注射用兰索拉唑的研究
| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-11页 |
| 前言 | 第11-13页 |
| 第一章 注射用兰索拉唑处方前研究 | 第13-18页 |
| 1. 基本情况 | 第13页 |
| 2. 溶解性、光热酸碱稳定性 | 第13页 |
| 3. 临床适应症 | 第13-16页 |
| ·胃溃疡 | 第14页 |
| ·十二指肠溃疡 | 第14-15页 |
| ·反流性食管炎 | 第15-16页 |
| 4. 治疗机理肝脏首过效应 | 第16-17页 |
| ·药理类型 | 第16页 |
| ·作用机制 | 第16页 |
| ·本品与目前常用治疗药物的比较 | 第16-17页 |
| 5. 国内外基本情况 | 第17-18页 |
| 第二章 注射用兰索拉唑的处方工艺研究 | 第18-28页 |
| 1. 仪器与试药 | 第18-19页 |
| ·仪器 | 第18页 |
| ·试药 | 第18-19页 |
| 2. 处方组成 | 第19-20页 |
| ·原料药 | 第19页 |
| ·辅料 | 第19页 |
| ·样品与输液配伍的相容性试验 | 第19-20页 |
| 3. 处方筛选 | 第20-22页 |
| ·剂型、规格的确定 | 第20页 |
| ·处方的确定 | 第20-22页 |
| 4. 工艺的研究 | 第22-24页 |
| ·共晶点的测定 | 第22-23页 |
| ·冻干曲线的确定 | 第23-24页 |
| ·活性炭用量的选择 | 第24页 |
| 5. 制备工艺 | 第24-25页 |
| 6. 工艺流程图 | 第25页 |
| 7. 影响因素考察 | 第25-26页 |
| 8. 中试三批样品 | 第26-27页 |
| 9. 处方各成分的作用,辅料来源及质量标准见表8 | 第27页 |
| 10. 结论 | 第27-28页 |
| 第三章 注射用兰索拉唑的质量研究 | 第28-50页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第28-29页 |
| ·仪器 | 第28页 |
| ·试剂 | 第28-29页 |
| 2. 方法与结果 | 第29-50页 |
| ·含量限度 | 第29页 |
| ·性状 | 第29-30页 |
| ·鉴别 | 第30-32页 |
| ·检查 | 第32-46页 |
| ·注射用兰索拉唑质量标准起草说明 | 第46-48页 |
| ·小结与讨论 | 第48-50页 |
| 第四章 注射用兰索拉唑初步稳定性研究 | 第50-55页 |
| 1. 仪器与试剂 | 第50-51页 |
| ·仪器 | 第50页 |
| ·试剂 | 第50-51页 |
| 2. 方法与结果 | 第51-53页 |
| ·加速试验 | 第51-52页 |
| ·长期试验 | 第52-53页 |
| 3. 结论 | 第53-55页 |
| ·加速试验 | 第53-54页 |
| ·长期试验 | 第54-55页 |
| 结语与创新 | 第55-56页 |
| 文献综述 | 第56-61页 |
| 参考文献 | 第61-65页 |
| 已发表的文章 | 第65-66页 |
| 致谢 | 第66页 |
