| 摘要 | 第8-9页 |
| ABSTRACT | 第9-10页 |
| 引言 | 第11-12页 |
| (一)资料与方法 | 第12-19页 |
| 1.研究对象 | 第12页 |
| 2.诊断及纳入标准 | 第12-14页 |
| 2.1 西医诊断 | 第12页 |
| 2.2 中医诊断标准 | 第12页 |
| 2.3 中医辨证分型 | 第12页 |
| 2.4 纳入病例标准 | 第12-13页 |
| 2.5 排除病例标准 | 第13页 |
| 2.6 受试者退出试验的条件 | 第13页 |
| 2.7 退出(脱落)标准与处理 | 第13页 |
| 2.8 剔除标准 | 第13-14页 |
| 2.9 中止试验标准 | 第14页 |
| 3.研究方法 | 第14-16页 |
| 3.1 试验设计类型 | 第14页 |
| 3.2 样本含量及各中心分配 | 第14页 |
| 3.3 随机分组方法 | 第14-15页 |
| 3.4 药物治疗 | 第15-16页 |
| 3.4.1 试验药品 | 第15页 |
| 3.4.2 给药方法 | 第15页 |
| 3.4.3 合并用药 | 第15-16页 |
| 4.试验流程及观察指标 | 第16-18页 |
| 4.1 观察指标 | 第16页 |
| 4.2 安全性指标 | 第16页 |
| 4.3 临床观察各节点 | 第16-17页 |
| 4.3.1 入组 | 第16页 |
| 4.3.2 第8周 | 第16页 |
| 4.3.3 第16周 | 第16-17页 |
| 4.3.4 第24周 | 第17页 |
| 4.4 疗效与安全性评定标准 | 第17-18页 |
| 4.4.1 疗效判定标准 | 第17页 |
| 4.4.2 安全性评价标准 | 第17-18页 |
| 5.数据录入 | 第18页 |
| 6.统计分析方法 | 第18-19页 |
| (二)结果 | 第19-56页 |
| 1.各中心病例的分布、脱落、剔除、数据集 | 第19-21页 |
| 1.1 四个中心病例分布情况 | 第19页 |
| 1.2 四个中心对照组和治疗组病例脱落情况 | 第19-20页 |
| 1.3 对照组和治疗组统计分析数据集 | 第20页 |
| 1.4 对照组和治疗组病例脱落、剔除病例具体情况 | 第20-21页 |
| 2.两组患者基线资料均衡性检验 | 第21-28页 |
| 2.1 两组患者年龄比较 | 第21-22页 |
| 2.2 两组患者性别构成比较 | 第22页 |
| 2.3 两组患者职业构成比较 | 第22页 |
| 2.4 两组患者教育水平比较 | 第22页 |
| 2.5 两组患者受教育年数比较 | 第22-23页 |
| 2.6 两组患者婚姻状况比较 | 第23页 |
| 2.7 两组患者家族史比较 | 第23页 |
| 2.8 两组患者既往疾病史患病率比较 | 第23-24页 |
| 2.9 两组患者病程(月)比较 | 第24-25页 |
| 2.10 两组患者首发症状患病率比较 | 第25页 |
| 2.11 两组患者起病改良的Hoehn& Yahr分级比较 | 第25页 |
| 2.12 两组患者目前症状比较 | 第25-26页 |
| 2.13 两组患者呼吸、心率、血压、脉搏比较 | 第26-27页 |
| 2.14 两组患者既往用药比较 | 第27页 |
| 2.15 L-D用量 | 第27-28页 |
| 2.15.1 两组患者L-D用量比较 | 第27-28页 |
| 3.各量表统计结果 | 第28-52页 |
| 3.1 RBD睡眠量表(RBDSQ) | 第28-29页 |
| 3.1.1 两组患者RBD睡眠量表(RBDSQ)的信度(Cronbach'sα) | 第28页 |
| 3.1.2 两组患者基本资料的基线均衡性检验 | 第28页 |
| 3.1.3 两组患者治疗前后RBD量表评分比较 | 第28页 |
| 3.1.4 两组患者分证型的各时间点RBD量表总分比较 | 第28-29页 |
| 3.2 中医老年颤证功能障碍记分 | 第29-34页 |
| 3.2.1 两组患者中医老年颤证功能障碍记分信度(Cronbach's α) | 第29页 |
| 3.2.2 两组患者治疗前后中医老年颤证功能障碍记分比较 | 第29-30页 |
| 3.2.3 两组患者治疗前后中医老年颤功分级比较 | 第30-31页 |
| 3.2.4 不同治疗时间两组患者中医老年颤功疗效比较 | 第31页 |
| 3.2.5 两组患者不同治疗时间中医老年颤功疗效比较 | 第31-32页 |
| 3.2.6 不同时间不同证型两组患者中医老年颤功疗效比较 | 第32-34页 |
| 3.3 统一的帕金森病评定量表(UPDRSI-IV)评分 | 第34-38页 |
| 3.3.1 两组患者UPDRSI-IV评分信度(Cronbach's α) | 第34页 |
| 3.3.2 两组患者不同时间UPDRS量表总评分比较 | 第34-35页 |
| 3.3.3 两组患者不同时间UPDRS量表各维度得分比较 | 第35-36页 |
| 3.3.4 不同时间不同证型两组患者UPDRS量表总评分比较 | 第36-38页 |
| 3.4 汉密尔顿焦虑量表(HAMA) | 第38-46页 |
| 3.4.1 两组患者汉密尔顿焦虑量表(HAMA)信度(Cronbach'sα) | 第38页 |
| 3.4.2 两组患者治疗前后汉密顿焦虑量表(HAMA)总分比较 | 第38-39页 |
| 3.4.3 两组患者治疗前后汉密顿焦虑量表(HAMA)焦虑程度比较 | 第39-40页 |
| 3.4.4 不同治疗时间不同证型两组患者HAMA焦虑总分比较 | 第40-41页 |
| 3.4.5 不同治疗时间不同证型两组患者HAMA焦虑程度比较 | 第41-46页 |
| 3.5 汉密顿抑郁量表(HAMD) | 第46-52页 |
| 3.5.1 两组患者汉密顿抑郁量表(HAMD)信度(Cronbach'sα) | 第46页 |
| 3.5.2 不同治疗时间两组患者汉密顿抑郁量表(HAMD)总分比较 | 第46-47页 |
| 3.5.3 不同治疗时间两组患者汉密顿抑郁量表(HAMD)抑郁程度比较 | 第47页 |
| 3.5.4 不同时间不同组别不同证型患者汉密顿抑郁量表(HAMD)总分比较 | 第47-49页 |
| 3.5.5 不同治疗时间不同证型两组患者汉密顿抑郁程度比较 | 第49-52页 |
| 4.实验室检查结果 | 第52-56页 |
| 4.1 治疗前后两组血常规检查结果的比较 | 第52-53页 |
| 4.2 治疗前后两组尿常规检查结果的比较 | 第53-54页 |
| 4.3 治疗前后两组肝肾功能检查结果的比较 | 第54-55页 |
| 4.4 治疗前后两组心电图检查结果的比较 | 第55-56页 |
| (三)讨论 | 第56-63页 |
| 1.中药对西药用量的影响 | 第58-60页 |
| 2.中药治疗PD患者的运动症状 | 第60-61页 |
| 3.中药治疗PD患者的非运动症状 | 第61-62页 |
| 4.中医辨证分型和疗效的关系 | 第62-63页 |
| (四)结论 | 第63-64页 |
| 致谢 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-68页 |
| 附录 免疫炎症与帕金森病(综述) | 第68-76页 |
| 参考文献 | 第74-76页 |
