双氯芬酸钾凝胶骨架缓释片剂的制备与药动学研究
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 前言 | 第12-15页 |
| 一、双氯芬酸钾体外分析方法的建立 | 第15-26页 |
| 1.实验材料及仪器 | 第15-16页 |
| 2.方法与结果 | 第16-24页 |
| ·原料药的理化常数 | 第16页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第16-18页 |
| ·双氯芬酸钾的含量测定 | 第18-21页 |
| ·双氯芬酸钾的释放度测定方法的建立 | 第21-23页 |
| ·双氯芬酸钾缓释片的释放度测定方法 | 第23-24页 |
| 3.讨论与小结 | 第24-26页 |
| ·实验讨论 | 第24页 |
| ·研究小结 | 第24-26页 |
| 二、双氯芬酸钾基本理化性质的考察 | 第26-34页 |
| 1.仪器和材料 | 第26页 |
| 2.方法与结果 | 第26-31页 |
| ·溶出与溶出性能的考察 | 第26-28页 |
| ·平衡溶解度的测定 | 第26-27页 |
| ·特性溶出速率的测定 | 第27-28页 |
| ·表观油／水分配系数的测定 | 第28-29页 |
| ·原料药初步稳定性试验 | 第29-31页 |
| ·光照试验 | 第29页 |
| ·露置空气试验 | 第29-30页 |
| ·高温试验 | 第30页 |
| ·高湿试验 | 第30-31页 |
| 3.讨论与小结 | 第31-34页 |
| ·实验讨论 | 第31-32页 |
| ·研究小结 | 第32-34页 |
| 三、双氯芬酸钾凝胶骨架片剂的设计 | 第34-53页 |
| 1.试药与仪器 | 第35-36页 |
| ·试剂与药品 | 第35页 |
| ·仪器 | 第35-36页 |
| 2.方法与结果 | 第36-46页 |
| ·选定处方组成的依据 | 第36页 |
| ·缓释片的制备工艺过程 | 第36页 |
| ·改变处方与工艺因素制备缓释片剂 | 第36-39页 |
| ·不同规格的HPMC制备缓释片剂 | 第36-37页 |
| ·不同用量HPMC制备缓释片剂 | 第37-38页 |
| ·不同用量EC制备缓释片剂 | 第38-39页 |
| ·不同种类粘合剂制备缓释片剂 | 第39页 |
| ·工艺对药物释放的影响 | 第39-42页 |
| ·不同制片工艺制备缓释片剂 | 第39-40页 |
| ·不同压片力制备缓释片剂 | 第40-41页 |
| ·不同粒度HPMC制备缓释片剂 | 第41-42页 |
| ·不同种类填充剂制备缓释片剂 | 第42页 |
| ·缓释片剂处方的筛选 | 第42-45页 |
| ·正交试验设计DP缓释片剂处方 | 第42-44页 |
| ·正交试验结果分析 | 第44-45页 |
| ·缓释片剂质量考察 | 第45-46页 |
| ·释放均一性 | 第45-46页 |
| ·工艺重现性 | 第46页 |
| 3.讨论与小结 | 第46-53页 |
| ·实验讨论 | 第46-50页 |
| ·研究小结 | 第50-53页 |
| 四、双氯芬酸钾缓释片初步稳定性研究 | 第53-59页 |
| 1.实验材料与仪器 | 第53页 |
| 2.实验方法与结果 | 第53-57页 |
| ·检查项目 | 第53页 |
| ·影响因素实验 | 第53-56页 |
| ·高温试验 | 第53-54页 |
| ·高湿试验 | 第54-55页 |
| ·光照试验 | 第55-56页 |
| ·加速试验 | 第56页 |
| ·长期试验 | 第56-57页 |
| 3.讨论与小结 | 第57-59页 |
| ·实验讨论 | 第57页 |
| ·研究小结 | 第57-59页 |
| 五、双氯芬酸钾缓释片的家犬药动学研究 | 第59-76页 |
| 1.实验材料与仪器 | 第60页 |
| 2.实验方法与结果 | 第60-74页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第60-65页 |
| ·色谱条件 | 第60页 |
| ·血样处理与测定方法 | 第60-61页 |
| ·分析方法的确定 | 第61-65页 |
| ·家犬单剂量口服给药药物动力学研究 | 第65-74页 |
| ·单剂量给药方案与血样采集 | 第65-66页 |
| ·单剂量给药血药浓度测定结果 | 第66-68页 |
| ·单剂量给药药动学参数的计算 | 第68-69页 |
| ·单剂量给药相对生物利用度 | 第69-70页 |
| ·单剂量给药生物等效性 | 第70-72页 |
| ·统计矩原理在制剂研究中的应用 | 第72-73页 |
| ·单剂量给药体内外相关性 | 第73-74页 |
| 3.讨论与小结 | 第74-76页 |
| ·实验讨论 | 第74-75页 |
| ·研究小结 | 第75-76页 |
| 全文结论 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-82页 |
| 致谢 | 第82页 |
