中文摘要 | 第1-6页 |
英文摘要 | 第6-9页 |
第一部分 综述 | 第9-20页 |
第二部分 处方筛选 | 第20-23页 |
第三部分 处方中各味药有效部位的提取分离 | 第23-39页 |
1. 泽泻中泽泻总甾醇类的提取分离 | 第23-26页 |
2. 黄芩中黄芩苷的提取分离 | 第26-30页 |
3. 柴胡中柴胡总皂苷的提取分离 | 第30-34页 |
4. 姜黄有效部位的提取分离 | 第34-39页 |
4.1 姜黄挥发油的提取和包结 | 第34-36页 |
4.2 姜黄中姜黄色素类的提取分离 | 第36-39页 |
第四部分 制剂成型研究 | 第39-42页 |
1. 制剂成型工艺研究 | 第39-41页 |
2. 工艺流程图 | 第41-42页 |
第五部分 提取工艺验证 | 第42-45页 |
第六部分 质量标准草案及起草说明 | 第45-66页 |
1. 质量标准草案 | 第45-47页 |
1.1 药材质量标准草案 | 第45页 |
1.2 半成品质量标准草案 | 第45页 |
1.3 成品质量标准草案 | 第45-47页 |
2. 质量标准草案起草说明 | 第47-65页 |
2.1 药材质量标准草案起草说明 | 第47-56页 |
2.1.1 泽泻 | 第47-49页 |
2.1.1.1 泽泻总甾醇含量测定方法学考察 | 第47页 |
2.1.1.2 三批药材中泽泻总甾醇的含量测定 | 第47-49页 |
2.1.2 姜黄 | 第49-51页 |
2.1.2.1 姜黄色素含量测定方法学考察 | 第49-51页 |
2.1.2.2 三批药材中姜黄色素的含量测定 | 第51页 |
2.1.3 柴胡 | 第51-54页 |
2.1.3.1 柴胡中总柴胡皂苷含量测定的方法学考察 | 第52-53页 |
2.1.3.2 三批药材中柴胡总皂苷的含量测定 | 第53-54页 |
2.1.4 黄芩 | 第54-56页 |
2.1.4.1 黄芩中黄芩苷含量测定方法学考察 | 第54-56页 |
2.1.4.2 三批药材中黄芩苷的含量测定 | 第56页 |
2.2 半成品质量标准草案起草说明 | 第56-57页 |
2.2.1 泽泻总甾醇 | 第56页 |
2.2.2 姜黄色素 | 第56页 |
2.2.3 姜黄挥发油包结物 | 第56-57页 |
2.2.4 柴胡总皂苷 | 第57页 |
2.2.5 黄芩苷 | 第57页 |
2.3 成品质量标准草案起草说明 | 第57-65页 |
2.3.1 鉴别 | 第57-59页 |
2.3.1.1 泽泻 | 第57-58页 |
2.3.1.2 柴胡 | 第58页 |
2.3.1.3 黄芩 | 第58-59页 |
2.3.1.4 姜黄挥发油 | 第59页 |
2.3.2 检查 | 第59-62页 |
2.3.2.1 水分检查 | 第59页 |
2.3.2.2 装量差异检查 | 第59-60页 |
2.3.2.3 崩解时限检查 | 第60页 |
2.3.2.4 重金属检查 | 第60-61页 |
2.3.2.5 砷盐检查 | 第61-62页 |
2.3.3 含量测定 | 第62-65页 |
2.3.3.1 含量测定方法学考察 | 第62页 |
2.3.3.2 三批样品含量测定 | 第62-65页 |
3. 初步稳定性实验 | 第65-66页 |
第七部分 药代动力学试验 | 第66-84页 |
1. 大鼠体内肝脂清胶囊中姜黄素及姜黄粗提取物药代动力学研究 | 第66-74页 |
1.1 实验材料 | 第66页 |
1.2 血药浓度测定方法 | 第66-69页 |
1.3 实验方法 | 第69页 |
1.4 实验结果 | 第69-74页 |
1.4.1 血药浓度-时间结果 | 第69-70页 |
1.4.2 房室模型的选择 | 第70-72页 |
1.4.2.1 大鼠口服姜黄素粗提取物血药浓度数据处理结果 | 第71页 |
1.4.2.2 大鼠口服血脂清胶囊血药浓度数据处理结果 | 第71-72页 |
1.4.2.3 讨论 | 第72页 |
1.4.3 用主数据计算药物动力学参数 | 第72-73页 |
1.4.3.1 大鼠口服姜黄素粗提取物药物动力学参数 | 第72-73页 |
1.4.3.2 大鼠口服肝脂清胶囊药物动力学参数 | 第73页 |
1.4.4 用主数据比较实验值与理论值差异 | 第73-74页 |
1.4.4.1 大鼠口服姜黄素粗提取物血药浓度实验值与理论值比较 | 第73-74页 |
1.4.4.2 大鼠口服肝脂清胶囊血药浓度实验值与理论值比较 | 第74页 |
1.5 讨论 | 第74页 |
2. 家兔体内肝脂清胶囊中姜黄素及姜黄素粗提取物药物动力学的研究 | 第74-84页 |
2.1 实验材料 | 第74页 |
2.2 血药浓度测定方法(略 | 第74-75页 |
2.3 实验方法 | 第75页 |
2.4 实验结果 | 第75-82页 |
2.4.1 血药浓度-时间结果 | 第75-76页 |
2.4.2 房室模型的选择 | 第76-77页 |
2.4.2.1 兔口服姜黄素粗提取物血药浓度数据处理结果 | 第76页 |
2.4.2.2 兔口服肝脂清胶囊血药浓度数据处理结果 | 第76-77页 |
2.4.2.3 讨论 | 第77页 |
2.4.3 用主数据计算药物动力学参数 | 第77-78页 |
2.4.3.1 兔口服姜黄素粗提取物药物动力学参数 | 第77-78页 |
2.4.3.2 兔口服肝脂清胶囊药物动力学参数 | 第78页 |
2.4.4 用主数据比较实验值与理论值差异 | 第78-79页 |
2.4.4.1 兔口服姜黄素粗提取物血药浓度实验值与理论值比较 | 第78-79页 |
2.4.4.2 兔口服肝脂清胶囊血药浓度实验值与理论值比较 | 第79页 |
2.4.5 血药浓度动力学参数批处理结果 | 第79-81页 |
2.4.5.1 兔口服姜黄素粗提取物血药浓度批处理结果 | 第79-80页 |
2.4.5.2 兔口服肝脂清胶囊血药浓度批处理结果 | 第80-81页 |
2.4.6 血药浓度统计矩参数批处理结果 | 第81-82页 |
2.4.6.1 兔口服姜黄素粗提取物血药浓度统计矩参数批处理结果 | 第81-82页 |
2.4.6.2 兔口服肝脂清胶囊血药浓度统计矩参数批处理结果 | 第82页 |
2.5 讨论 | 第82-84页 |
第八部分 综合讨论 | 第84-86页 |
附图 | 第86-92页 |
参考文献 | 第92-98页 |
致谢 | 第98页 |