| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 前言 | 第12-15页 |
| 第一部分 复方黄柏妇炎胶囊的制备工艺研究 | 第15-52页 |
| 1. 复方黄柏妇炎胶囊的制备工艺 | 第15-17页 |
| 1.1 处方组成 | 第15页 |
| 1.2 剂型 | 第15页 |
| 1.3 制法 | 第15-16页 |
| 1.4 工艺流程图 | 第16-17页 |
| 2. 复方黄柏妇炎胶囊的提取工艺研究 | 第17-44页 |
| 2.1 药品、试药与仪器 | 第17-18页 |
| 2.2 提取工艺路线的设计 | 第18-25页 |
| 2.3 水提工艺的研究 | 第25-29页 |
| 2.4 醇提工艺的研究 | 第29-33页 |
| 2.4.1 醇提预试验 | 第29-30页 |
| 2.4.2 醇提正交试验 | 第30-32页 |
| 2.4.3 结果分析 | 第32-33页 |
| 2.4.4 醇提最佳工艺验证 | 第33页 |
| 2.4.5 结论 | 第33页 |
| 2.5 醇沉工艺的研究 | 第33-36页 |
| 2.5.1 醇沉正交试验 | 第33-36页 |
| 2.5.2 醇沉正交试验结果分析 | 第36页 |
| 2.5.3 醇沉最佳条件的验证 | 第36页 |
| 2.5.4 结论 | 第36页 |
| 2.6 全方提取工艺的研究 | 第36-37页 |
| 2.6.1 全方水提工艺的研究 | 第37页 |
| 2.6.2 全方醇提工艺的研究 | 第37页 |
| 2.7 提取工艺路线的初步确定 | 第37-38页 |
| 2.8 药效学预试验筛选最佳工艺 | 第38-42页 |
| 2.8.1 方法与结果 | 第38-39页 |
| 2.8.2 对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响[73-74]–治疗给药 | 第39-40页 |
| 2.8.3 对醋酸所致小鼠扭体反应的影响[72]–预防给药 | 第40-41页 |
| 2.8.4 急性毒性试验 | 第41-42页 |
| 2.7.5 结论 | 第42页 |
| 2.9 浓缩程度的考察 | 第42-43页 |
| 2.9.1 水提部分浓缩程度的考察 | 第42页 |
| 2.9.2 醇提部分浓缩程度的考察 | 第42-43页 |
| 2.10 浓缩温度的考察 | 第43页 |
| 2.11 干燥温度的考察 | 第43-44页 |
| 2.12 提取工艺的验证试验 | 第44页 |
| 3. 复方黄柏胶囊的制剂工艺研究 | 第44-52页 |
| 3.1 剂型的选择 | 第44-45页 |
| 3.2 润湿剂的考察 | 第45页 |
| 3.3 辅料种类及用量的考察 | 第45-47页 |
| 3.4 润滑剂的考察 | 第47页 |
| 3.5 临界相对湿度（CRH）的测定 | 第47-50页 |
| 3.6 十批小试试验 | 第50-51页 |
| 3.7 三批中试试验 | 第51页 |
| 3.8 小结 | 第51-52页 |
| 第二部分 复方黄柏妇炎胶囊的质量标准研究 | 第52-72页 |
| 1. 复方黄柏妇炎胶囊质量标准草案 | 第52-56页 |
| 2. 药品质量标准草案起草说明 | 第56-72页 |
| 2.1 概况 | 第56页 |
| 2.2 名称 | 第56页 |
| 2.3 性状 | 第56页 |
| 2.4 试剂、试药与仪器 | 第56-57页 |
| 2.5 薄层鉴别方法的建立 | 第57-61页 |
| 2.6 检查 | 第61-62页 |
| 2.7 盐酸小檗碱含量测定方法的建立 | 第62-69页 |
| 2.8 十批样品的含量测定 | 第69-70页 |
| 2.9 三批中试成品的含量测定 | 第70页 |
| 2.10 小结 | 第70-72页 |
| 讨论 | 第72-75页 |
| 1. 关于药材检验 | 第72页 |
| 2. 关于提取工艺 | 第72-74页 |
| 2.1 延胡索打碎 | 第72页 |
| 2.2 水提和醇提工艺 | 第72-73页 |
| 2.3 醇沉工艺 | 第73页 |
| 2.5 浓缩干燥工艺 | 第73-74页 |
| 3. 关于制剂工艺 | 第74页 |
| 3.1 制粒 | 第74页 |
| 3.2 胶囊填充 | 第74页 |
| 4. 关于质量标准 | 第74页 |
| 5. 关于制剂的稳定性 | 第74-75页 |
| 结语与创新 | 第75-76页 |
| 文献综述 | 第76-84页 |
| 参考文献 | 第84-92页 |
| 附图 | 第92-95页 |
| 攻读硕士期间发表论文情况 | 第95-96页 |
| 致谢 | 第96页 |