盐酸小檗碱结肠靶向片的研制
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-10页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 0 绪论 | 第12-30页 |
| ·靶向控释制剂 | 第12-13页 |
| ·控缓释制剂 | 第12页 |
| ·靶向制剂 | 第12-13页 |
| ·口服结肠靶向给药系统 | 第13-23页 |
| ·结肠的生理与药物的吸收 | 第13-14页 |
| ·口服结肠给药系统的临床应用特点 | 第14-15页 |
| ·口服结肠给药系统的设计原理 | 第15页 |
| ·结肠靶向制剂释药方法及辅料应用 | 第15-23页 |
| ·盐酸小檗碱性质及作用 | 第23-26页 |
| ·盐酸小檗碱药理作用的研究 | 第23-25页 |
| ·药代动力学研究 | 第25页 |
| ·临床应用 | 第25-26页 |
| ·聚丙烯酸树脂的性质及应用 | 第26-28页 |
| ·丙烯酸树脂的分类及性质 | 第26-27页 |
| ·丙烯酸树脂的应用 | 第27-28页 |
| ·结语 | 第28页 |
| ·选题目的和依据 | 第28-29页 |
| ·实验内容 | 第29-30页 |
| 实验部分 | 第30-68页 |
| 实验内容及方法 | 第30-44页 |
| Ⅰ 盐酸小檗碱体外分析方法的建立 | 第30-34页 |
| ·试剂及仪器 | 第30页 |
| ·实验前准备 | 第30-32页 |
| ·紫外分光光度法的建立 | 第32-34页 |
| ·测定波长的选择 | 第32页 |
| ·标准曲线的制备 | 第32页 |
| ·辅料干扰实验 | 第32-33页 |
| ·回收率的测定 | 第33页 |
| ·稳定性实验 | 第33-34页 |
| Ⅱ 盐酸小檗碱结肠靶向片剂片芯的研究 | 第34-38页 |
| ·试剂与仪器 | 第35页 |
| ·实验方法 | 第35-36页 |
| ·片芯制备 | 第35页 |
| ·释放度实验 | 第35-36页 |
| ·片芯的处方优化 | 第36-37页 |
| ·辅料筛选 | 第36页 |
| ·处方设计 | 第36-37页 |
| ·释放度影响因素考察 | 第37-38页 |
| ·崩解剂对药物释放度的影响 | 第37页 |
| ·崩解剂加法对药物释放度的影响 | 第37页 |
| ·压片机压力强度对溶出的影响 | 第37页 |
| ·溶出仪转速对溶出的影响 | 第37-38页 |
| Ⅲ 盐酸小檗碱结肠靶向片剂包衣处方的研究 | 第38-42页 |
| ·试剂与仪器 | 第38-39页 |
| ·实验原理及方法 | 第39-40页 |
| ·实验原理 | 第39页 |
| ·包衣液配制方法 | 第39页 |
| ·包衣方法 | 第39-40页 |
| ·释放度实验 | 第40页 |
| ·包衣处方优化 | 第40页 |
| ·处方设计 | 第40页 |
| ·包衣处方中丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号比例设计 | 第40页 |
| ·释放度影响因素考察 | 第40-42页 |
| ·增塑剂对药物释放的影响 | 第40-41页 |
| ·包衣层厚度对溶出速率的影响 | 第41页 |
| ·片芯厚度对药物释放的影响 | 第41页 |
| ·热处理过程对药物释放的影响 | 第41-42页 |
| Ⅳ 盐酸小檗碱结肠靶向控释片质量评价 | 第42-44页 |
| ·试剂及仪器 | 第42页 |
| ·实验方法 | 第42-44页 |
| ·含量测定 | 第42页 |
| ·精密度的测定 | 第42页 |
| ·溶液稳定性的测定 | 第42页 |
| ·回收率的测定 | 第42-43页 |
| ·溶出度测定 | 第43页 |
| ·稳定性研究 | 第43-44页 |
| 结果与讨论 | 第44-68页 |
| 1. 盐酸小檗碱结肠靶向片质量检测体系的建立 | 第44-50页 |
| ·测定波长的选择 | 第44-45页 |
| ·标准曲线的制备 | 第45-47页 |
| ·辅料干扰实验 | 第47-49页 |
| ·回收率的测定 | 第49页 |
| ·稳定性实验 | 第49页 |
| ·小结 | 第49-50页 |
| 2. 盐酸小檗碱结肠靶向片片芯的研究 | 第50-54页 |
| ·处方设计 | 第50-51页 |
| ·释放度影响因素考察 | 第51-53页 |
| ·崩解剂对药物释放度的影响 | 第51-52页 |
| ·崩解剂加法对药物释放度的影响 | 第52页 |
| ·压片机压力强度对溶出的影响 | 第52-53页 |
| ·溶出仪转速对溶出的影响 | 第53页 |
| ·片剂制备的其它工艺因素 | 第53-54页 |
| ·小结 | 第54页 |
| 3. 盐酸小檗碱结肠靶向片包衣处方研究 | 第54-63页 |
| ·包衣处方优化 | 第54-57页 |
| ·处方设计 | 第54-55页 |
| ·丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号比例优化 | 第55-57页 |
| ·释放度影响因素考察 | 第57-59页 |
| ·增塑剂对药物释放的影响 | 第57页 |
| ·包衣层厚度对溶出速率的影响 | 第57-58页 |
| ·片芯厚度对药物释放的影响 | 第58-59页 |
| ·热处理过程对药物释放的影响 | 第59页 |
| ·包衣工艺的考察 | 第59-62页 |
| ·包衣锅转速 | 第59-60页 |
| ·包衣锅倾角 | 第60页 |
| ·衣液浓度 | 第60-61页 |
| ·喷液流速 | 第61页 |
| ·进风温度 | 第61页 |
| ·雾化压力 | 第61-62页 |
| ·片剂包衣过程中的出现问题及解决方法 | 第62-63页 |
| ·小结 | 第63页 |
| 4. 盐酸小檗碱结肠靶向片的质量检测 | 第63-68页 |
| ·含量测定 | 第63-64页 |
| ·精密度的测定 | 第64页 |
| ·溶液稳定性的测定 | 第64页 |
| ·回收率的测定 | 第64-65页 |
| ·溶出性质检查 | 第65-66页 |
| ·稳定性研究 | 第66-67页 |
| ·小结 | 第67-68页 |
| 结论 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-75页 |
| 附录 | 第75-87页 |
| 致谢 | 第87-88页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第88-89页 |
