·结果 | 第57-61页 |
| 5 确定条目答案的形式 | 第61-62页 |
| 6 预调查 | 第62-63页 |
| 7 量表现场调查 | 第63-65页 |
| ·制定量表调查手册 | 第63页 |
| ·调查员培训 | 第63-64页 |
| ·样本量 | 第64页 |
| ·现场调查 | 第64页 |
| ·质量控制 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-66页 |
| 第四部分 中风病证候相关健康损失量表的科学性考评 | 第66-85页 |
| 1 数据质量分析 | 第66-69页 |
| ·有效数据情况 | 第66-69页 |
| ·小结 | 第69页 |
| 2 量表性能评价 | 第69-83页 |
| ·可行性 | 第69-70页 |
| ·项目分析 | 第70-71页 |
| ·信度分析 | 第71-73页 |
| ·效度分析 | 第73-82页 |
| ·反应度分析 | 第82-83页 |
| 3 量表评分与NIHSS评分 | 第83-84页 |
| 参考文献 | 第84-85页 |
| 第五部分 讨论 | 第85-93页 |
| 1 研究思路 | 第85-86页 |
| ·遵循FDA规定的PRO量表制作流程 | 第85页 |
| ·证候相关的健康损失量表 | 第85-86页 |
| 2 量表研制的关键环节 | 第86-87页 |
| ·量表模型的构建 | 第86-87页 |
| ·条目池的形成 | 第87页 |
| ·量表的现场调查 | 第87页 |
| 3 量表考核结果分析 | 第87-89页 |
| ·信度考核 | 第87页 |
| ·效度考核 | 第87-89页 |
| ·量表评分与NIHSS评分 | 第89页 |
| 4 存在问题讨论 | 第89-90页 |
| ·条目筛选方面 | 第89页 |
| ·现场调查方面 | 第89-90页 |
| ·多中心调查方面 | 第90页 |
| 5 创新点和应用前景 | 第90-91页 |
| ·创新点 | 第90页 |
| ·应用前景 | 第90-91页 |
| 6 进一步研究计划 | 第91-92页 |
| ·量表的修订 | 第91页 |
| ·研究中风病不同性质和不同病程分期的专用量表 | 第91-92页 |
| 参考文献 | 第92-93页 |
| 附录 | 第93-123页 |
| 附录一 中风病证候相关健康损失量表 | 第93-102页 |
| 附录二 中风病证候相关健康损失量表调查工作手册 | 第102-112页 |
| 附录三 美国国立卫生研究院卒中量表 | 第112-113页 |
| 附录四 中风病辨证诊断标准 | 第113-116页 |
| 附录五 中风病诊断与疗效评定标准 | 第116-119页 |
| 附录六 世界卫生组织生存质量测定量表简表 | 第119-123页 |
| 致谢 | 第123-125页 |
| 个人简历 | 第125页 |
