基于Ⅱ/Ⅲ期无缝设计的靶向临床试验设计
| 摘要 | 第7-9页 |
| Abstract | 第9页 |
| 1 引言 | 第10-12页 |
| 1.1 研究背景 | 第10-11页 |
| 1.2 Ⅱ/Ⅲ期无缝设计 | 第11-12页 |
| 1.3 研究目的和内容 | 第12页 |
| 2 考虑靶向人群选择的Ⅱ/Ⅲ期无缝设计 | 第12-27页 |
| 2.1 方法与原理 | 第12-15页 |
| 2.1.1 亚组分析对应的假设检验 | 第12页 |
| 2.1.2 期中分析与合并检验法 | 第12-14页 |
| 2.1.3 假设检验界值确定 | 第14-15页 |
| 2.2 模拟试验 | 第15-25页 |
| 2.2.1 模拟试验数据产生步骤及参数设置 | 第15-16页 |
| 2.2.2 模拟试验结果 | 第16-25页 |
| 2.3 小结与讨论 | 第25-27页 |
| 2.3.1 期中分析决策 | 第25页 |
| 2.3.2 时依终点指标 | 第25-26页 |
| 2.3.3 亚组分析 | 第26-27页 |
| 3 三种靶向临床试验样本量估计方法比较 | 第27-34页 |
| 3.1 方法与原理 | 第27-28页 |
| 3.2 模拟试验 | 第28-30页 |
| 3.2.1 模拟试验数据产生步骤及参数设置 | 第28页 |
| 3.2.2 模拟试验结果 | 第28-30页 |
| 3.3 小结与讨论 | 第30-34页 |
| 3.3.1 导入期试验 | 第30页 |
| 3.3.2 应用范围 | 第30页 |
| 3.3.3 关于产生随机数据的模型 | 第30-34页 |
| 4 本研究局限性 | 第34-35页 |
| 5 展望 | 第35-36页 |
| 参考文献 | 第36-38页 |
| 文献综述 | 第38-53页 |
| 参考文献 | 第51-53页 |
| 攻读学位期间发表文章情况 | 第53-54页 |
| 致谢 | 第54-55页 |
