| 中文摘要 | 第1-4页 |
| Abstract | 第4-7页 |
| 目录 | 第7-11页 |
| 缩略语表 | 第11-12页 |
| 引言 | 第12-13页 |
| 1 研究对象 | 第13-16页 |
| ·病例选择 | 第13页 |
| ·诊断标准 | 第13-15页 |
| ·原发性痛经的诊断标准 | 第13页 |
| ·中医辨证标准(气滞血瘀证) | 第13页 |
| ·经行腹痛计分标准 | 第13-14页 |
| ·中医症状计分标准 | 第14-15页 |
| ·病例纳入标准 | 第15页 |
| ·病例排除标准 | 第15页 |
| ·病例脱落标准 | 第15-16页 |
| ·病例剔除标准 | 第16页 |
| ·全面中止试验的标准 | 第16页 |
| 2 研究方法 | 第16-24页 |
| ·试验方法 | 第16-17页 |
| ·试验设计 | 第16页 |
| ·样本含量 | 第16-17页 |
| ·随机分组方法 | 第17页 |
| ·对照药选择 | 第17页 |
| ·盲法设计 | 第17页 |
| ·治疗方案 | 第17-19页 |
| ·试验药品的名称和规格 | 第17-18页 |
| ·疗程 | 第18页 |
| ·给药方案 | 第18-19页 |
| ·合并用药 | 第19页 |
| ·试验药品的管理 | 第19页 |
| ·观测项目 | 第19-20页 |
| ·一般资料观察 | 第19-20页 |
| ·疗效性评价指标 | 第20页 |
| ·安全性观察 | 第20页 |
| ·疗效评定标准 | 第20页 |
| ·不良事件的观察 | 第20-23页 |
| ·不良事件的定义 | 第20-21页 |
| ·不良事件的记录 | 第21页 |
| ·不良事件严重程度的判定 | 第21页 |
| ·与药物因果关系判断 | 第21-22页 |
| ·不良事件的处理 | 第22-23页 |
| ·临床质量控制 | 第23-24页 |
| 3 统计分析 | 第24-26页 |
| ·分析数据集 | 第24页 |
| ·全分析集(FAS) | 第24页 |
| ·符合方案集(PPS) | 第24页 |
| ·安全数据集(SS) | 第24页 |
| ·统计分析内容 | 第24页 |
| ·统计分析方法 | 第24-26页 |
| ·病例入组分析 | 第24-25页 |
| ·人口学资料及基线分析 | 第25页 |
| ·疗效分析 | 第25页 |
| ·安全性分析 | 第25-26页 |
| ·统计软件与一般要求 | 第26页 |
| 4 试验结果 | 第26-30页 |
| ·三组病例分布情况 | 第26页 |
| ·病例可比性分析 | 第26-30页 |
| ·治疗前一般情况 | 第26-28页 |
| ·原发性痛经治疗前相关情况比较 | 第28-30页 |
| 5 疗效分析 | 第30-36页 |
| ·各组中医证候疗效比较 | 第30-31页 |
| ·各组治疗前后积分变化比较及疗后组间比较 | 第31-33页 |
| ·三组治疗前后中医证候积分变化比较 | 第31-32页 |
| ·三组治疗前后疼痛程度(VAS)变化比较 | 第32页 |
| ·三组治疗前后疼痛持续时间变化比较 | 第32-33页 |
| ·三组治疗前后中医次症的变化比较 | 第33-36页 |
| ·月经量少伴经行不畅的变化比较 | 第33-34页 |
| ·月经色质的变化比较 | 第34-35页 |
| ·乳房胀痛的变化比较 | 第35页 |
| ·胸闷不舒的变化比较 | 第35-36页 |
| ·治疗后舌质、脉象构成比较 | 第36页 |
| 6 合并用药 | 第36页 |
| 7 临床痊愈患者随访情况 | 第36-37页 |
| 8 安全性分析 | 第37-40页 |
| ·一般项目 | 第37页 |
| ·实验室安全性检测指标 | 第37-39页 |
| ·治疗前后三大常规、肝肾功能及心电图的变化 | 第37-38页 |
| ·治疗前后安全性指标变化分析 | 第38-39页 |
| ·试验不良事件与试验药物关系 | 第39页 |
| ·安全性评价 | 第39-40页 |
| 9 研究结果分析 | 第40-41页 |
| ·结果 | 第40-41页 |
| ·结论 | 第41页 |
| 10. 讨论 | 第41-46页 |
| ·祖国医学对原发性痛经病因病机认识的探讨 | 第41-42页 |
| ·现代医学对原发性痛经的认识 | 第42-43页 |
| ·当归痛经颗粒治疗原发性痛经的立论依据 | 第43-46页 |
| ·气滞血瘀是原发性痛经的关键病机 | 第43-44页 |
| ·当归痛经颗粒组方特点和作用 | 第44页 |
| ·当归痛经颗粒的单味药的现代中药药理学依据 | 第44-45页 |
| ·当归痛经颗粒的药效学试验结果 | 第45-46页 |
| ·临床研究结果 | 第46页 |
| 11. 问题和展望 | 第46-48页 |
| 致谢 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-51页 |
| 附录一：综述 | 第51-63页 |
| 附录二：在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果 | 第63-64页 |
| 附录三：在读期间参加的学术会议 | 第64-65页 |
| 附录四：在读期间参加临床课题和GCP新药临床观察 | 第65-66页 |