| 中文摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4页 |
| 前言 | 第8-9页 |
| 第一章 文献综述 | 第9-23页 |
| 1.1 注射剂及其稳定性影响因素概述 | 第9-10页 |
| 1.2 影响注射剂稳定性的添加剂 | 第10-11页 |
| 1.2.1 抗氧剂 | 第10页 |
| 1.2.2 络合剂 | 第10-11页 |
| 1.2.3 惰性气体 | 第11页 |
| 1.3 维生素C 概述 | 第11-12页 |
| 1.3.1 维生素C 的性质 | 第11-12页 |
| 1.3.2 维生素C 的作用 | 第12页 |
| 1.3.3 维生素C 的剂型 | 第12页 |
| 1.4 维生素C 注射液 | 第12-14页 |
| 1.4.1 维生素C 注射液的理化性质 | 第12页 |
| 1.4.2 药效学 | 第12-13页 |
| 1.4.3 药代动力 | 第13-14页 |
| 1.4.4 药物相互作用 | 第14页 |
| 1.4.5 适应症 | 第14页 |
| 1.5 维生素C 注射液的稳定性因素及改进措施 | 第14-18页 |
| 1.5.1 影响维生素C 注射液稳定性的内部因素 | 第14-16页 |
| 1.5.2 影响维生素C 注射液稳定性的外界因素 | 第16-18页 |
| 1.5.2.1 原辅料质量的影响 | 第16页 |
| 1.5.2.2 空气、溶液中氧的影响 | 第16-17页 |
| 1.5.2.3 金属离子的影响 | 第17页 |
| 1.5.2.4 温度和光 | 第17页 |
| 1.5.2.5 pH 值对维生素C 注射剂稳定性的影响 | 第17-18页 |
| 1.5.2.6 其他因素的影响 | 第18页 |
| 1.6 维生素C 注射液处方工艺及稳定性研究 | 第18-21页 |
| 1.6.1 维生素C 注射液处方工艺研究 | 第18-19页 |
| 1.6.2 维生素C 注射液稳定性研究 | 第19-21页 |
| 1.7 本课题研究的主要内容 | 第21-23页 |
| 第二章 维生素C 注射液的处方优化 | 第23-49页 |
| 2.1 设备仪器及材料 | 第23页 |
| 2.1.1 实验设备仪器 | 第23页 |
| 2.1.2 实验材料 | 第23页 |
| 2.2 分析方法 | 第23-25页 |
| 2.2.1 鉴别 | 第23-24页 |
| 2.2.2 检查 | 第24页 |
| 2.2.3 含量测定 | 第24-25页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第25-48页 |
| 2.3.1 原料的影响实验 | 第25-26页 |
| 2.3.1.1 实验溶液配制 | 第25页 |
| 2.3.1.2 结果与分析 | 第25页 |
| 2.3.1.3 小结 | 第25-26页 |
| 2.3.2 抗氧剂联合选择试验 | 第26-33页 |
| 2.3.2.1 试验方法 | 第26-27页 |
| 2.3.2.2 结果与分析 | 第27-32页 |
| 2.3.2.3 本试验小结 | 第32-33页 |
| 2.3.3 灭菌时间的选择试验 | 第33-36页 |
| 2.3.3.1 实验方法 | 第33页 |
| 2.3.3.2 结果与分析 | 第33-36页 |
| 2.3.3.3 本试验小结 | 第36页 |
| 2.3.4 活性炭用量确定实验 | 第36-39页 |
| 2.3.4.1 试验方法 | 第36-37页 |
| 2.3.4.2 结果与分析 | 第37-38页 |
| 2.3.4.3 本实验小结 | 第38-39页 |
| 2.3.5 pH 值对维生素C 注射液稳定性的影响实验 | 第39-41页 |
| 2.3.5.1 试验方法 | 第39页 |
| 2.3.5.2 结果与分析 | 第39页 |
| 2.3.5.3 本实验结论 | 第39-41页 |
| 2.3.6 金属离子的影响实验 | 第41-42页 |
| 2.3.6.1 实验方法 | 第41页 |
| 2.3.6.2 测量与观察结果 | 第41页 |
| 2.3.6.3 本实验结论 | 第41-42页 |
| 2.3.7 投料顺序对维生素C 注射液稳定性实验 | 第42-45页 |
| 2.3.7.1 试验方法 | 第42页 |
| 2.3.7.2 结果与分析 | 第42-45页 |
| 2.3.7.3 本实验结论 | 第45页 |
| 2.3.8 详细的处方、工艺过程 | 第45-48页 |
| 2.3.8.1 处方 | 第45页 |
| 2.3.8.2 具体操作过程 | 第45-46页 |
| 2.3.8.3 制剂工艺流程图 | 第46-47页 |
| 2.3.8.4 工艺验证 | 第47-48页 |
| 2.3.8.5 验证结论 | 第48页 |
| 2.4 本章结论 | 第48-49页 |
| 第三章 维生素C 注射液的稳定性研究 | 第49-53页 |
| 3.1 仪器与药品 | 第49页 |
| 3.1.1 仪器 | 第49页 |
| 3.1.2 药品 | 第49页 |
| 3.1.3 试剂 | 第49页 |
| 3.2 实验方法 | 第49-50页 |
| 3.2.1 实验处方 | 第49页 |
| 3.2.2 实验品制备 | 第49页 |
| 3.2.3 试验方法 | 第49-50页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第50-52页 |
| 3.3.1 含量 | 第50页 |
| 3.3.2 pH 值 | 第50页 |
| 3.3.3 颜色 | 第50-51页 |
| 3.3.4 澄明度 | 第51页 |
| 3.3.5 细菌内毒素、无菌 | 第51-52页 |
| 3.4 本章结论 | 第52-53页 |
| 第四章 结论与展望 | 第53-54页 |
| 4.1 结论 | 第53页 |
| 4.2 展望 | 第53-54页 |
| 参考文献 | 第54-57页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第57-58页 |
| 致谢 | 第58页 |