摘要 | 第1-8页 |
Abstract | 第8-10页 |
缩略词表 | 第10-11页 |
前言 | 第11-12页 |
第一章 试验背景及材料 | 第12-29页 |
1.试验设计 | 第13-27页 |
·试验目的 | 第13页 |
·研究程序 | 第13页 |
·试验对象 | 第13-26页 |
·试验药品及给药方法 | 第26页 |
·生物样本的采集 | 第26-27页 |
·试验方法学研究 | 第27页 |
2.试验材料 | 第27-29页 |
·试验仪器 | 第27页 |
·试验试剂 | 第27-29页 |
第二章 阿莫西林克拉维酸钾缓释片(16:1)人体药代动力学研究 | 第29-57页 |
1.血浆中阿莫西林-克拉维酸的 LC/MS/MS 测定方法的建立 | 第29-32页 |
·试验药品结构图 | 第29页 |
·色谱条件 | 第29页 |
·质谱条件 | 第29-30页 |
·溶液的配制 | 第30-31页 |
·血浆样品处理 | 第31-32页 |
2.试验结果 | 第32-44页 |
·方法的特异性 | 第32-36页 |
·标准曲线和定量下限 | 第36-38页 |
·方法的精密度与准确度 | 第38-39页 |
·方法回收率 | 第39-40页 |
·基质效应 | 第40-42页 |
·稳定性试验 | 第42-43页 |
·阿莫西林高于检测上限的高浓度血浆样品稀释后检测可行性验证 | 第43-44页 |
3.方法学试验小结 | 第44-45页 |
·阿莫西林方法学小结 | 第44-45页 |
·克拉维酸方法学小结 | 第45页 |
4.应用 | 第45-52页 |
·血药浓度-时间数据 | 第45-46页 |
·药代动力学参数 | 第46-49页 |
·统计学分析结果 | 第49-52页 |
4 安全性评价 | 第52页 |
5. 讨论与小结 | 第52-57页 |
·药代特征 | 第53-54页 |
·蓄积作用 | 第54-55页 |
·缓释特征 | 第55页 |
·药代参数性别差异 | 第55页 |
·与国外同产品 PK-PD 参数对比 | 第55-56页 |
·安全性 | 第56页 |
·推荐剂量 | 第56-57页 |
结论 | 第57-58页 |
结语 | 第58-59页 |
文献综述 | 第59-64页 |
参考文献 | 第64-67页 |
附录 | 第67-90页 |
硕士期间发表论文 | 第90-91页 |
致谢 | 第91页 |