盐酸青藤碱微囊化及其缓释制剂的研究
| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 引言 | 第11-15页 |
| 1 盐酸青藤碱微囊处方前研究 | 第15-25页 |
| 1.1 仪器与试剂 | 第15-16页 |
| 1.1.1 仪器 | 第15页 |
| 1.1.2 试剂 | 第15-16页 |
| 1.2 含量测定方法的建立 | 第16-21页 |
| 1.2.1 储备液的制备 | 第16页 |
| 1.2.2 检测波长的选择 | 第16-17页 |
| 1.2.3 专属性实验 | 第17页 |
| 1.2.4 标准曲线的绘制 | 第17-18页 |
| 1.2.5 精密度试验 | 第18-19页 |
| 1.2.6 回收率实验 | 第19页 |
| 1.2.7 原料药含量测定 | 第19-20页 |
| 1.2.8 稳定性试验 | 第20页 |
| 1.2.9 平衡溶解度 | 第20-21页 |
| 1.3 微囊包封率和载药量的测定 | 第21页 |
| 1.3.1 包封率的测定 | 第21页 |
| 1.3.2 载药量的测定 | 第21页 |
| 1.4 缓释片的含量测定 | 第21页 |
| 1.5 微囊释放度的测定 | 第21-22页 |
| 1.6 缓释片释放度的测定 | 第22页 |
| 1.7 体外释放度的评价方法 | 第22页 |
| 1.8 讨论与小结 | 第22-25页 |
| 2 盐酸青藤碱微囊处方及工艺研究 | 第25-39页 |
| 2.1 仪器与试剂 | 第25-26页 |
| 2.1.1 仪器 | 第25页 |
| 2.1.2 试剂 | 第25-26页 |
| 2.2 微囊处方因素的考察 | 第26-30页 |
| 2.2.1 囊材的选择 | 第26-27页 |
| 2.2.2 囊材用量的考察 | 第27页 |
| 2.2.3 囊材与囊芯物的比例 | 第27-28页 |
| 2.2.4 增塑剂的选择及用量考察 | 第28页 |
| 2.2.5 抗粘剂的选择及用量考察 | 第28-29页 |
| 2.2.6 正交设计优化处方 | 第29-30页 |
| 2.3 微囊工艺因素的考察 | 第30-34页 |
| 2.3.1 进风温度的影响 | 第31页 |
| 2.3.2 进样速度的影响 | 第31-32页 |
| 2.3.3 通风速度的影响 | 第32-33页 |
| 2.3.4 正交设计优化工艺 | 第33-34页 |
| 2.4 质量评价 | 第34-37页 |
| 2.4.1 微囊形态 | 第34-35页 |
| 2.4.2 微囊粒径及分布 | 第35-36页 |
| 2.4.3 微囊包封率与载药量 | 第36页 |
| 2.4.4 微囊释放度的考察 | 第36-37页 |
| 2.5 讨论 | 第37页 |
| 2.6 小结 | 第37-39页 |
| 3 盐酸青藤碱微囊缓释片的制备及其质量评价 | 第39-49页 |
| 3.1 仪器与试剂 | 第39-40页 |
| 3.1.1 仪器 | 第39页 |
| 3.1.2 试剂 | 第39-40页 |
| 3.2 缓释片的制备 | 第40-43页 |
| 3.2.1 制备方法的选择 | 第40页 |
| 3.2.2 休止角的测定 | 第40-41页 |
| 3.2.3 辅料的选择 | 第41页 |
| 3.2.4 辅料用量的选择 | 第41-42页 |
| 3.2.5 处方的确定 | 第42-43页 |
| 3.3 溶出度测定方法的建立 | 第43-44页 |
| 3.3.1 测定方法 | 第43页 |
| 3.3.2 溶出介质的影响 | 第43-44页 |
| 3.3.3 转速的影响 | 第44页 |
| 3.4 释放规律的研究 | 第44-45页 |
| 3.5 缓释片稳定性考察 | 第45-47页 |
| 3.5.1 高温试验 | 第45-46页 |
| 3.5.2 高湿试验 | 第46页 |
| 3.5.3 光照试验 | 第46页 |
| 3.5.4 加速试验 | 第46-47页 |
| 3.6 讨论与小结 | 第47-49页 |
| 4 盐酸青藤碱缓释片的药动学初步评价 | 第49-59页 |
| 4.1 仪器与试剂 | 第49-50页 |
| 4.1.1 仪器 | 第49页 |
| 4.1.2 试剂 | 第49-50页 |
| 4.1.3 实验动物 | 第50页 |
| 4.2 体内分析方法的建立 | 第50-55页 |
| 4.2.1 色谱条件 | 第50页 |
| 4.2.2 溶液的配置 | 第50页 |
| 4.2.3 血液样品的处理 | 第50-51页 |
| 4.2.4 方法的专属性 | 第51-52页 |
| 4.2.5 定量限 | 第52页 |
| 4.2.6 标准曲线的绘制 | 第52-53页 |
| 4.2.7 方法回收率 | 第53-54页 |
| 4.2.8 精密度实验 | 第54-55页 |
| 4.3 动物给药实验设计 | 第55-57页 |
| 4.3.1 数据处理方法 | 第55页 |
| 4.3.2 实验结果 | 第55-56页 |
| 4.3.3 相对生物利用度 | 第56-57页 |
| 4.4 讨论 | 第57页 |
| 4.5 小结 | 第57-59页 |
| 全文总结 | 第59-61页 |
| 参考文献 | 第61-65页 |
| 致谢 | 第65页 |
