| 摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-8页 |
| 第1章 绪论 | 第8-15页 |
| ·研究背景和意义 | 第8-10页 |
| ·研究背景 | 第8-10页 |
| ·研究意义 | 第10页 |
| ·研究现状 | 第10-13页 |
| ·国外研究现状 | 第10-11页 |
| ·国内研究现状 | 第11-13页 |
| ·研究方法和论文框架 | 第13-14页 |
| ·主要创新点与不足 | 第14-15页 |
| ·主要创新点 | 第14页 |
| ·不足 | 第14-15页 |
| 第2章 我国的OEM发展和制药工业现状 | 第15-23页 |
| ·我国的OEM发展简述 | 第15-17页 |
| ·国内药品生产企业的产能以及实际生产产量 | 第17-18页 |
| ·我国制药工业出口现状 | 第18-20页 |
| ·原料药出口现状 | 第18-19页 |
| ·制剂出口现状 | 第19-20页 |
| ·国际仿制药市场增长趋势 | 第20-21页 |
| ·国内药品生产企业通过国际认证的概况 | 第21-22页 |
| ·当前国内药品生产企业开展制剂出口业务的情况 | 第22-23页 |
| 第3章 国际认证和境外合同加工 | 第23-26页 |
| ·关于药品合同加工 | 第23页 |
| ·药品合同加工的概念 | 第23页 |
| ·国内药企的卖点是什么？ | 第23页 |
| ·关于国际认证 | 第23-24页 |
| ·什么样的国内药企可以承接国际合同加工业务？尤其是欧洲，北美业务 | 第23页 |
| ·如何取得国际认证 | 第23-24页 |
| ·关于境外合同加工 | 第24-25页 |
| ·地域区别 | 第24页 |
| ·什么样的国外药企可以开展委托加工？ | 第24-25页 |
| ·为什么境外药企要进行委托加工？ | 第25页 |
| ·客户需要进行什么样的注册流程？ | 第25-26页 |
| 第4章 开展国际认证和境外合同加工业务的流程和时间表 | 第26-33页 |
| ·项目准备阶段- 前期商务洽谈 | 第26-27页 |
| ·生产准备阶段- 技术洽谈 | 第27-29页 |
| ·商业化阶段- 常规采购 | 第29-30页 |
| ·境外委托企业的工作流程和时间表 | 第30-33页 |
| 第5章 对药品合同加工业务的思考 | 第33-40页 |
| ·认识误区- 关于合同加工业务的价格 | 第33-34页 |
| ·认识误区- 关于药品生产企业的资质 | 第34页 |
| ·认识误区- 关于我国制药企业跟国际cGMP的差距 | 第34-35页 |
| ·是世界工厂还是自创品牌？ | 第35-37页 |
| ·药品合同加工可以走多远？ | 第37-38页 |
| ·我国制药行业的国际市场开发状况 | 第38页 |
| ·我国药品合同加工企业是否具有优势？ | 第38-40页 |
| 第6章 结论与展望 | 第40-41页 |
| 参考文献 | 第41-44页 |
| 致谢 | 第44-45页 |
| 攻读学位期间发表论文目录 | 第45-47页 |
