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25%维生素C注射液处方工艺的改进和稳定性研究

中文摘要第3-4页
ABSTRACT第4页
前言第8-9页
第一章 文献综述第9-23页
    1.1 注射剂及其稳定性影响因素概述第9-10页
    1.2 影响注射剂稳定性的添加剂第10-11页
        1.2.1 抗氧剂第10页
        1.2.2 络合剂第10-11页
        1.2.3 惰性气体第11页
    1.3 维生素C 概述第11-12页
        1.3.1 维生素C 的性质第11-12页
        1.3.2 维生素C 的作用第12页
        1.3.3 维生素C 的剂型第12页
    1.4 维生素C 注射液第12-14页
        1.4.1 维生素C 注射液的理化性质第12页
        1.4.2 药效学第12-13页
        1.4.3 药代动力第13-14页
        1.4.4 药物相互作用第14页
        1.4.5 适应症第14页
    1.5 维生素C 注射液的稳定性因素及改进措施第14-18页
        1.5.1 影响维生素C 注射液稳定性的内部因素第14-16页
        1.5.2 影响维生素C 注射液稳定性的外界因素第16-18页
            1.5.2.1 原辅料质量的影响第16页
            1.5.2.2 空气、溶液中氧的影响第16-17页
            1.5.2.3 金属离子的影响第17页
            1.5.2.4 温度和光第17页
            1.5.2.5 pH 值对维生素C 注射剂稳定性的影响第17-18页
            1.5.2.6 其他因素的影响第18页
    1.6 维生素C 注射液处方工艺及稳定性研究第18-21页
        1.6.1 维生素C 注射液处方工艺研究第18-19页
        1.6.2 维生素C 注射液稳定性研究第19-21页
    1.7 本课题研究的主要内容第21-23页
第二章 维生素C 注射液的处方优化第23-49页
    2.1 设备仪器及材料第23页
        2.1.1 实验设备仪器第23页
        2.1.2 实验材料第23页
    2.2 分析方法第23-25页
        2.2.1 鉴别第23-24页
        2.2.2 检查第24页
        2.2.3 含量测定第24-25页
    2.3 结果与讨论第25-48页
        2.3.1 原料的影响实验第25-26页
            2.3.1.1 实验溶液配制第25页
            2.3.1.2 结果与分析第25页
            2.3.1.3 小结第25-26页
        2.3.2 抗氧剂联合选择试验第26-33页
            2.3.2.1 试验方法第26-27页
            2.3.2.2 结果与分析第27-32页
            2.3.2.3 本试验小结第32-33页
        2.3.3 灭菌时间的选择试验第33-36页
            2.3.3.1 实验方法第33页
            2.3.3.2 结果与分析第33-36页
            2.3.3.3 本试验小结第36页
        2.3.4 活性炭用量确定实验第36-39页
            2.3.4.1 试验方法第36-37页
            2.3.4.2 结果与分析第37-38页
            2.3.4.3 本实验小结第38-39页
        2.3.5 pH 值对维生素C 注射液稳定性的影响实验第39-41页
            2.3.5.1 试验方法第39页
            2.3.5.2 结果与分析第39页
            2.3.5.3 本实验结论第39-41页
        2.3.6 金属离子的影响实验第41-42页
            2.3.6.1 实验方法第41页
            2.3.6.2 测量与观察结果第41页
            2.3.6.3 本实验结论第41-42页
        2.3.7 投料顺序对维生素C 注射液稳定性实验第42-45页
            2.3.7.1 试验方法第42页
            2.3.7.2 结果与分析第42-45页
            2.3.7.3 本实验结论第45页
        2.3.8 详细的处方、工艺过程第45-48页
            2.3.8.1 处方第45页
            2.3.8.2 具体操作过程第45-46页
            2.3.8.3 制剂工艺流程图第46-47页
            2.3.8.4 工艺验证第47-48页
            2.3.8.5 验证结论第48页
    2.4 本章结论第48-49页
第三章 维生素C 注射液的稳定性研究第49-53页
    3.1 仪器与药品第49页
        3.1.1 仪器第49页
        3.1.2 药品第49页
        3.1.3 试剂第49页
    3.2 实验方法第49-50页
        3.2.1 实验处方第49页
        3.2.2 实验品制备第49页
        3.2.3 试验方法第49-50页
    3.3 结果与讨论第50-52页
        3.3.1 含量第50页
        3.3.2 pH 值第50页
        3.3.3 颜色第50-51页
        3.3.4 澄明度第51页
        3.3.5 细菌内毒素、无菌第51-52页
    3.4 本章结论第52-53页
第四章 结论与展望第53-54页
    4.1 结论第53页
    4.2 展望第53-54页
参考文献第54-57页
发表论文和参加科研情况说明第57-58页
致谢第58页

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