退障凝胶的制剂学研究
| 中文摘要 | 第1-14页 |
| Abstract | 第14-17页 |
| 缩略语 | 第17-18页 |
| 前言 | 第18-20页 |
| 文献综述 | 第20-50页 |
| 一、白内障的研究进展 | 第20-28页 |
| 1 概述 | 第20页 |
| 2 病因病机 | 第20-22页 |
| ·西医认识 | 第20-21页 |
| ·营养障碍学说 | 第20页 |
| ·氧化学说 | 第20-21页 |
| ·渗透压学说 | 第21页 |
| ·醌型学说 | 第21页 |
| ·中医认识 | 第21-22页 |
| 3 药物治疗 | 第22-25页 |
| ·西药制剂 | 第22页 |
| ·中草药制剂 | 第22-25页 |
| ·内治法 | 第23-24页 |
| ·中医外治 | 第24-25页 |
| 4 开发抗白内障中药的优势及存在的问题 | 第25页 |
| 参考文献 | 第25-28页 |
| 二、退障凝胶处方分析及理化性质相关的资料 | 第28-37页 |
| 1 处方分析 | 第28-30页 |
| ·单味药的性味归经、功能主治 | 第28-29页 |
| ·复方配伍关系 | 第29-30页 |
| 2 理化性质的文献资料 | 第30-37页 |
| 三、药用凝胶的研究进展 | 第37-50页 |
| 1 概述 | 第37页 |
| 2 分类 | 第37-40页 |
| ·按剂型分 | 第37-38页 |
| ·按给药途径分 | 第38页 |
| ·按对环境响应分 | 第38-40页 |
| ·温度敏感型凝胶 | 第38页 |
| ·pH 敏感型凝胶 | 第38-39页 |
| ·葡萄糖敏感型凝胶 | 第39页 |
| ·电场敏感型凝胶 | 第39-40页 |
| ·其他敏感型凝胶 | 第40页 |
| 3 凝胶制剂处方设计 | 第40-43页 |
| ·选择适宜的基质 | 第40页 |
| ·选择适宜的润湿剂 | 第40-41页 |
| ·选择适宜的溶剂 | 第41页 |
| ·选择适宜的 pH 调节剂 | 第41-42页 |
| ·选择适宜的渗透压调节剂 | 第42页 |
| ·选择适宜的促渗剂 | 第42-43页 |
| ·选择适宜的表面活性剂 | 第43页 |
| ·保湿剂、稳定剂、防腐剂及其他 | 第43页 |
| 4 凝胶制剂的制备工艺 | 第43-44页 |
| 5 凝胶制剂的质量评价 | 第44-46页 |
| ·性状 | 第44-45页 |
| ·含量测定 | 第45页 |
| ·稳定性研究 | 第45页 |
| ·其他 | 第45-46页 |
| 6 展望 | 第46页 |
| 参考文献 | 第46-50页 |
| 实验研究 | 第50-97页 |
| 第一部分 退障凝胶的提取工艺研究 | 第50-55页 |
| 1 仪器与试药 | 第50页 |
| ·仪器 | 第50页 |
| ·试药 | 第50页 |
| 2 方法与结果 | 第50-53页 |
| ·提取工艺的优化 | 第50-52页 |
| ·正交实验设计 | 第50页 |
| ·含量测定 | 第50-52页 |
| ·色谱条件及系统适用性试验 | 第50页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第50-51页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第51页 |
| ·测定法 | 第51-52页 |
| ·结果分析 | 第52页 |
| ·直观分析 | 第52页 |
| ·方差分析 | 第52页 |
| ·工艺验证性实验 | 第52页 |
| ·除杂工艺的优化 | 第52-53页 |
| ·制成总量考察 | 第53页 |
| 3 小结与讨论 | 第53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 第二部分 退障凝胶的成型工艺研究 | 第55-68页 |
| 第一节 凝胶基质种类及成型工艺的筛选 | 第55-59页 |
| 1 仪器与试药 | 第55页 |
| 2 方法与结果 | 第55-58页 |
| ·基质种类的筛选 | 第55-57页 |
| ·羟丙基甲基纤维素(HPMC) | 第55页 |
| ·羧甲基纤维素(CMC) | 第55-56页 |
| ·CP 系列 | 第56页 |
| ·明胶、阿拉伯胶、西黄蓍胶 | 第56页 |
| ·筛选结果 | 第56-57页 |
| ·制备工艺的优选 | 第57-58页 |
| ·胶液的配制方法 | 第57页 |
| ·pH 调节剂的种类 | 第57-58页 |
| ·pH 调节剂的加入顺序 | 第58页 |
| 3 小结与讨论 | 第58页 |
| 参考文献 | 第58-59页 |
| 第二节 CCD-RSM 优化退障凝胶处方 | 第59-68页 |
| 1 仪器与试药 | 第59页 |
| 2 方法与结果 | 第59-67页 |
| ·退障凝胶的制备 | 第59页 |
| ·粘度测定及流变学考察 | 第59页 |
| ·释放度测定 | 第59-60页 |
| ·星点设计 | 第60-67页 |
| ·确定试验指标 | 第60页 |
| ·选择因素和水平 | 第60-61页 |
| ·试验安排及指标测定结果 | 第61页 |
| ·数据处理─三种数学模型拟合和简化 | 第61-62页 |
| ·模型的选择及统计分析结果 | 第62-66页 |
| ·最优条件验证 | 第66-67页 |
| 3 小结与讨论 | 第67页 |
| ·粘度 | 第67页 |
| ·流变学 | 第67页 |
| ·释放度 | 第67页 |
| ·星点设计-效应面优化法 | 第67页 |
| 参考文献 | 第67-68页 |
| 第三部分 退障凝胶的体外释药及安全性评价研究 | 第68-85页 |
| 第一章 退障凝胶的体外释药研究 | 第68-75页 |
| 1 仪器与试药 | 第68页 |
| 2 方法与结果 | 第68-73页 |
| ·退障凝胶的制备 | 第68页 |
| ·退障眼膏的制备 | 第68-69页 |
| ·大黄素、大黄酚的测定方法 | 第69-70页 |
| ·标准品溶液的制备 | 第69页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第69页 |
| ·空白对照溶液的制备 | 第69页 |
| ·色谱条件及系统适用性试验 | 第69页 |
| ·标准曲线的制备 | 第69-70页 |
| ·精密度试验 | 第70页 |
| ·加样回收率试验 | 第70页 |
| ·体外释药试验 | 第70页 |
| ·退障凝胶与退障眼膏的体外释药比较 | 第70-71页 |
| ·两种剂型中大黄素的释放比较 | 第70-71页 |
| ·两种剂型大黄酚的释放比较 | 第71页 |
| ·凝胶中大黄素与大黄酚的释放比较 | 第71页 |
| ·数据拟合处理 | 第71-73页 |
| ·释放模型及释放机制拟合 | 第72页 |
| ·相似因子拟合 | 第72-73页 |
| 3 小结与讨论 | 第73-74页 |
| 参考文献 | 第74-75页 |
| 第二章 退障凝胶眼部刺激性实验 | 第75-80页 |
| 1 摘要 | 第75页 |
| 2 试验目的 | 第75页 |
| 3 试验材料 | 第75页 |
| 4 试验方法 | 第75-77页 |
| 5 试验结果 | 第77-79页 |
| 6 结论 | 第79-80页 |
| 第三章 退障凝胶过敏性实验 | 第80-85页 |
| 1 摘要 | 第80页 |
| 2 试验目的 | 第80页 |
| 3 试验材料 | 第80-81页 |
| 4 试验方法 | 第81-82页 |
| 5 试验结果 | 第82-84页 |
| 6 结论 | 第84-85页 |
| 第四部分 退障凝胶的质量标准研究 | 第85-91页 |
| 1 仪器与试药 | 第85页 |
| 2 方法与结果 | 第85-89页 |
| ·性状 | 第85页 |
| ·鉴别 | 第85-87页 |
| ·决明子、何首乌的薄层鉴别 | 第85-86页 |
| ·羌活的薄层鉴别 | 第86页 |
| ·威灵仙的薄层鉴别 | 第86-87页 |
| ·检查 | 第87页 |
| ·pH | 第87页 |
| ·黏度 | 第87页 |
| ·其他 | 第87页 |
| ·含量测定 | 第87-89页 |
| ·色谱条件及系统适用性试验 | 第87页 |
| ·溶液的制备 | 第87-88页 |
| ·对照品溶液 | 第87页 |
| ·供试品溶液 | 第87-88页 |
| ·空白对照溶液 | 第88页 |
| ·线性关系考察 | 第88页 |
| ·精密度试验 | 第88页 |
| ·重复性试验 | 第88页 |
| ·稳定性试验 | 第88页 |
| ·回收率试验 | 第88-89页 |
| ·含量测定 | 第89页 |
| 3 小结与讨论 | 第89-90页 |
| ·薄层鉴别 | 第89页 |
| ·含量测定 | 第89-90页 |
| 参考文献 | 第90-91页 |
| 第五部分 退障凝胶的稳定性研究 | 第91-97页 |
| 1 仪器与试药 | 第91页 |
| 2 方法与结果 | 第91-96页 |
| ·质量控制 | 第91页 |
| ·影响因素实验 | 第91-92页 |
| ·光加速试验 | 第91页 |
| ·高湿试验 | 第91页 |
| ·高温试验 | 第91页 |
| ·低温试验 | 第91页 |
| ·冷冻试验 | 第91页 |
| ·离心试验 | 第91-92页 |
| ·初步稳定性试验 | 第92-96页 |
| 3 小结与讨论 | 第96页 |
| 参考文献 | 第96-97页 |
| 全文总结 | 第97-99页 |
| 致谢 | 第99-100页 |
| 个人简历 | 第100-101页 |
| 附图 | 第101页 |
