300吨/年呋喃妥因GMP标准车间设计
| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 第一章 前言 | 第11-19页 |
| ·呋喃妥因概述 | 第11-12页 |
| ·产品名称、化学结构及理化性质 | 第11页 |
| ·质量标准、临床用途 | 第11-12页 |
| ·呋喃妥因的用途及应用前景 | 第12-13页 |
| ·国内呋喃妥因的生产概况 | 第13页 |
| ·呋喃妥因车间设计说明 | 第13页 |
| ·设计过程中遵循的有关规范及手册 | 第13-14页 |
| ·GMP 介绍 | 第14-16页 |
| ·新版 GMP 简介 | 第14页 |
| ·新旧版 GMP 的区别 | 第14-15页 |
| ·我国在 GMP 实施方面取得的成效 | 第15-16页 |
| ·新版 GMP 对原料药企业的要求 | 第16-17页 |
| ·新版 GMP 对厂房设计的总要求 | 第16页 |
| ·新版 GMP 对车间设计的要求 | 第16-17页 |
| ·选题的目的及意义 | 第17-19页 |
| 第二章 呋喃妥因生产工艺选择 | 第19-27页 |
| ·呋喃妥因生产合成国内外工艺路线对比与分析 | 第19-20页 |
| ·间歇式生产呋喃妥因技术 | 第20-22页 |
| ·呋喃妥因生产流程简述 | 第22-23页 |
| ·丙酮缩氨基脲制备 | 第22页 |
| ·1-氨基乙内酰脲的制备 | 第22-23页 |
| ·呋喃妥因的制备 | 第23页 |
| ·呋喃妥因工艺流程单元操作过程 | 第23-24页 |
| ·丙酮缩氨基脲单元操作 | 第23页 |
| ·1-氨基乙内酰脲单元操作 | 第23-24页 |
| ·呋喃妥因单元操作 | 第24页 |
| ·呋喃妥因带控制点的工艺流程图 | 第24页 |
| ·本章小结 | 第24-27页 |
| 第三章 呋喃妥因生产过程物料衡算及能量衡算 | 第27-41页 |
| ·呋喃妥因生产过程物料衡算 | 第27-36页 |
| ·丙酮缩氨基脲制备工段物料衡算 | 第27-29页 |
| ·1-氨基乙内酰脲制备工段物料衡算 | 第29-33页 |
| ·呋喃妥因制备工段物料衡算 | 第33-36页 |
| ·呋喃妥因生产过程能量衡算 | 第36-39页 |
| ·丙酮缩氨基脲制备工段能量衡算 | 第36-38页 |
| ·1-氨基乙内酰脲制备工段能量衡算 | 第38页 |
| ·呋喃妥因制备工段能量衡算 | 第38-39页 |
| ·本章小结 | 第39-41页 |
| 第四章 呋喃妥设备选择与计算 | 第41-47页 |
| ·设备选择与设计的原则及内容 | 第41页 |
| ·设备选择与计算 | 第41-45页 |
| ·本章小结 | 第45-47页 |
| 第五章 呋喃妥因车间布置设计 | 第47-55页 |
| ·车间布置设计的目的及特点 | 第47页 |
| ·车间布置设计基本原则 | 第47-48页 |
| ·呋喃妥因一般生产车间布置设计 | 第48-50页 |
| ·呋喃妥因洁净车间布置设计 | 第50页 |
| ·呋喃妥因车间布置图 | 第50-53页 |
| ·本章小结 | 第53-55页 |
| 第六章 安全防火及其它非工艺设计 | 第55-59页 |
| ·呋喃妥因车间防火防爆设计 | 第55-57页 |
| ·防火防爆说明 | 第55页 |
| ·常见问题处理 | 第55-56页 |
| ·防火防爆设计 | 第56-57页 |
| ·呋喃妥因车间防毒安全设计 | 第57-58页 |
| ·防毒安全说明 | 第57页 |
| ·常见问题处理 | 第57页 |
| ·车间危险品简介 | 第57-58页 |
| ·防毒安全设计 | 第58页 |
| ·本章小结 | 第58-59页 |
| 第七章 GMP 认证工作 | 第59-63页 |
| ·需提交的认证申报资料目录 | 第59页 |
| ·GMP 认证过程重点准备工作 | 第59-61页 |
| ·车间设计是否满足要求 | 第60页 |
| ·现场标识的管理是重点 | 第60页 |
| ·仪器、仪表、量具、衡器的检验和管理 | 第60-61页 |
| ·纯化水车间、精制车间、生产车间的检查 | 第61页 |
| ·本章小结 | 第61-63页 |
| 第八章 总结 | 第63-65页 |
| 参考文献 | 第65-69页 |
| 致谢 | 第69-71页 |
| 附录 | 第71页 |
