药品流通环节质量风险管理
| 目录 | 第1-8页 |
| CATALOGUE | 第8-12页 |
| 摘要 | 第12-13页 |
| ABSTRACT | 第13-14页 |
| 第一章 引言 | 第14-20页 |
| ·药品的概念和特点 | 第14-15页 |
| ·药品的概念 | 第14页 |
| ·药品的特点 | 第14-15页 |
| ·研究的背景及科学意义 | 第15-16页 |
| ·研究的背景 | 第15页 |
| ·研究的科学意义 | 第15-16页 |
| ·研究的主要内容 | 第16-18页 |
| ·研究的方法 | 第18-19页 |
| ·论文的应用前景 | 第19-20页 |
| 第二章 药品质量风险管理的理论基础 | 第20-29页 |
| ·基本概念 | 第20-21页 |
| ·药品质量的特点 | 第21-22页 |
| ·药品质量的物质性 | 第21页 |
| ·药品质量的社会性 | 第21-22页 |
| ·药品风险的组成 | 第22页 |
| ·药品质量风险的特征 | 第22-23页 |
| ·药品质量风险管理的历程 | 第23页 |
| ·药品质量风险管理的基本流程 | 第23-27页 |
| ·风险评估 | 第24-26页 |
| ·风险控制 | 第26-27页 |
| ·风险审核 | 第27页 |
| ·风险沟通 | 第27页 |
| ·药品质量风险管理的应用及方法、工具 | 第27-28页 |
| ·质量风险管理在企业和管理机构中的应用 | 第27页 |
| ·质量风险管理的方法和工具 | 第27-28页 |
| ·小结 | 第28-29页 |
| 第三章 药品流通环节质量风险分析 | 第29-41页 |
| ·药品流通主体及特点 | 第29-31页 |
| ·药品流通环节主体及流通流程 | 第29-30页 |
| ·药品流通环节特点 | 第30-31页 |
| ·几起药品不良事件的质量风险分析 | 第31-34页 |
| ·齐二药“亮菌甲素”事件及分析 | 第31-32页 |
| ·安徽华源“欣弗”事件及分析 | 第32页 |
| ·江西“博雅”事件及分析 | 第32-33页 |
| ·完达山“刺五加”事件及分析 | 第33-34页 |
| ·质量风险分析 | 第34页 |
| ·药品流通行业存在的问题及质量风险分析 | 第34-37页 |
| ·行业集中度不高 | 第34-35页 |
| ·企业管理水平低 | 第35页 |
| ·企业经营不规范 | 第35-36页 |
| ·虚假差异化竞争 | 第36页 |
| ·物流运营模式落后 | 第36页 |
| ·宏观调控不科学 | 第36页 |
| ·药品广告及互联网服务质量差 | 第36页 |
| ·质量风险分析 | 第36-37页 |
| ·药品流通环节存在的主要问题及质量风险分析 | 第37-40页 |
| ·采购环节 | 第37页 |
| ·入库、验收环节 | 第37页 |
| ·储存、养护环节 | 第37-38页 |
| ·出库、运输环节 | 第38页 |
| ·销售、售后服务环节 | 第38页 |
| ·其他环节 | 第38页 |
| ·质量风险分析 | 第38-40页 |
| ·小结 | 第40-41页 |
| 第四章 药品流通环节质量风险管理设计 | 第41-51页 |
| ·药品流通环节的质量风险管理的原则 | 第41-42页 |
| ·药品经营的质量风险管理 | 第42-45页 |
| ·建立有效的质量风险管理组织及体系 | 第42页 |
| ·建立有效的质量风险管理流程 | 第42-43页 |
| ·积极开展相关培训 | 第43-44页 |
| ·提高行业集中度、构建诚信系统 | 第44页 |
| ·规范企业经营行为 | 第44页 |
| ·积极发展现代物流 | 第44-45页 |
| ·加强监督管理 | 第45页 |
| ·药品流通各环节的质量风险管理 | 第45-47页 |
| ·质量风险管理流程 | 第45页 |
| ·采购环节 | 第45-46页 |
| ·库、验收环节 | 第46页 |
| ·储存、养护环节 | 第46页 |
| ·出库、运输环节 | 第46-47页 |
| ·销售、售后服务环节 | 第47页 |
| ·重点药品的质量风险管理 | 第47-49页 |
| ·重点品种 | 第47-48页 |
| ·冷链药品 | 第48页 |
| ·特殊药品 | 第48页 |
| ·直调药品 | 第48页 |
| ·电子监管药品 | 第48-49页 |
| ·重点单位的质量风险管理 | 第49-50页 |
| ·重点药品经营企业 | 第49页 |
| ·医疗机构 | 第49页 |
| ·疾控中心 | 第49页 |
| ·基层农村 | 第49-50页 |
| ·小结 | 第50-51页 |
| 第五章 结论与讨论 | 第51-53页 |
| ·研究结论 | 第51-52页 |
| ·讨论 | 第52-53页 |
| 参考文献 | 第53-55页 |
| 致谢 | 第55-56页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第56-57页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第57页 |
