| 致谢 | 第1-6页 |
| 摘要 | 第6-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 目次 | 第9-12页 |
| 第一章 绪论 | 第12-19页 |
| ·引言 | 第12页 |
| ·QbD质量控制体系 | 第12-14页 |
| ·PT和QbD简介 | 第12-13页 |
| ·QbD和QbI区别 | 第13-14页 |
| ·生产工艺的开发与改进 | 第14页 |
| ·中药生产过程的特点 | 第14-15页 |
| ·丹参注射液生产过程质量控制 | 第15-17页 |
| ·丹参注射液的生产过程概述 | 第15-16页 |
| ·丹参的水提过程 | 第16页 |
| ·丹参的醇沉过程 | 第16-17页 |
| ·本文研究内容 | 第17-19页 |
| 第二章 丹参水提工艺参数和水提液质控指标关系的研究 | 第19-31页 |
| ·引言 | 第19页 |
| ·实验部分 | 第19-22页 |
| ·仪器与试药 | 第19-20页 |
| ·丹参提取液的制备 | 第20页 |
| ·丹参提取试验设计 | 第20-21页 |
| ·丹参素、原儿茶醛含量分析方法以及指纹图谱条件 | 第21页 |
| ·含糖量测定方法 | 第21-22页 |
| ·固含量测定方法 | 第22页 |
| ·光谱采集 | 第22页 |
| ·数据处理软件 | 第22页 |
| ·结果与讨论 | 第22-30页 |
| ·试验设计方差分析 | 第22-24页 |
| ·丹参水提液的指纹图谱与五个质控指标的综合分析 | 第24-29页 |
| ·近红外法快速测定丹参提取液中丹参素、原儿茶醛、固含量和含糖量 | 第29-30页 |
| ·小结 | 第30-31页 |
| 第三章 近红外光谱在丹参醇沉过程定量分析中的应用研究 | 第31-44页 |
| ·引言 | 第31页 |
| ·实验部分 | 第31-37页 |
| ·仪器和试药 | 第31-32页 |
| ·醇沉液的制备过程 | 第32页 |
| ·Box Behnken响应曲面试验设计 | 第32-34页 |
| ·丹参浓缩液和醇沉液的HPLC含量测定方法 | 第34页 |
| ·丹参浓缩液和醇沉液的近红外光谱采集 | 第34-37页 |
| ·软件 | 第37页 |
| ·结果与讨论 | 第37-43页 |
| ·试验设计的方差分析 | 第37-38页 |
| ·近红外光谱在醇沉液质量分析上的应用 | 第38-41页 |
| ·近红外光谱数据与过程变量结合用于醇沉结果的预测 | 第41-43页 |
| ·小结 | 第43-44页 |
| 第四章 丹参醇沉过程有效成分回收率预测方法研究 | 第44-51页 |
| ·引言 | 第44页 |
| ·实验材料 | 第44页 |
| ·实验方法和实验结果 | 第44-49页 |
| ·丹参醇沉液制备及样品采集方法 | 第44-45页 |
| ·HPLC分析丹参素、丹酚酸B和丹酚酸D的含量 | 第45页 |
| ·回收率计算方法 | 第45-46页 |
| ·回收率预测模型建立方法 | 第46页 |
| ·丹参醇沉回收率计算结果 | 第46-47页 |
| ·三种有效成分回收率预测模型的建立 | 第47-49页 |
| ·小结 | 第49-51页 |
| 第五章 总结与展望 | 第51-53页 |
| 参考文献 | 第53-57页 |
| 作者简历 | 第57页 |
