| 摘要 | 第7-9页 |
| ABSTRACT | 第9-11页 |
| 前言 | 第12-17页 |
| 一、康香保心丸研究概述 | 第12-13页 |
| 二、中药缓控释制剂研究进展 | 第13-14页 |
| 三、本课题设计思路和创新点 | 第14-15页 |
| 参考文献 | 第15-17页 |
| 第一部分 指标成分含量测定分析方法的研究 | 第17-37页 |
| 1 材料和仪器 | 第17-18页 |
| 2 实验方法 | 第18-24页 |
| 2.1 麝香酮含量测定分析方法的研究 | 第18-19页 |
| 2.2 冰片含量测定分析方法的研究 | 第19-20页 |
| 2.3 人参皂苷Rb_1含量测定分析方法的研究 | 第20-22页 |
| 2.4 肉桂酸含量测定分析方法的研究 | 第22-23页 |
| 2.5 脂蟾毒配基含量测定分析方法的研究 | 第23-24页 |
| 3 结果与讨论 | 第24-35页 |
| 3.1 麝香酮含量测定分析方法的研究 | 第24-26页 |
| 3.2 冰片含量测定分析方法的研究 | 第26-28页 |
| 3.3 人参皂苷Rb_1含量测定分析方法的研究 | 第28-30页 |
| 3.4 肉桂酸含量测定分析方法的研究 | 第30-33页 |
| 3.5 脂蟾毒配基含量测定分析方法的研究 | 第33-35页 |
| 4 小结 | 第35页 |
| 参考文献 | 第35-37页 |
| 第二部分 麝香保心长效制剂的研制及其体外释药特性的研究 | 第37-67页 |
| 1 材料和仪器 | 第37-38页 |
| 2 实验方法 | 第38-44页 |
| 2.1 麝香保心速释片的制备 | 第38页 |
| 2.2 麝香保心脉冲释放片的制备 | 第38-39页 |
| 2.3 漂浮性能体外评价 | 第39页 |
| 2.4 释放度试验 | 第39页 |
| 2.5 指标成分释放度分析方法的研究 | 第39-42页 |
| 2.6 处方筛选与优化试验 | 第42-44页 |
| 2.7 体外释放条件的影响 | 第44页 |
| 2.8 处方工艺重现性考察 | 第44页 |
| 2.9 释药机理的研究 | 第44页 |
| 3 结果与讨论 | 第44-64页 |
| 3.1 指标成分释放度分析方法的研究 | 第45-53页 |
| 3.2 处方筛选与优化试验 | 第53-57页 |
| 3.3 体外释放条件的影响 | 第57-59页 |
| 3.4 处方工艺重现性考察及处方调整 | 第59-61页 |
| 3.5 释药机理的研究 | 第61-62页 |
| 3.6 脉冲释放片漂浮和崩解观察 | 第62-64页 |
| 4 小结 | 第64页 |
| 参考文献 | 第64-67页 |
| 第三部分 质量标准和初步稳定性试验研究 | 第67-85页 |
| 第一节 质量标准的研究 | 第67-80页 |
| 1 材料和仪器 | 第67页 |
| 2 实验方法 | 第67-71页 |
| 2.1 性状 | 第67页 |
| 2.2 鉴别 | 第67-69页 |
| 2.3 含量测定 | 第69-70页 |
| 2.4 释放度测定 | 第70-71页 |
| 3 结果与讨论 | 第71-80页 |
| 3.1 鉴别 | 第71-74页 |
| 3.2 含量测定及限度的制定 | 第74-76页 |
| 3.3 释放度测定 | 第76-80页 |
| 4 小结 | 第80页 |
| 第二节 初步稳定性试验研究 | 第80-84页 |
| 1 材料与仪器 | 第80-81页 |
| 2 实验方法 | 第81页 |
| 2.1 高温试验 | 第81页 |
| 2.2 高湿度试验 | 第81页 |
| 2.3 强光照射试验 | 第81页 |
| 3 结果与讨论 | 第81-84页 |
| 3.1 高温试验 | 第81-82页 |
| 3.2 高湿度试验 | 第82-83页 |
| 3.3 强光照射试验 | 第83-84页 |
| 4 小结 | 第84页 |
| 参考文献 | 第84-85页 |
| 第四部分 胃肠道转运和崩解的研究 | 第85-91页 |
| 1 材料和仪器 | 第85页 |
| 2 实验方法 | 第85-86页 |
| 2.1 受试者的选择 | 第85页 |
| 2.2 片芯的~(99m)Tc标记 | 第85页 |
| 2.3 麝香保心长效制剂的制备 | 第85页 |
| 2.4 体内γ-闪烁显像观察试验 | 第85-86页 |
| 3 结果 | 第86-89页 |
| 3.1 长效胶囊单次给药后γ-闪烁显像观察结果 | 第86-87页 |
| 3.2 不同时滞脉冲释放片间隔给药后γ-闪烁显像观察结果 | 第87-89页 |
| 4 讨论 | 第89页 |
| 5 小结 | 第89页 |
| 参考文献 | 第89-91页 |
| 第五部分 BEAGLE犬体内药动学研究 | 第91-102页 |
| 1 材料、仪器与试验动物 | 第91页 |
| 2 实验方法 | 第91-94页 |
| 2.1 给药方案与血样采集 | 第91-92页 |
| 2.2 血样预处理 | 第92页 |
| 2.3 指标成分体内药动学分析方法的研究 | 第92-94页 |
| 2.4 数据分析 | 第94页 |
| 3 结果与讨论 | 第94-100页 |
| 3.1 指标成分体内药动学分析方法的研究 | 第94-98页 |
| 3.2 血药浓度测定结果 | 第98-100页 |
| 3.3 肉桂酸药动学过程的统计矩分析 | 第100页 |
| 4 小结 | 第100-101页 |
| 参考文献 | 第101-102页 |
| 全文总结 | 第102-104页 |
| 在校期间发表论文情况 | 第104-105页 |
| 致谢 | 第105-106页 |