| 致谢 | 第5-6页 |
| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-9页 |
| 第一章 绪论 | 第13-17页 |
| 1.1 高血压研究近况 | 第13页 |
| 1.2 高血压常用治疗药物 | 第13-14页 |
| 1.3 替米沙坦/氢氯噻片研究背景 | 第14-16页 |
| 1.4 立题依据与研究思路 | 第16-17页 |
| 第二章 原研对照品研究 | 第17-25页 |
| 2.1 材料与仪器 | 第17页 |
| 2.1.1 材料 | 第17页 |
| 2.1.2 仪器 | 第17页 |
| 2.2 实验方法 | 第17-19页 |
| 2.2.1 试液制备及色谱参数 | 第17-18页 |
| 2.2.2 含量测定 | 第18页 |
| 2.2.3 外观性状 | 第18-19页 |
| 2.2.4 原研对照品溶出曲线研究 | 第19页 |
| 2.2.5 原研对照品杂质稳定性研究 | 第19页 |
| 2.3 实验结果与讨论 | 第19-23页 |
| 2.3.1 替米沙坦/氢氯噻嗪片HPLC图谱 | 第19-20页 |
| 2.3.2 原研对照品外观性状结果 | 第20-21页 |
| 2.3.3 原研对照品溶出曲线 | 第21-22页 |
| 2.3.4 替米沙坦氢氯噻原研对照品稳定性结果 | 第22-23页 |
| 2.4 本章小结 | 第23-25页 |
| 第三章 自研品处方筛选和优化 | 第25-45页 |
| 3.1 材料与仪器 | 第25-26页 |
| 3.1.1 材料 | 第25页 |
| 3.1.2 仪器 | 第25-26页 |
| 3.2 实验方法 | 第26-33页 |
| 3.2.1 原辅料相容性试验 | 第26-27页 |
| 3.2.2 替米沙坦颗粒包衣增重对自研品稳定性影响考察 | 第27-29页 |
| 3.2.3 正交试验考察处方中崩解剂和pH调节剂用量对溶出的影响 | 第29页 |
| 3.2.4 氢氯噻嗪颗粒制备工艺研究 | 第29-31页 |
| 3.2.5 替米沙坦/氢氯噻嗪片BE预试验考察 | 第31页 |
| 3.2.6 替米沙坦/氢氯噻嗪片BE预试验后处方优化 | 第31-33页 |
| 3.2.7 氢氯噻嗪原料药粒径考察 | 第33页 |
| 3.3 实验结果 | 第33-44页 |
| 3.3.1 原辅料相容性试验结果 | 第33-36页 |
| 3.3.2 替米沙坦颗粒不同包衣增重对产品稳定性影响考察结果 | 第36页 |
| 3.3.3 替米沙坦/氢氯噻嗪片处方正交试验结果 | 第36-37页 |
| 3.3.4 氢氯噻嗪颗粒制备工艺研究结果 | 第37-40页 |
| 3.3.5 替米沙坦/氢氯噻嗪片BE预试验结果及分析 | 第40-41页 |
| 3.3.6 替米沙坦/氢氯噻嗪片BE预试验后处方优化结果 | 第41-42页 |
| 3.3.7 氢氯噻嗪粒径考察结果 | 第42-44页 |
| 3.4 本章小结 | 第44-45页 |
| 第四章 替米沙坦/氢氯噻嗪片制备工艺研究及生物等效性试验 | 第45-64页 |
| 4.1 材料与仪器 | 第46页 |
| 4.1.1 材料 | 第46页 |
| 4.1.2 仪器 | 第46页 |
| 4.2 实验方法 | 第46-51页 |
| 4.2.1 流化床制粒工艺对替米沙坦颗粒物理性质的影响考察 | 第46-47页 |
| 4.2.2 流化床制粒工艺对氢氯噻嗪颗粒物理性质影响考察 | 第47-48页 |
| 4.2.3 混合时间对颗粒混合均匀度影响考察 | 第48-49页 |
| 4.2.4 片剂硬度对产品溶出曲线影响考察 | 第49页 |
| 4.2.5 中试3批验证生产产品考察 | 第49-50页 |
| 4.2.6 替米沙坦/氢氯噻嗪片稳定性试验研究 | 第50页 |
| 4.2.7 替米沙坦/氢氯噻片生物等效性试验 | 第50-51页 |
| 4.3 实验结果 | 第51-62页 |
| 4.3.1 流化床制粒工艺对替米沙坦颗粒物理性质影响结果 | 第51-53页 |
| 4.3.2 流化床制粒工艺对氢氯噻嗪颗粒物理性质影响结果 | 第53-55页 |
| 4.3.3 混合时间对混颗粒混合均匀度影响结果 | 第55-56页 |
| 4.3.4 片剂硬度对脆碎度和溶出曲线的影响结果 | 第56-57页 |
| 4.3.5 中试3批验证生产产品结果 | 第57-61页 |
| 4.3.6 替米沙坦/氢氯噻片稳定性试验研究结果 | 第61-62页 |
| 4.3.7 替米沙坦/氢氯噻片生物等效性试验结果 | 第62页 |
| 4.4 本章小结 | 第62-64页 |
| 全文总结 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-66页 |
| 综述 | 第66-76页 |
| 参考文献 | 第74-76页 |
| 作者简介 | 第76页 |
