肠溶包衣材料羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯的研究
| 中文摘要 | 第1-11页 |
| 英文摘要 | 第11-14页 |
| 前言 | 第14-18页 |
| 实验材料与仪器 | 第18-20页 |
| 第一章 HPMCP的研制及结构确证 | 第20-33页 |
| 实验方法与结果 | 第20-32页 |
| 1 HPMCP的研制 | 第20-25页 |
| 1．1 反应示意式 | 第20页 |
| 1．2 合成方法 | 第20-21页 |
| 1．3 影响因素考察 | 第21-24页 |
| 1．4 合成工艺的优化 | 第24-25页 |
| 2 HPMCP的鉴别方法及结果 | 第25-26页 |
| 3 HPMCP的结构确证 | 第26-32页 |
| 3．1 紫外吸收光谱（UV） | 第26-27页 |
| 3．2 红外吸收光谱（IR） | 第27-29页 |
| 3．3 核磁共振氢谱（~1H-NMR） | 第29-30页 |
| 3．4 核磁共振碳谱（~（13）C-NMR） | 第30-32页 |
| 讨论 | 第32页 |
| 小结 | 第32-33页 |
| 第二章 HPMCP定量分析方法的建立和确证 | 第33-44页 |
| 实验方法与结果 | 第33-42页 |
| 1 粘度测定方法及结果 | 第33-34页 |
| 1．1 测定方法 | 第34页 |
| 1．2 测定结果 | 第34页 |
| 2 酯化率测定方法 | 第34-35页 |
| 2．1 游离邻苯二甲酸含量测定方法 | 第34-35页 |
| 2．2 酯化率测定方法 | 第35页 |
| 3 羟丙氧基含量测定方法 | 第35-38页 |
| 3．1 原理 | 第35页 |
| 3．2 方程式 | 第35-36页 |
| 3．3 反应装置 | 第36页 |
| 3．4 所用试剂及配制方法 | 第36-37页 |
| 3．5 实验操作步骤 | 第37页 |
| 3．6 结果计算 | 第37-38页 |
| 4 甲氧基含量测定方法 | 第38-40页 |
| 4．1 原理 | 第38页 |
| 4．2 方程式 | 第38页 |
| 4．3 所用试剂及配制方法 | 第38-39页 |
| 4．4 反应装置 | 第39页 |
| 4．5 实验操作步骤 | 第39-40页 |
| 4．6 结果计算 | 第40页 |
| 5 方法的准确度与精密度 | 第40-41页 |
| 5．1 方法的准确度 | 第40页 |
| 5．2 方法的精密度 | 第40-41页 |
| 5．3 测定结果 | 第41页 |
| 6 含量测定结果 | 第41-42页 |
| 讨论 | 第42-43页 |
| 小结 | 第43-44页 |
| 第三章 HPMCP的理化性质及稳定性研究 | 第44-53页 |
| 实验方法与结果 | 第44-51页 |
| 1 HPMCP的理化性质 | 第44-48页 |
| 1．1 性状外观 | 第44页 |
| 1．2 电镜扫描 | 第44-45页 |
| 1．3 堆密度 | 第45-46页 |
| 1．4 溶解度 | 第46-47页 |
| 1．5 玻璃化温度（Tg） | 第47-48页 |
| 2 HPMCP的稳定性考察 | 第48-51页 |
| 2．1 影响因素实验 | 第48-50页 |
| 2．2 加速实验 | 第50页 |
| 2．3 室温留样考察 | 第50-51页 |
| 讨论 | 第51-52页 |
| 小结 | 第52-53页 |
| 第四章 HPMCP游离膜性质的研究 | 第53-70页 |
| 实验方法与结果 | 第54-67页 |
| 1 游离膜的制备及成膜条件 | 第54-56页 |
| 1．1 制备方法 | 第54页 |
| 1．2 成膜条件 | 第54-55页 |
| 1．3 游离膜的制备 | 第55-56页 |
| 2 HPMCP游离膜的溶解性及影响因素考察 | 第56-59页 |
| 2．1 游离膜溶解速率的测定 | 第56-57页 |
| 2．2 游离膜厚度对膜溶解性的影响 | 第57-58页 |
| 2．3 不同附加剂及用量对游离膜溶解性的影响 | 第58-59页 |
| 3 HPMCP游离膜的透湿性及影响因素考察 | 第59-62页 |
| 3．1 游离膜对水蒸汽穿透性的测定 | 第59-61页 |
| 3．2 不同附加剂及用量对游离膜透湿性的影响 | 第61-62页 |
| 4 正交实验设计优化游离膜组成 | 第62-67页 |
| 讨论 | 第67-69页 |
| 小结 | 第69-70页 |
| 第五章 HPMCP包衣膜性质的研究 | 第70-95页 |
| 第一部分 吲哚美辛HPMCP包衣片的研究 | 第70-77页 |
| 实验方法与结果 | 第70-77页 |
| 1 吲跺美辛HPMCP肠溶片的制备 | 第70-71页 |
| 1．1 素片的制备 | 第70-71页 |
| 1．2 包衣片的制备 | 第71页 |
| 2 含量测定方法的建立 | 第71-72页 |
| 2．1 最大吸收波长的确定 | 第71-72页 |
| 2．2 含量测定方法 | 第72页 |
| 3 吸湿性实验 | 第72-73页 |
| 4 溶出度实验 | 第73-74页 |
| 5 体外溶出度评价 | 第74-77页 |
| 5．1 相似因子法 | 第74-75页 |
| 5．2 chow's法 | 第75-77页 |
| 讨论 | 第77页 |
| 第二部分 潘托拉唑钠HPMCP包衣片的研究 | 第77-95页 |
| 实验方法与结果 | 第78-93页 |
| 6 潘托拉唑钠HPMCP包衣片的制备 | 第78-80页 |
| 6．1 片心处方、配伍稳定性研究及制备工艺 | 第78-80页 |
| 6．2 片心的HPMCP包衣 | 第80页 |
| 7 潘托拉唑钠含量测定方法的建立 | 第80-84页 |
| 7．1 含量测定方法 | 第80-81页 |
| 7．2 含量测定方法的论证 | 第81-84页 |
| 8 潘托拉唑钠溶出度测定方法的建立 | 第84-87页 |
| 8．1 溶出度测定方法 | 第84-85页 |
| 8．2 溶出度测定方法的论证 | 第85-87页 |
| 9 潘托拉唑钠HPMCP包衣片的质量检查 | 第87-90页 |
| 9．1 含量测定 | 第87页 |
| 9．2 耐酸力检查 | 第87-88页 |
| 9．3 溶出度检查 | 第88-89页 |
| 9．4 溶出度均一性实验 | 第89-90页 |
| 10 吸湿性实验 | 第90页 |
| 11 潘托拉唑钠片稳定性考察 | 第90-93页 |
| 11．1 色谱检查分解产物的方法 | 第90-91页 |
| 11．2 加速实验 | 第91-92页 |
| 11．3 室温留样实验 | 第92-93页 |
| 讨论 | 第93-94页 |
| 小结 | 第94-95页 |
| 全文结论 | 第95-97页 |
| 参考文献 | 第97-101页 |
| 致谢 | 第101页 |
