| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 英汉缩略词表 | 第7-12页 |
| 1 绪论 | 第12-20页 |
| 1.1 良性前列腺增生症 | 第12页 |
| 1.2 度他雄胺 | 第12页 |
| 1.3 自微乳给药系统 | 第12-14页 |
| 1.3.1 处方组成 | 第13-14页 |
| 1.3.2 固体自微乳给药系统 | 第14页 |
| 1.4 腔膜剂 | 第14-18页 |
| 1.4.1 处方组成 | 第15-16页 |
| 1.4.2 腔膜剂质量评价 | 第16-18页 |
| 1.5 结语与展望 | 第18-20页 |
| 2 度他雄胺自微乳口腔膜剂处方前研究 | 第20-26页 |
| 2.1 实验仪器与材料 | 第20页 |
| 2.1.1 药品与试剂 | 第20页 |
| 2.1.2 仪器 | 第20页 |
| 2.2 实验方法 | 第20-22页 |
| 2.2.1 度他雄胺自微乳口腔膜剂高效液相色谱分析方法的建立 | 第20-21页 |
| 2.2.2 度他雄胺油水分配系数的测定 | 第21-22页 |
| 2.3 实验结果 | 第22-25页 |
| 2.3.1 最大吸收波长的确定 | 第22页 |
| 2.3.2 专属性考察 | 第22页 |
| 2.3.3 标准曲线绘制 | 第22-23页 |
| 2.3.4 精密度考察 | 第23页 |
| 2.3.5 回收率考察 | 第23-24页 |
| 2.3.6 度他雄胺油水分配系数的测定 | 第24-25页 |
| 2.4 本章小结 | 第25-26页 |
| 3 度他雄胺自微乳口腔膜剂的制备 | 第26-38页 |
| 3.1 实验仪器与材料 | 第26-27页 |
| 3.1.1 药品与试剂 | 第26-27页 |
| 3.1.2 仪器 | 第27页 |
| 3.2 实验方法 | 第27-32页 |
| 3.2.1 度他雄胺液体自微乳的制备方法 | 第27页 |
| 3.2.2 度他雄胺自微乳口腔膜剂的制备 | 第27-32页 |
| 3.3 实验结果 | 第32-36页 |
| 3.3.1 单一膜材的筛选 | 第32页 |
| 3.3.2 羟丙基甲基纤维素型号筛选 | 第32-33页 |
| 3.3.3 复合膜材的筛选 | 第33页 |
| 3.3.4 填充剂的筛选 | 第33-34页 |
| 3.3.5 度他雄胺液体自微乳用量筛选 | 第34页 |
| 3.3.6 搅拌时间的考察 | 第34页 |
| 3.3.7 烘干温度、时间的考察 | 第34-35页 |
| 3.3.8 正交实验 | 第35-36页 |
| 3.4 本章小结 | 第36-38页 |
| 4 度他雄胺自微乳口腔膜剂质量研究 | 第38-56页 |
| 4.1 实验仪器与材料 | 第38页 |
| 4.1.1 药品与试剂 | 第38页 |
| 4.1.2 仪器 | 第38页 |
| 4.1.3 动物 | 第38页 |
| 4.2 实验方法 | 第38-46页 |
| 4.2.1 外观检查 | 第38页 |
| 4.2.2 厚度测定 | 第38-39页 |
| 4.2.3 崩解时间的测定 | 第39页 |
| 4.2.4 机械性能的测定 | 第39页 |
| 4.2.5 含量均匀度的测定 | 第39页 |
| 4.2.6 复溶于水后的形态观察 | 第39页 |
| 4.2.7 复溶于水后粒径的测定 | 第39-40页 |
| 4.2.8 体外溶出度的测定 | 第40页 |
| 4.2.9 微生物限度考察 | 第40-41页 |
| 4.2.10 腔黏膜刺激性实验 | 第41页 |
| 4.2.11 固体载体对自微乳体系结构的影响 | 第41-44页 |
| 4.2.12 固体载体对自微乳体系载药能力的影响 | 第44-46页 |
| 4.2.13 固体载体对自微乳体系体外分散沉淀的影响 | 第46页 |
| 4.3 实验结果 | 第46-54页 |
| 4.3.1 外观检查 | 第46-47页 |
| 4.3.2 厚度测定 | 第47页 |
| 4.3.3 崩解时间的测定 | 第47-48页 |
| 4.3.4 机械性能的测定 | 第48页 |
| 4.3.5 含量均匀度的测定 | 第48页 |
| 4.3.6 复溶于水后的形态观察 | 第48-49页 |
| 4.3.7 复溶于水后粒径的测定 | 第49页 |
| 4.3.8 体外溶出度的测定 | 第49-50页 |
| 4.3.9 微生物限度考察 | 第50-51页 |
| 4.3.10 腔黏膜刺激性实验 | 第51页 |
| 4.3.11 固体载体对自微乳体系结构的影响 | 第51-53页 |
| 4.3.12 固体载体对自微乳体系载药能力的影响 | 第53-54页 |
| 4.3.13 固体载体对自微乳体系体外分散沉淀的影响 | 第54页 |
| 4.4 本章小结 | 第54-56页 |
| 5 度他雄胺自微乳口腔膜剂初步药动学研究 | 第56-66页 |
| 5.1 实验仪器与材料 | 第56-57页 |
| 5.1.1 药品与试剂 | 第56页 |
| 5.1.2 仪器 | 第56页 |
| 5.1.3 实验动物 | 第56-57页 |
| 5.2 实验方法 | 第57-59页 |
| 5.2.1 方法学的建立 | 第57-59页 |
| 5.2.2 非临床药代动力学研究的设计与方法 | 第59页 |
| 5.3 实验结果 | 第59-64页 |
| 5.3.1 监测离子的选择 | 第59-61页 |
| 5.3.2 属性实验 | 第61-62页 |
| 5.3.3 标准曲线的绘制 | 第62页 |
| 5.3.4 精密度考察 | 第62-63页 |
| 5.3.5 回收率考察 | 第63页 |
| 5.3.6 药动学参数 | 第63-64页 |
| 5.4 本章小结 | 第64-66页 |
| 6 全文总结 | 第66-68页 |
| 致谢 | 第68-70页 |
| 参考文献 | 第70-74页 |
| 个人简历、在学期间发表的学术论文及取得的研究成果 | 第74页 |
