| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-10页 |
| 第一章 前言 | 第12-19页 |
| 1 概述 | 第12-16页 |
| 1.1 银杏叶提取物的化学成分 | 第12-14页 |
| 1.1.1 黄酮类 | 第12-13页 |
| 1.1.2 萜类内酯 | 第13页 |
| 1.1.3 银杏酸 | 第13-14页 |
| 1.1.4 其他成分 | 第14页 |
| 1.2 银杏叶提取物的药理作用 | 第14-16页 |
| 1.2.1 对心脑血管系统作用 | 第14页 |
| 1.2.2 对中枢神经系统的作用 | 第14-15页 |
| 1.2.3 对呼吸系统的作用 | 第15页 |
| 1.2.4 对消化系统的作用 | 第15页 |
| 1.2.5 对泌尿系统的作用 | 第15-16页 |
| 1.2.6 其他作用 | 第16页 |
| 2 研究背景 | 第16-17页 |
| 3 研究现状 | 第17页 |
| 4 立题依据 | 第17-18页 |
| 5 研究内容 | 第18-19页 |
| 第二章 银杏叶提取物冻干粉针中间体制备研究 | 第19-30页 |
| 2.1 材料与方法 | 第19-21页 |
| 2.1.1 主要仪器 | 第19页 |
| 2.1.2 药品与试剂 | 第19-20页 |
| 2.1.3 色谱条件 | 第20页 |
| 2.1.4 对照品溶液制备 | 第20-21页 |
| 2.1.5 供试品溶液制备 | 第21页 |
| 2.2 原料含量测定 | 第21-24页 |
| 2.2.1 银杏不同部位活性成分含量测定 | 第21-23页 |
| 2.2.2 不同来源银杏叶含量测定及等级划分 | 第23-24页 |
| 2.3 银杏叶提取物冻干粉针中间体制备工艺研究 | 第24-28页 |
| 2.3.1 银杏叶粉碎与否对提取的影响 | 第24页 |
| 2.3.2 提取方法的选择 | 第24页 |
| 2.3.3 提取溶剂的选择 | 第24-25页 |
| 2.3.4 提取次数的选择 | 第25页 |
| 2.3.5 料液比的选择 | 第25-26页 |
| 2.3.6 树脂柱层析分离纯化研究 | 第26-27页 |
| 2.3.6.1 树脂的选择 | 第26-27页 |
| 2.3.6.2 不同比例混合大孔吸附树脂 | 第27页 |
| 2.3.7 脱除银杏酸树脂的选择 | 第27-28页 |
| 2.3.8 水溶性及澄明度优化工艺研究 | 第28页 |
| 2.4 小结 | 第28-30页 |
| 第三章 银杏叶提取物冻干粉针中间体质量研究及质量标准拟定 | 第30-41页 |
| 3.1 仪器与材料 | 第30-32页 |
| 3.1.1 仪器 | 第30-31页 |
| 3.1.2 材料 | 第31-32页 |
| 3.2 方法与结果 | 第32-36页 |
| 3.2.1 性状 | 第32页 |
| 3.2.2 鉴别 | 第32-33页 |
| 3.2.2.1 颜色反应 | 第32页 |
| 3.2.2.2 银杏叶提取物鉴别 | 第32-33页 |
| 3.2.2.3 萜类内酯的鉴别 | 第33页 |
| 3.2.3 检查项 | 第33-35页 |
| 3.2.3.1 黄酮苷元峰面积比 | 第33页 |
| 3.2.3.2 水分 | 第33-34页 |
| 3.2.3.3 蛋白质 | 第34页 |
| 3.2.3.4 鞣质 | 第34页 |
| 3.2.3.5 树脂 | 第34页 |
| 3.2.3.6 水溶性 | 第34页 |
| 3.2.3.7 炽灼残渣 | 第34-35页 |
| 3.2.3.8 热原 | 第35页 |
| 3.2.4 含量测定 | 第35-36页 |
| 3.2.4.1 总黄酮醇苷 | 第35页 |
| 3.2.4.2 萜类内酯 | 第35-36页 |
| 3.2.4.3 银杏酸 | 第36页 |
| 3.3 质量标准草案 | 第36-41页 |
| 3.3.1 中间体的质量标准草案拟定依据 | 第36页 |
| 3.3.2 质量标准草案 | 第36-41页 |
| 第四章 银杏叶提取物冻干粉针的制备 | 第41-48页 |
| 4.1 仪器与材料 | 第41-42页 |
| 4.1.1 仪器 | 第41页 |
| 4.1.2 材料 | 第41-42页 |
| 4.2 处方工艺研究 | 第42-44页 |
| 4.2.1 剂量的确定 | 第42页 |
| 4.2.2 赋形剂的选择 | 第42页 |
| 4.2.3 赋形剂的用量选择 | 第42-43页 |
| 4.2.4 溶液p H值的选择 | 第43页 |
| 4.2.5 最佳处方 | 第43-44页 |
| 4.2.6 银杏叶提取物冻干原液的配制 | 第44页 |
| 4.3 冷冻干燥工艺 | 第44-46页 |
| 4.3.1 最低共熔点的测定 | 第44-45页 |
| 4.3.2 预冻温度的选择 | 第45页 |
| 4.3.3 冷冻干燥工艺 | 第45-46页 |
| 4.3.4 冻干工艺流程图 | 第46页 |
| 4.4 讨论 | 第46-48页 |
| 第五章 银杏叶提取物冻干粉针的质量研究及质量标准拟定 | 第48-65页 |
| 5.1 仪器与材料 | 第48-49页 |
| 5.1.1 仪器 | 第48页 |
| 5.1.2 材料 | 第48-49页 |
| 5.2 方法和结果 | 第49-60页 |
| 5.2.1 性状 | 第49页 |
| 5.2.2 鉴别 | 第49页 |
| 5.2.3 检查项 | 第49-52页 |
| 5.2.3.1 复溶液时间 | 第49-50页 |
| 5.2.3.2 p H值 | 第50页 |
| 5.2.3.3 黄酮苷元峰面积比 | 第50页 |
| 5.2.3.4 水分 | 第50-51页 |
| 5.2.3.5 蛋白质 | 第51页 |
| 5.2.3.6 鞣质 | 第51页 |
| 5.2.3.7 树脂 | 第51页 |
| 5.2.3.8 水溶性 | 第51页 |
| 5.2.3.9 炽灼残渣 | 第51-52页 |
| 5.2.3.10 装量差异 | 第52页 |
| 5.2.3.11 热原 | 第52页 |
| 5.2.4 含量测定 | 第52-60页 |
| 5.3 质量标准草案 | 第60-64页 |
| 5.3.1 冻干粉针的质量标准草案依据 | 第60页 |
| 5.3.2 质量标准草案 | 第60-64页 |
| 5.4 讨论 | 第64-65页 |
| 第六章 银杏叶提取物冻干粉针稳定性研究 | 第65-70页 |
| 6.1 仪器与材料 | 第65-66页 |
| 6.1.1 仪器 | 第65页 |
| 6.1.2 材料 | 第65-66页 |
| 6.2 方法与结果 | 第66-68页 |
| 6.2.1 影响因素试验 | 第66-67页 |
| 6.2.2 加速试验 | 第67-68页 |
| 6.2.3 长期试验 | 第68页 |
| 6.3 讨论 | 第68-70页 |
| 6.3.1 贮藏条件 | 第68-69页 |
| 6.3.2 有效期 | 第69-70页 |
| 总结 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-75页 |
| 致谢 | 第75-76页 |