加味不换金正气散胶囊治疗感染性腹泻(湿蕴脾胃证)200例的临床试验
| 摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 目录 | 第7-9页 |
| 引言 | 第9-10页 |
| 第1章 文献研究 | 第10-23页 |
| 1 现代医学研究概况 | 第10-14页 |
| 1.1 病原学学研究 | 第10页 |
| 1.2 流行病学研究 | 第10-11页 |
| 1.3 症状研究 | 第11-12页 |
| 1.4 治疗研究 | 第12-14页 |
| 2 中医学研究概况 | 第14-19页 |
| 2.1 病因病机 | 第14-15页 |
| 2.2 泄泻的分类 | 第15-16页 |
| 2.3 感染性腹泻的中医药治疗 | 第16-19页 |
| 3 试验药物相关研究概况 | 第19-23页 |
| 3.1 处方中组成药物的研究概况 | 第19-21页 |
| 3.2 主要药效学研究 | 第21-22页 |
| 3.3 毒理学研究 | 第22-23页 |
| 第2章 临床研究 | 第23-62页 |
| 1 研究对象 | 第23-27页 |
| 1.1 研究人群 | 第23页 |
| 1.2 病例诊断标准 | 第23-24页 |
| 1.3 病例纳入标准 | 第24页 |
| 1.4 病例排除标准 | 第24-25页 |
| 1.5 中止试验标准 | 第25页 |
| 1.6 剔除病例标准 | 第25页 |
| 1.7 脱落病例标准 | 第25-26页 |
| 1.8 退出标准 | 第26-27页 |
| 2 试验设计 | 第27-29页 |
| 2.1 总体设计类型 | 第27页 |
| 2.2 试验设计原则 | 第27-29页 |
| 3 治疗方法 | 第29-31页 |
| 3.1 试验药物 | 第29页 |
| 3.2 给药方法 | 第29页 |
| 3.3 合并用药 | 第29-30页 |
| 3.4 访视计划 | 第30-31页 |
| 4 疗效和安全性评价 | 第31-34页 |
| 4.1 疗效评价 | 第31-32页 |
| 4.2 安全性评价 | 第32-34页 |
| 5 统计方法 | 第34-36页 |
| 5.1 统计分析人群 | 第34页 |
| 5.2 统计分析计划 | 第34-36页 |
| 6 试验结果 | 第36-62页 |
| 6.1 受试者入选情况 | 第36-37页 |
| 6.2 依从性分析 | 第37页 |
| 6.3 两组数据可比性分析 | 第37-41页 |
| 6.4 主要疗效评价分析 | 第41-45页 |
| 6.5 次要疗效评价分析 | 第45-60页 |
| 6.6 安全性评价 | 第60-62页 |
| 讨论 | 第62-65页 |
| 结语 | 第65-66页 |
| 参考文献 | 第66-70页 |
| 附录 | 第70-72页 |
| 在校期间发表论文情况 | 第72-73页 |
| 致谢 | 第73页 |