| 中文摘要 | 第10-11页 |
| ABSTRACT | 第11-12页 |
| 缩略语表 | 第13-14页 |
| 第一章 前言 | 第14-24页 |
| 1. 尼麦角林的研究背景 | 第14-15页 |
| 2. 老年痴呆的发病机理和治疗 | 第15-19页 |
| 3. 尼麦角林的药理作用和临床应用 | 第19-21页 |
| 4. HPLC用于体内药物分析的优点 | 第21-22页 |
| 5. 生物等效性研究的意义 | 第22-23页 |
| 6. 立题依据 | 第23-24页 |
| 第二章 血浆样品中尼麦角林浓度测定方法的建立 | 第24-34页 |
| 1. 实验部分 | 第24-26页 |
| 1.1 药品与试剂 | 第24页 |
| 1.2 试验仪器 | 第24页 |
| 1.3 色谱条件 | 第24-25页 |
| 1.4 标准液的配制 | 第25-26页 |
| 1.5 血浆样品的处理 | 第26页 |
| 2. 分析方法的确证 | 第26-32页 |
| 2.1 方法专属性考察 | 第26-28页 |
| 2.2 标准曲线的制备 | 第28页 |
| 2.3 提取回收率考察 | 第28-29页 |
| 2.4 精密度和准确度考察 | 第29-30页 |
| 2.5 血浆样品的稳定性考察 | 第30-32页 |
| 3. 讨论 | 第32-34页 |
| 3.1 流动相的选择 | 第32-33页 |
| 3.2 样品提取方法的选择 | 第33-34页 |
| 第三章 尼麦角林胶囊在Beagle犬体内的生物等效性评价 | 第34-47页 |
| 1. 试验目的 | 第34页 |
| 2. 试验设计 | 第34页 |
| 2.1 实验动物 | 第34页 |
| 2.2 药品及来源 | 第34页 |
| 2.3 给药方案 | 第34页 |
| 2.4 样品采集与处理 | 第34页 |
| 3. 实验结果 | 第34-45页 |
| 4. 讨论 | 第45-47页 |
| 4.1 两种尼麦角林制剂的生物利用度比较 | 第45-46页 |
| 4.2 生物等效性评价方法的讨论 | 第46页 |
| 4.3 个体差异的讨论 | 第46-47页 |
| 第四章 尼麦角林胶囊的体外溶出度考察 | 第47-54页 |
| 1. 实验目的 | 第47页 |
| 2. 仪器与试剂 | 第47页 |
| 3. 方法学考察 | 第47-49页 |
| 3.1 标准曲线的制备 | 第47-48页 |
| 3.2 稳定性试验 | 第48页 |
| 3.3 回收率试验 | 第48-49页 |
| 3.4 精密度试验 | 第49页 |
| 4. 样品测定结果 | 第49-52页 |
| 4.1 溶出度测定 | 第49-51页 |
| 4.2 两种制剂体外溶出度等效性评价 | 第51-52页 |
| 5. 讨论 | 第52-54页 |
| 5.1 两制剂体外溶出相似度评价 | 第52-53页 |
| 5.1.1 相似因子法基本原理 | 第52页 |
| 5.1.2 Chow's法 | 第52-53页 |
| 5.2 体内外相关性 | 第53-54页 |
| 全文结论 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-59页 |
| 致谢 | 第59页 |