| 摘要 | 第1-7页 |
| Abstract | 第7-10页 |
| 致谢 | 第10-18页 |
| 前言 | 第18-19页 |
| 第一章 综述 | 第19-23页 |
| ·糖尿病 | 第19页 |
| ·格列美脲简介 | 第19-20页 |
| ·临床应用 | 第20页 |
| ·药物相互作用 | 第20-21页 |
| ·舌下给药简述 | 第21-23页 |
| ·舌下给药的剂型与辅料 | 第21-22页 |
| ·pH 调节剂 | 第21页 |
| ·黏附性材料 | 第21页 |
| ·吸收促进剂 | 第21-22页 |
| ·舌下给药适用的病症 | 第22-23页 |
| ·急性病 | 第22页 |
| ·惊厥 | 第22页 |
| ·心血管疾病 | 第22-23页 |
| 第二章 格列美脲舌下喷雾剂的处方优化 | 第23-38页 |
| ·引言 | 第23页 |
| ·仪器与试药 | 第23-24页 |
| ·方法与结果 | 第24-36页 |
| ·制剂规格及每喷药液量的确定 | 第24页 |
| ·GM 的溶解度测定 | 第24页 |
| ·处方的筛选 | 第24-32页 |
| ·助溶剂对 GM 溶解度的影响 | 第25页 |
| ·溶液pH 值对格列美脲溶液稳定性的影响 | 第25页 |
| ·防腐剂的选择 | 第25-26页 |
| ·抗氧剂（稳定剂）对格列美脲溶液稳定性的影响 | 第26-31页 |
| ·矫味剂的选择 | 第31-32页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂定量给药装置的选择及质量考察 | 第32-35页 |
| ·给药装置的选择 | 第32-33页 |
| ·喷雾泵的质量考察 | 第33-35页 |
| ·处方和工艺的确定 | 第35-36页 |
| ·处方 | 第35页 |
| ·制备工艺 | 第35-36页 |
| ·制备工艺流程图 | 第36页 |
| ·结论 | 第36-37页 |
| ·讨论 | 第37-38页 |
| 第三章 格列美脲舌下喷雾剂的质量研究 | 第38-54页 |
| ·引言 | 第38页 |
| ·仪器与试药 | 第38-39页 |
| ·性状 | 第39页 |
| ·方法与结果 | 第39-53页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂含量测定方法的建立—HPLC 法 | 第39-43页 |
| ·测定波长的选择 | 第39页 |
| ·色谱条件和系统适用性试验 | 第39-40页 |
| ·线性关系 | 第40-41页 |
| ·重复性试验 | 第41页 |
| ·日内、日间精密度 | 第41-42页 |
| ·溶液稳定性 | 第42页 |
| ·定量限和检测限 | 第42页 |
| ·加样回收率试验 | 第42-43页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂含量测定方法 | 第43页 |
| ·格列美脲杂质检查方法学研究 | 第43-52页 |
| ·色谱条件的建立 | 第43-44页 |
| ·含量测定方法的专属性考察—辅料对格列美脲的含量测定的影响 | 第44-45页 |
| ·降解产物对格列美脲的含量测定的影响—破坏性试验 | 第45-46页 |
| ·特殊杂质1（磺酰胺甲酸乙酯）的限度检查—方法学验证 | 第46-49页 |
| ·特殊杂质2（磺酰胺）的限度检查—方法学验证 | 第49-51页 |
| ·有关物质的限度检查 | 第51-52页 |
| ·样品测定结果 | 第52-53页 |
| ·含量测定结果 | 第52页 |
| ·有关物质检查结果 | 第52页 |
| ·pH 值测定结果 | 第52-53页 |
| ·澄明度检查 | 第53页 |
| ·结论及讨论 | 第53-54页 |
| 第四章 格列美脲舌下喷雾剂稳定性研究 | 第54-62页 |
| ·引言 | 第54页 |
| ·仪器与试药 | 第54-55页 |
| ·方法与结果 | 第55-61页 |
| ·稳定性分析方法的建立—HPLC 法 | 第55-56页 |
| ·专属性实验 | 第55-56页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂含量测定方法 | 第56页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂有关物质检查方法 | 第56页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂稳定性试验 | 第56-61页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂稳定性样品的制备 | 第56-57页 |
| ·影响因素试验结果 | 第57-58页 |
| ·加速试验 | 第58-59页 |
| ·室温长期留样（20℃，RH60%） | 第59-60页 |
| ·加速试验及室温留样条件下喷雾泵密闭性和每揿喷量考察 | 第60-61页 |
| ·结论 | 第61页 |
| ·讨论 | 第61-62页 |
| 第五章 格列美脲舌下喷雾剂药代动力学及生物利用度研究 | 第62-70页 |
| ·引言 | 第62页 |
| ·仪器与试药 | 第62-63页 |
| ·试验动物 | 第63页 |
| ·实验方法 | 第63-64页 |
| ·给药方案及样品采集 | 第63-64页 |
| ·实验设计 | 第63页 |
| ·给药剂量 | 第63页 |
| ·给药与血样采集 | 第63-64页 |
| ·色谱条件 | 第64页 |
| ·样品处理 | 第64页 |
| ·数据处理 | 第64页 |
| ·实验结果 | 第64-69页 |
| ·方法专属性考察 | 第64-65页 |
| ·标准曲线 | 第65-66页 |
| ·回收率及精密度 | 第66页 |
| ·血浆样品稳定性试验 | 第66-67页 |
| ·血药浓度数据 | 第67-68页 |
| ·药代动力学参数及其统计分析 | 第68-69页 |
| ·讨论 | 第69-70页 |
| 第六章 结论与展望 | 第70-72页 |
| ·结论 | 第70-71页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂的处方优化 | 第70页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂的质量研究 | 第70页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂稳定性研究 | 第70-71页 |
| ·格列美脲舌下喷雾剂药代动力学及生物利用度研究 | 第71页 |
| ·前景与展望 | 第71页 |
| ·本研究存在的问题与不足 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-77页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第77-78页 |
