引言 | 第1-10页 |
第一部分 研究目的与意义 | 第10-14页 |
第二部分 药物规格依据及文献考证 | 第14-20页 |
一、 药物的理化性质 | 第14页 |
二、 药效学研究的文献综述 | 第14-16页 |
三、 药代动力学研究文献综述 | 第16-17页 |
四、 毒性研究的文献综述 | 第17-18页 |
五、 已有的临床资料 | 第18-20页 |
第三部分 处方筛选 | 第20-31页 |
一、 仪器与试药 | 第20页 |
二、 分析方法 | 第20-24页 |
三、 处方研究 | 第24-31页 |
第四部分 质量研究 | 第31-40页 |
一、 含量测定 | 第31-35页 |
二、 含量均匀度 | 第35页 |
三、 有关物质 | 第35-40页 |
第五部分 稳定性研究 | 第40-43页 |
第六部分 质量标准(草案)及起草说明 | 第43-47页 |
一、 复方替米沙坦片质量标准(草案) | 第43-44页 |
二、 复方替米沙坦片质量标准(草案)起草说明 | 第44-47页 |
讨论 | 第47-48页 |
结语 | 第48-49页 |
参考文献 | 第49-50页 |
致谢 | 第50页 |