| 中文摘要 | 第6-8页 |
| 英文摘要 | 第8-10页 |
| 常用缩写词中英文对照表 | 第11-12页 |
| 前言 | 第12-13页 |
| 第一部分 体外一致性评价方法的建立 | 第13-36页 |
| 1 材料 | 第13-17页 |
| 1.1 仪器与试药 | 第13-15页 |
| 1.2 溶液的配制 | 第15-17页 |
| 2 方法 | 第17-22页 |
| 2.1 有关物质的测定 | 第17-18页 |
| 2.2 含量均匀度 | 第18-19页 |
| 2.3 溶出度的测定 | 第19-22页 |
| 3 结果 | 第22-33页 |
| 3.1 有关物质 | 第22-23页 |
| 3.2 A厂制剂含量度 | 第23-24页 |
| 3.3 溶出 | 第24-33页 |
| 4 讨论 | 第33-35页 |
| 4.1 含量测定 | 第33页 |
| 4.2 溶出度 | 第33-35页 |
| 5 结论 | 第35-36页 |
| 第二部分 工艺改进和处方优化筛选及评价 | 第36-53页 |
| 1 材料与方法 | 第36-40页 |
| 1.1 材料 | 第36-38页 |
| 1.2 方法 | 第38-40页 |
| 2 结果 | 第40-52页 |
| 2.1 工艺1——API粒度的考察 | 第40-41页 |
| 2.2 工艺2——硬度的考察 | 第41页 |
| 2.3 工艺3——包衣的考察 | 第41-42页 |
| 2.4 工艺4——粘合剂与崩解剂配比参数的调节 | 第42-43页 |
| 2.5 中试制剂多条体外溶出曲线的测定 | 第43-48页 |
| 2.6 仿制药的长期加速稳定性试验 | 第48-52页 |
| 3 讨论 | 第52页 |
| 4 结论 | 第52-53页 |
| 第三部分 枸橼酸莫沙必利片在大鼠体内的药代动力学研究 | 第53-68页 |
| 1 材料与方法 | 第53-57页 |
| 1.1 材料 | 第53-55页 |
| 1.2 方法 | 第55-57页 |
| 2 结果 | 第57-66页 |
| 2.1 质谱条件的优化 | 第57-60页 |
| 2.2 专属性 | 第60-62页 |
| 2.3 线性 | 第62页 |
| 2.4 定量限 | 第62页 |
| 2.5 精密度和准确度 | 第62-63页 |
| 2.6 提取回收率 | 第63页 |
| 2.7 稳定性试验 | 第63页 |
| 2.8 三批药的平均血药浓度-时间曲线 | 第63-65页 |
| 2.9 药代动力学参数 | 第65-66页 |
| 3 讨论 | 第66-67页 |
| 4 结论 | 第67-68页 |
| 全文小结 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-71页 |
| 综述 | 第71-75页 |
| 参考文献 | 第73-75页 |
| 致谢 | 第75-76页 |
| 在学期间承担/参与的科研课题与研究成果 | 第76-77页 |
| 个人简历 | 第77页 |