埃索美拉唑镁肠溶片的质量研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 第1章 绪论 | 第10-22页 |
| 1.1 引言 | 第10页 |
| 1.2 治疗消化性溃疡药物简介 | 第10-13页 |
| 1.3 埃索美拉唑镁（三水）简介 | 第13-18页 |
| 1.3.1 名称及结构 | 第13页 |
| 1.3.2 作用机制 | 第13-15页 |
| 1.3.3 药理研究 | 第15-18页 |
| 1.4 埃索美拉唑镁研究现状 | 第18-20页 |
| 1.5 课题研究的意义 | 第20-22页 |
| 第2章 埃索美拉唑镁肠溶片的质量研究 | 第22-104页 |
| 2.1 实验仪器与材料 | 第22-23页 |
| 2.2 溶出曲线实验条件的开发 | 第23-28页 |
| 2.2.1 pH溶解度的测定 | 第23-24页 |
| 2.2.2 剂量溶解度体积 | 第24-25页 |
| 2.2.3 溶出介质的选择 | 第25页 |
| 2.2.4 溶出介质体积的选择 | 第25页 |
| 2.2.5 调碱溶液的选择 | 第25-26页 |
| 2.2.6 溶出介质的配制 | 第26页 |
| 2.2.7 转速的选择 | 第26-27页 |
| 2.2.8 取样时间 | 第27页 |
| 2.2.9 溶出方法 | 第27-28页 |
| 2.3 溶出曲线方法学验证 | 第28-69页 |
| 2.3.1 溶出曲线测定色谱条件 | 第28页 |
| 2.3.2 滤膜吸附实验 | 第28-29页 |
| 2.3.3 专属性实验 | 第29-30页 |
| 2.3.4 检测限、定量限实验 | 第30-32页 |
| 2.3.5 线性与范围实验 | 第32-35页 |
| 2.3.6 准确度实验 | 第35-40页 |
| 2.3.7 重复性实验 | 第40页 |
| 2.3.8 稳定性实验 | 第40-41页 |
| 2.3.9 耐用性实验 | 第41-42页 |
| 2.3.10 溶出曲线的测定 | 第42-69页 |
| 2.4 溶出度 | 第69-70页 |
| 2.4.1 溶出度方法学验证 | 第69页 |
| 2.4.2 溶出度测定 | 第69-70页 |
| 2.5 含量及含量均匀度方法学验证 | 第70-77页 |
| 2.5.1 色谱条件 | 第70页 |
| 2.5.2 专属性实验 | 第70-71页 |
| 2.5.3 检测限、定量限实验 | 第71-72页 |
| 2.5.4 线性与范围实验 | 第72-73页 |
| 2.5.5 准确度实验 | 第73页 |
| 2.5.6 重复性实验 | 第73-74页 |
| 2.5.7 溶液稳定性实验 | 第74-75页 |
| 2.5.8 耐用性实验 | 第75-76页 |
| 2.5.9 含量测定 | 第76-77页 |
| 2.6 对映异构体（R-奥美拉唑）含量方法学验证 | 第77-83页 |
| 2.6.1 对映异构体检测色谱条件 | 第77-78页 |
| 2.6.2 专属性实验 | 第78页 |
| 2.6.3 检测限、定量限实验 | 第78-79页 |
| 2.6.4 线性与范围实验 | 第79-80页 |
| 2.6.5 准确度实验 | 第80页 |
| 2.6.6 重复性实验 | 第80-81页 |
| 2.6.7 溶液稳定性实验 | 第81-82页 |
| 2.6.8 耐用性 | 第82-83页 |
| 2.6.9 异构体检测 | 第83页 |
| 2.7 有关物质方法学验证 | 第83-103页 |
| 2.7.1 检测波长的选择和色谱条件 | 第83-86页 |
| 2.7.2 系统适用性及专属性实验 | 第86-91页 |
| 2.7.3 检测限和定量限 | 第91-94页 |
| 2.7.4 线性与范围 | 第94-97页 |
| 2.7.5 准确度实验 | 第97-99页 |
| 2.7.6 精密度实验 | 第99-100页 |
| 2.7.7 稳定性实验 | 第100-101页 |
| 2.7.8 耐用性 | 第101-102页 |
| 2.7.9 参比制剂与自制片有关物质检测 | 第102-103页 |
| 2.8 本章小结 | 第103-104页 |
| 第3章 稳定性实验 | 第104-116页 |
| 3.1 影响因素实验 | 第104-109页 |
| 3.2 加速实验 | 第109-113页 |
| 3.3 长期实验 | 第113-114页 |
| 3.4 本章小结 | 第114-116页 |
| 结论 | 第116-118页 |
| 参考文献 | 第118-124页 |
| 攻读硕士期间所发表的论文 | 第124-126页 |
| 致谢 | 第126页 |
