| 中文摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-12页 |
| 第一节 前言 | 第12-19页 |
| 一、脑胶质瘤治疗概述 | 第12-13页 |
| 二、放射免疫治疗现状 | 第13-17页 |
| 三、研究目的与疗效终点 | 第17-19页 |
| 1.研究目的 | 第17页 |
| 2 主要疗效终点 | 第17页 |
| 3 次要疗效终点 | 第17-18页 |
| 4 安全性终点 | 第18-19页 |
| 第二节 材料与方法 | 第19-48页 |
| 一、试验设计与病例数 | 第19-26页 |
| 1、试验设计 | 第19页 |
| 2、试验对象及病例入选标准 | 第19-26页 |
| 二、试验药物与研究方法 | 第26-30页 |
| 1、试验药物 | 第26-27页 |
| 2、药物供应与有效期 | 第27-28页 |
| 3、验收及使用 | 第28页 |
| 4、使用防护 | 第28-29页 |
| 5、用药方法与剂量 | 第29-30页 |
| 6、合并用药 | 第30页 |
| 三、研究流程 | 第30-39页 |
| 1、试验组研究流程 | 第30-35页 |
| 2.对照组研究流程 | 第35-39页 |
| 四、受试后疗效观察的主要内容 | 第39-40页 |
| 1.主要疗效指标 | 第39-40页 |
| 2.次要疗效指标 | 第40页 |
| 五、不良事件和严重不良事件 | 第40-44页 |
| 1、不良事件的定义 | 第40页 |
| 2、严重不良事件的定义 | 第40-41页 |
| 3、临床实验室检查与不良事件和严重不良事件 | 第41-42页 |
| 4、不良事件和严重不良事件的记录 | 第42页 |
| 5、不良事件和严重不良事件的评估 | 第42-43页 |
| 6、不良事件和严重不良事件的随访 | 第43-44页 |
| 7、严重不良事件的报告 | 第44页 |
| 六、研究的早期中止与病例的剔除 | 第44页 |
| 七、病例报告表 | 第44-45页 |
| 八、统计分析 | 第45页 |
| 九、试验相关事宜 | 第45-46页 |
| 十、质量控制和质量保证 | 第46-48页 |
| 第三节 结果 | 第48-84页 |
| 一、对照组及试验组治疗前后疗效观察 | 第48-57页 |
| 1、TNT组和BCNU组病人治疗前后肿瘤体积变化 | 第48-49页 |
| 2、TNT组和BCNU组病人治疗前后缓解率情况 | 第49-50页 |
| 3、TNT组和BCNU组病人治疗前后影像的变化 | 第50-55页 |
| 4、TNT组和BCNU组病人治疗前后的KPS评分 | 第55-56页 |
| 5、对照组和试验组病人治疗后1年内生存时间 | 第56页 |
| 6、对照组和试验组病人治疗后临床症状和体征的观察结果 | 第56-57页 |
| 二、试验组病人~(131)Ⅰ-chTNT在体内分布情况观察 | 第57-64页 |
| 1、实验组(TNT)病人~(131)Ⅰ-chTNT在体内分布~(131)Ⅰ放射量计数值结果 | 第57-59页 |
| 2、~(131)Ⅰ-chTNT局部注射后24小时在体内分布情况 | 第59-64页 |
| 三、试验药物和对照药物治疗前后对骨髓造血功能的影响 | 第64-70页 |
| 1、TNT组和BCNU组病人治疗前后白细胞(WBC)的测量结果 | 第64-65页 |
| 2、TNT组和BCNU组病人治疗前后红细胞(RBC)的测量结果 | 第65-67页 |
| 3、TNT组和BCNU组病人治疗前后血红蛋白(HGB)的测量结果 | 第67-68页 |
| 4、TNT组和BCNU组病人治疗前后血小板(PLT)的测量结果 | 第68-70页 |
| 三、试验药对甲状腺功能的影响 | 第70-77页 |
| 1、TNT组和BCNU组病人治疗前后促甲状腺素(TSH)的测量结果 | 第70-71页 |
| 2、TNT组和BCNU组病人治疗前后甲状三碘原氨酸(T3)的测量结果 | 第71-73页 |
| 3、TNT组和BCNU组病人治疗前后游离T3(FrT3)的测量结果 | 第73-74页 |
| 4、NT组和BCNU组病人治疗前后游离T4(FrT4)的测量结果 | 第74-76页 |
| 5、TNT组和BCNU组病人治疗前后甲状腺素(T4)的测量结果 | 第76-77页 |
| 四、两组试验药对肝肾功能的影响 | 第77-84页 |
| 1、TNT组和BCNU组病人治疗前后谷草转氨酶(AST)的测量结果 | 第77-79页 |
| 2、TNT组和BCNU组病人治疗前后谷丙转氨酶(ALT)的测量结果 | 第79-80页 |
| 3、TNT组和BCNU组病人治疗前后肌酐(CR)的测量结果 | 第80-82页 |
| 4、TNT组和BCNU组病人治疗前后尿素氮(BUN)的测量结果 | 第82-84页 |
| 第四节 讨论 | 第84-99页 |
| 一、放射免疫治疗概念与原理 | 第84-85页 |
| 二、常用放射免疫治疗方法 | 第85-87页 |
| 三、显微外科手术理念与放射免疫治疗 | 第87-89页 |
| 四、与疗效有关的问题 | 第89-92页 |
| 1、国外的Ⅱ期临床试验报告 | 第89-90页 |
| 2、本试验结果分析 | 第90-91页 |
| 3、影响疗效的因素 | 第91-92页 |
| 五、安全性评价 | 第92-97页 |
| 1、~(131)Ⅰ-chTNT注射后在体内分布和排泄的安全性 | 第92-93页 |
| 2、~(131)Ⅰ-chTNT治疗后对正常脑组织的影响 | 第93-94页 |
| 3、~(131)Ⅰ-chTNT治疗后对骨髓抑制的影响 | 第94-95页 |
| 4、~(131)Ⅰ-chTNT治疗后对甲状腺功能的影响 | 第95-96页 |
| 5、~(131)Ⅰ-chTNT治疗后对肝肾功能的影响 | 第96-97页 |
| 六、辐射防护 | 第97-99页 |
| 第五节 参考文献 | 第99-103页 |
| 全文小结 | 第103-104页 |
| 附件 | 第104-122页 |
| 博士期间发表的文章和专著 | 第122-123页 |
| 致谢 | 第123-124页 |
