辛芷鼻用喷雾剂的制备及质量标准的研究
| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-12页 |
| 引言 | 第12-20页 |
| 1 选题目的及意义 | 第12-16页 |
| ·对鼻阻塞的认识 | 第12-13页 |
| ·鼻阻塞的中西医治疗 | 第13-15页 |
| ·中医治疗 | 第13-14页 |
| ·西医治疗 | 第14-15页 |
| ·鼻腔给药系统的研究动态 | 第15-16页 |
| ·鼻阻塞用药的市场分析 | 第16页 |
| 2 处方来源、组成及分析 | 第16-20页 |
| ·处方来源 | 第16-17页 |
| ·处方组成 | 第17页 |
| ·功能主治 | 第17页 |
| ·方解 | 第17页 |
| ·处方中药物的现代研究 | 第17-20页 |
| ·白芷 | 第17-18页 |
| ·辛夷 | 第18-20页 |
| 第一部分 制备工艺研究 | 第20-48页 |
| 1 剂型选择 | 第20页 |
| 2 工艺路线的初步确定 | 第20-21页 |
| 3 仪器与材料 | 第21-22页 |
| ·仪器 | 第21-22页 |
| ·材料 | 第22页 |
| 4 药材的前处理 | 第22页 |
| 5 辛夷挥发油提取工艺的研究 | 第22-25页 |
| ·辛夷吸水率的测定 | 第22-23页 |
| ·提取条件的考察 | 第23-24页 |
| ·验证实验 | 第24页 |
| ·结论 | 第24-25页 |
| 6 白芷提取工艺的研究 | 第25-31页 |
| ·化学评价指标的确定 | 第25-28页 |
| ·干膏率的测定 | 第25页 |
| ·白芷含量测定 | 第25-28页 |
| ·白芷提取方法的考察 | 第28-29页 |
| ·超声提取 | 第28页 |
| ·冷浸提取 | 第28页 |
| ·渗漉提取 | 第28页 |
| ·回流提取 | 第28-29页 |
| ·试验结果 | 第29页 |
| ·白芷渗漉提取工艺的优化 | 第29-31页 |
| ·验证实验 | 第31页 |
| ·结论 | 第31页 |
| 7 白芷纯化工艺研究 | 第31-38页 |
| ·上柱液的准备 | 第32页 |
| ·大孔吸附树脂的预处理 | 第32页 |
| ·树脂型号的选择 | 第32-33页 |
| ·大孔吸附树脂纯化白芷提取液的工艺优化 | 第33-37页 |
| ·上样浓度的确定 | 第33页 |
| ·吸附流速的考察 | 第33-34页 |
| ·最大上样量的考察 | 第34-35页 |
| ·水用量的确定 | 第35-36页 |
| ·洗脱剂的选择 | 第36页 |
| ·洗脱流速考察 | 第36-37页 |
| ·洗脱剂用量的确定 | 第37页 |
| ·验证实验 | 第37-38页 |
| ·结论 | 第38页 |
| 8 浓缩工艺研究 | 第38页 |
| 9 白芷提取物质量标准研究 | 第38-42页 |
| ·白芷提取物的制法 | 第38-39页 |
| ·性状 | 第39页 |
| ·薄层鉴别 | 第39-40页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第39页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第39页 |
| ·对照药材溶液的制备 | 第39页 |
| ·薄层层析条件 | 第39-40页 |
| 9 3.5 结果 | 第40页 |
| ·检查 | 第40-41页 |
| ·相对密度 | 第40-41页 |
| ·pH值 | 第41页 |
| ·含量测定 | 第41-42页 |
| ·色谱条件 | 第41页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第41-42页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第42页 |
| ·供试品溶液的含量测定 | 第42页 |
| 10 制剂成型工艺研究 | 第42-48页 |
| ·处方 | 第42-43页 |
| ·附加剂的选择 | 第43-44页 |
| ·增溶剂的选择 | 第43页 |
| ·防腐剂的选择 | 第43页 |
| ·pH值的确定 | 第43-44页 |
| ·渗透压的调节 | 第44页 |
| ·结论 | 第44页 |
| ·配制 | 第44页 |
| ·过滤 | 第44页 |
| ·灌封 | 第44-45页 |
| ·灭菌 | 第45页 |
| ·制法 | 第45-46页 |
| ·工艺流程图 | 第46-47页 |
| ·小试研究 | 第47-48页 |
| ·小试样品的制备 | 第47页 |
| ·小试样品的质量检查 | 第47-48页 |
| 第二部分 质量标准研究 | 第48-60页 |
| 1 仪器与材料 | 第48页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| ·材料 | 第48页 |
| 2 药品的原料(药材及辅料)质量标准 | 第48-49页 |
| ·白芷 | 第48-49页 |
| ·辛夷 | 第49页 |
| ·辅料 | 第49页 |
| 3 性状 | 第49页 |
| 4 薄层鉴别 | 第49-52页 |
| ·白芷的薄层鉴别 | 第49-51页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第49页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第49页 |
| ·对照药材溶液的制备 | 第49-50页 |
| ·阴性对照品溶液的制备 | 第50页 |
| ·簿层层析条件 | 第50-51页 |
| ·结果 | 第51页 |
| ·辛夷的薄层鉴别 | 第51-52页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第51页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第51页 |
| ·阴性对照品溶液的制备 | 第51页 |
| ·薄层层析条件 | 第51-52页 |
| ·结果 | 第52页 |
| 5 检查 | 第52-53页 |
| ·喷射试验 | 第52-53页 |
| ·装量 | 第53页 |
| ·pH检查 | 第53页 |
| 6 含量测定 | 第53-59页 |
| ·色谱条件 | 第53-54页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第54页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第54页 |
| ·专属性试验 | 第54-55页 |
| ·线性范围的考察 | 第55-56页 |
| ·精密度试验 | 第56-57页 |
| ·重现性试验 | 第57页 |
| ·稳定性试验 | 第57页 |
| ·加样回收率试验 | 第57-58页 |
| ·供试品溶液的含量测定 | 第58页 |
| ·药材的含量测定 | 第58-59页 |
| 7 功能与主治 | 第59页 |
| 8 用法与用量 | 第59页 |
| 9 规格 | 第59页 |
| 10 贮藏 | 第59-60页 |
| 第三部分 初步稳定性考察 | 第60-64页 |
| 1 考察方法 | 第60页 |
| 2 考察项目与结果 | 第60-64页 |
| 第四部分 结论与讨论 | 第64-67页 |
| 1 结论 | 第64页 |
| 2 讨论 | 第64-67页 |
| ·关于辛夷有效成分的选择问题 | 第64-65页 |
| ·关于白芷有效成分的选择问题 | 第65页 |
| ·关于白芷含量测定方法中流动相的选择问题 | 第65-67页 |
| 致谢 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-70页 |
| 综述 | 第70-80页 |
| 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第80页 |
