中心组合设计在氯化钾缓释片制剂处方和工艺优化中的应用
| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第一章 中心组合设计优化氯化钾缓释片处方和工艺 | 第13-29页 |
| 1.仪器和材料 | 第13页 |
| 2.方法和结果 | 第13-27页 |
| ·氯化钾片芯的制备 | 第14页 |
| ·氯化钾缓释片的制备 | 第14页 |
| ·包衣液的配制 | 第14页 |
| ·包衣 | 第14页 |
| ·原子吸收分光光度法测定氯化钾含量 | 第14-17页 |
| ·测定方法 | 第14-15页 |
| ·含量测定方法验证 | 第15-17页 |
| ·试验结论 | 第17页 |
| ·释放度测定 | 第17-19页 |
| ·体外释放度测定方法 | 第17页 |
| ·释放度测定方法验证 | 第17-19页 |
| ·试验设计 | 第19-20页 |
| ·结果 | 第20-24页 |
| ·测定结果 | 第20页 |
| ·数学模型拟合与预测 | 第20页 |
| ·优化目标值 | 第20-22页 |
| ·优化处理过程 | 第22页 |
| ·预测和验证 | 第22-23页 |
| ·自制样品与市售样品的释放度比较 | 第23-24页 |
| ·稳定性试验 | 第24-27页 |
| ·影响因素试验 | 第24页 |
| ·加速试验 | 第24-25页 |
| ·长期试验留样 | 第25-26页 |
| ·稳定性试验结果 | 第26-27页 |
| 3.讨论 | 第27-29页 |
| 第二章 氯化钾缓释片在健康志愿者的生物等效性试验 | 第29-55页 |
| 1.前言 | 第29页 |
| 2.实验设计与方法 | 第29-31页 |
| ·研究对象 | 第29页 |
| ·试验药品 | 第29页 |
| ·给药方案与样品采集 | 第29-30页 |
| ·生物利用度测定 | 第30-31页 |
| ·结果处理 | 第31页 |
| 3.测定方法验证 | 第31-36页 |
| ·线性 | 第31-32页 |
| ·回收率 | 第32-33页 |
| ·批内、批间精密度 | 第33-35页 |
| ·样品稳定性考察 | 第35-36页 |
| ·定量下限 | 第36页 |
| 4.试验结果 | 第36-53页 |
| ·测定的尿量与尿钾含量 | 第36-41页 |
| ·尿钾累积净排泄量计算 | 第41-47页 |
| ·排泄速率和排泄时间计算 | 第47-49页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第49-50页 |
| ·生物等效性的统计分析 | 第50-53页 |
| 5.结论 | 第53页 |
| 6.讨论 | 第53-55页 |
| 第三章 综述：药物制剂处方和工艺试验优化技术 | 第55-73页 |
| 在学期间承担的研究课题及发表的论文 | 第73-74页 |
| 致谢 | 第74页 |
